치주염 관리
2010년 4월 1일 업데이트: The Forsyth Institute
이 연구의 목적은 만성 치주염 환자의 치주낭 깊이 감소 및 부착 수준 "증가"에 대한 치주 수술, 전신 투여된 아목시실린 및 메트로니다졸 및/또는 국소 테트라사이클린을 사용한 스케일링 및 치근 활택의 복합 효과를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 2x2x2 요인 설계 연구에서 현재 흡연 상태에 따라 계층화된 229명의 중등도에서 진행성 만성 치주염 환자가 미국과 스웨덴에서 모집되었습니다.
환자는 무작위로 8개 그룹으로 분류되었으며, 모두 SRP와 없음, 1개, 2개 또는 3개의 보조 치료로 치료를 받았습니다.
따라서, 환자는 8가지 치료 조합(Surg + All, Surg + SAb, Surg + LAb, Surg 단독, SRP + All, SRP + SAb, SRP + LAb, SRP 단독).
임상, 미생물학적 및 면역학적 측정은 2년 동안 수행되었습니다(기준선에서, 3, 6, 12, 18 및 24개월).
병이 있는 부위의 변화에 초점을 맞추기 위해 기준선 주머니 깊이가 5mm보다 큰 부위로 분석을 제한했습니다.
(또한 이들은 LAb에 의해 처리된 유일한 부위였습니다).
이 보고서에서는 187명의 환자를 대상으로 치료 2년 후 PD 감소 및 AL 증가에 대한 주요 효과 및 상호 작용을 평가했습니다.
평균값은 각 치료 그룹에 대해 계산되었고 2년 후 평균은 ANOVA에 의해 기준선과 비교되었습니다.
요인 ANCOVA를 사용하여 기준선 부착 수준 또는 포켓 깊이를 공변량으로 사용하고 요인으로 현재 흡연을 포함하여 PD 감소 및 AL 증가에 대해 Surg 여부, SAb 여부 및 LAb 여부 사이의 차이의 중요성을 조사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
187
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- The Forsyth Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 최소 15개의 자연 치아가 있었습니다.
- 일반적으로 건강
- 포켓 > 6mm가 있는 최소 4개의 치아
- 베이스라인에서 AL > 3mm인 최소 8개의 치아
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중(여성인 경우)
- 지난 3개월 동안 항생제 또는 치주 치료를 받은 경우
- 치주 질환의 경과에 영향을 미칠 수 있는 전신 상태
- 항생제 적용이 필요한 전신 상태
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 스케일링 및 루트 플래닝
단독 요법으로 스케일링 및 루트 플래닝
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단일 요법으로 스케일링 및 치근 활택술
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실험적: 치주 수술
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4mm 초과의 잔여 포켓에서의 치주 수술
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실험적: 전신 항생제
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전신 메트로니다졸(250 mg tid x 14) 및 아목시실린(500 mg bid x 14)
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실험적: 테트라사이클린의 현지 전달
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모든 주머니 >5mm에서 약 1.7mg/치아를 방출하는 테트라사이클린 섬유의 국소 전달
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실험적: 국소항생제와 전신항생제
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1.7mg/치아 테트라사이클린 섬유 + 메트로니다졸(250mg tid x14d) 및 아목시실린(500mg bid x 14d)
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실험적: 지역 항생제 및 수술
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5mm 초과의 모든 주머니에서 약 1.7mg/치아를 방출하는 테트라사이클린 섬유의 국소 전달 및 >4mm의 잔여 주머니에서 치주 수술
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실험적: 전신 항생제 및 수술
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잔존 주머니 >4mm 및 메트로니다졸(250mg tidx14d) 및 아목시실린(500mg bidx14d)에서의 수술
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실험적: 국소 및 전신 항생제 및 수술
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잔존 주머니 >4mm의 치주 수술, 주머니 >5mm에서 약 1.7mg/치아를 방출하는 테트라사이클린 섬유, 전신 메트로니다졸로(250mg tidx14d) 및 아목시실린(500mg bidx14d)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 애착 수준 획득
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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프로빙 포켓 깊이 감소
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: J Max Goodson, DDS, PhD, The Forsyth Institute
- 수석 연구원: Anne D Haffajee, BDS, The Forsyth Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
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