Parodontaalien infektioiden hallinta
torstai 1. huhtikuuta 2010 päivittänyt: The Forsyth Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hilseilyn ja juurien höyläyksen yhdistettyjä vaikutuksia parodontaalikirurgiaan, systeemisesti annosteltuun amoksisilliiniin ja metronidatsoliin ja/tai paikalliseen tetrasykliiniin taskun syvyyden pienentämiseen ja kiinnittymistason "lisään" potilailla, joilla on krooninen parodontiitti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: skaalaus ja juurihöyläys
- Muut: leikkaus
- Lääke: systeeminen metronidatsoli ja amoksisilliini
- Lääke: paikallinen tetrasykliini
- Lääke: paikalliset antibiootit ja systeeminen metronidatsoli ja amoksisilliini
- Muut: paikallinen tetrasykliini ja parodontaalikirurgia
- Muut: parodontaalikirurgia ja systeeminen metronidatsoli ja amoksisilliini
- Muut: leikkaus, paikallinen tetrasykliini, systeeminen metronidatsoli ja amoksisilliini
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän 2x2x2-tekijätutkimukseen otettiin mukaan 229 keskivaikeaa tai pitkälle edennyttä kroonista parodontiittipotilasta, jotka jaoteltiin nykyisen tupakointitilanteen mukaan.
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahdeksaan ryhmään, joita kaikkia hoidettiin SRP:llä sekä ei yhtään, yksi, kaksi tai kolme lisähoitoa.
Siten potilaat jaettiin ryhmiin, jotka saivat tai eivät saaneet Surgia, LAb:tä, SAb:tä tai LAb+SAb:tä (kaikki) tarjoten 8 hoitoyhdistelmää (Surg + All, Surg + SAb, Surg + LAb, Surg yksin, SRP + Kaikki, SRP + SAb, SRP + LAb, SRP yksin).
Kliiniset, mikrobiologiset ja immunologiset mittaukset suoritettiin 2 vuoden ajan (lähtötilanteessa 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta).
Keskittyäkseen sairastuneiden kohtien muutoksiin, analyysi rajoitettiin kohtiin, joiden perustaskun syvyys oli yli 5 mm.
(myös nämä olivat ainoat LAb:n käsittelemät paikat).
Tässä raportissa tärkeimmät vaikutukset ja yhteisvaikutukset arvioitiin PD:n vähenemisen ja AL:n lisääntymisen suhteen kaksi vuotta hoidon jälkeen 187 potilaalla.
Keskiarvot laskettiin kullekin hoitoryhmälle ja keskiarvoja 2 vuoden jälkeen verrattiin lähtötasoon ANOVA:lla.
Faktoriaalista ANCOVAa käytettiin tutkimaan erojen merkitystä Surg tai ei, SAb tai ei ja LAb tai ei PD:n vähentämisen ja AL-vahvistuksen kannalta käyttämällä perustason kiinnittymistä tai taskun syvyyttä kovariaatteina ja mukaan lukien nykyinen tupakointi tekijänä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
187
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- The Forsyth Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 20 vuoden ikäisiä
- hänellä oli vähintään 15 luonnollista hammasta
- hyvässä yleiskunnossa
- vähintään 4 hammasta, joiden taskut > 6 mm
- vähintään 8 hammasta, joiden AL > 3 mm lähtöviivassa
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana tai imettävä (jos nainen)
- antibiootti- tai parodontaalihoito viimeisen kolmen kuukauden aikana
- systeemiset tilat, jotka voisivat vaikuttaa parodontaalisen sairauden kulumiseen
- systeemiset sairaudet, jotka vaativat antibioottihoitoa
- allerginen tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skaalaus ja juurihöyläys
skaalaus ja juurihöyläys yksinterapiana
|
skaalaus ja juurihöyläys yhtenä terapiana
|
|
KOKEELLISTA: Parodontaalikirurgia
|
parodontaalikirurgia > 4 mm:n jäännöstaskuissa
|
|
KOKEELLISTA: systeemiset antibiootit
|
systeeminen metronidatsoli (250 mg 3 x 14) ja amoksisilliini (500 mg bid x 14)
|
|
KOKEELLISTA: Tetrasykliinin paikallinen toimitus
|
tetrasykliinikuitujen paikallinen toimitus vapauttaen noin 1,7 mg/hammas kaikissa taskuissa > 5 mm
|
|
KOKEELLISTA: paikalliset antibiootit ja systeemiset antibiootit
|
1,7 mg/hammas tetrasykliinikuitua plus metronidatsoli (250 mg tid x 14d) ja amoksisilliini (500 mg bid x 14d)
|
|
KOKEELLISTA: paikalliset antibiootit ja leikkaus
|
tetrasykliinikuitujen paikallinen toimitus vapauttaen noin 1,7 mg/hammas kaikissa yli 5 mm taskuissa ja parodontaalikirurgia yli 4 mm:n jäännöstaskuissa
|
|
KOKEELLISTA: systeemiset antibiootit ja leikkaus
|
leikkaus jäännöstaskuissa > 4mm ja metronidatsoli (250mg tidx14d) ja amoksisilliini (500mg bidx14d)
|
|
KOKEELLISTA: paikalliset ja systeemiset antibiootit ja leikkaus
|
parodontaalileikkaus yli 4 mm:n jäännöstaskuissa, tetrasykliini-iberit, jotka vapauttavat noin 1,7 mg/hammas yli 5 mm:n taskuissa, systeeminen metronidatslo (250 mg tidx14d) ja amoksisilliini (500 mg bid x 14d)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliinisen kiintymyksen tason nousu
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Anturitaskun syvyyden vähentäminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: J Max Goodson, DDS, PhD, The Forsyth Institute
- Päätutkija: Anne D Haffajee, BDS, The Forsyth Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 1999
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 2. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 2. huhtikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Parodontiitti
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Proteiinisynteesin estäjät
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Metronidatsoli
- Bakteerien vastaiset aineet
- Amoksisilliini
- Tetrasykliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIDCR-012861
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .