Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola infekcji przyzębia

1 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: The Forsyth Institute
Celem tego badania jest przetestowanie połączonego wpływu skalingu i wygładzania korzeni z chirurgią przyzębia, systemowo podawaną amoksycyliną i metronidazolem i/lub miejscową tetracykliną na zmniejszenie głębokości kieszonek i „przyrost” poziomu przyczepu u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu czynnikowym 2x2x2 zrekrutowano 229 pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia o nasileniu od umiarkowanego do zaawansowanego, podzielonych według aktualnego statusu palenia tytoniu w USA i Szwecji. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do 8 grup, z których wszystkie były leczone SRP plus żadna, jedna, dwie lub trzy terapie wspomagające. W związku z tym pacjentów przydzielono do grup, które otrzymywały lub nie otrzymywały Surg, LAb, SAb lub LAb+SAb (All), zapewniając 8 kombinacji leczenia (Surg + All, Surg + SAb, Surg + LAb, sama Surg, SRP + All, SRP + SAb, SRP + LAb, sam SRP). Pomiary kliniczne, mikrobiologiczne i immunologiczne prowadzono przez 2 lata (początkowo, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące). Aby skupić się na zmianach w miejscach zmienionych chorobowo, analizę ograniczono do miejsc z wyjściową głębokością kieszonek większą niż 5 mm. (również były to jedyne miejsca traktowane przez LAb). W tym raporcie główne efekty i interakcje oceniono pod kątem zmniejszenia PD i zwiększenia AL dwa lata po terapii u 187 pacjentów. Średnie wartości obliczono dla każdej leczonej grupy i średnie po 2 latach porównano z wartością wyjściową za pomocą ANOVA. Czynnik ANCOVA zastosowano do zbadania istotności różnic między Surg lub nie, SAb lub nie i LAb lub nie dla redukcji PD i wzmocnienia AL przy użyciu wyjściowego poziomu przyczepu lub głębokości kieszonek jako współzmiennych i uwzględniając obecne palenie jako czynnik.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

187

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • The Forsyth Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 20 roku życia
  • miał co najmniej 15 naturalnych zębów
  • w dobrym ogólnym stanie zdrowia
  • co najmniej 4 zęby z kieszonkami > 6 mm
  • co najmniej 8 zębów z AL > 3 mm na linii podstawowej

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży lub karmiąca (jeśli jest kobietą)
  • przebyte antybiotykoterapię lub leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • uwarunkowań ogólnoustrojowych, które mogłyby mieć wpływ na przebieg chorób przyzębia
  • stany ogólnoustrojowe wymagające antybiotykoterapii
  • uczulony na leki stosowane w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Skalowanie i planowanie korzeni
skaling i root planing jako terapia indywidualna
Inny: skalowanie i rootplaning
skaling i root planing jako pojedyncza terapia
EKSPERYMENTALNY: Chirurgia periodontologiczna
Inny: chirurgia
chirurgia periodontologiczna w kieszonkach resztkowych >4mm
EKSPERYMENTALNY: ogólnoustrojowe antybiotyki
Lek: ogólnoustrojowe metronidazol i amoksycylina
ogólnoustrojowy metronidazol (250 mg trzy razy na dobę x 14) i amoksycylina (500 mg dwa razy na dobę x 14)
EKSPERYMENTALNY: Lokalna dostawa tetracykliny
Lek: miejscowa tetracyklina
miejscowe dostarczanie włókien tetracyklinowych uwalniających około 1,7 mg/ząb we wszystkich kieszonkach >5mm
EKSPERYMENTALNY: antybiotyki miejscowe i ogólnoustrojowe
Lek: miejscowe antybiotyki i ogólnoustrojowe metronidazol i amoksycylina
Błonnik tetracyklinowy 1,7 mg/ząb plus metronidazol (250 mg trzy razy dziennie x 14 dni) i amoksycylina (500 mg dwa razy dziennie x 14 dni)
EKSPERYMENTALNY: miejscowe antybiotyki i operacja
Inny: miejscowa tetracyklina i chirurgia przyzębia
miejscowe dostarczanie włókien tetracyklinowych uwalniających około 1,7 mg/ząb we wszystkich kieszonkach >5mm oraz chirurgia przyzębia w kieszonkach resztkowych >4mm
EKSPERYMENTALNY: ogólnoustrojowe antybiotyki i operacje
Inny: chirurgii periodontologicznej oraz ogólnoustrojowym metronidazolem i amoksycyliną
operacja kieszonek resztkowych >4mm i metronidazol (250mg tidx14d) i amoksycylina (500mg bidx14d)
EKSPERYMENTALNY: miejscowe i ogólnoustrojowe antybiotyki i zabiegi chirurgiczne
Inny: chirurgia, miejscowa tetracyklina, ogólnoustrojowy metronidazol i amoksycylina
chirurgia przyzębia w kieszonkach resztkowych >4mm, błonnik tetracyklinowy uwalniający około 1,7 mg/ząb w kieszonkach >5mm, ogólnoustrojowe metronidazlo (250mg tidx14d) i amoksycylina (500 mg bidx14d)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Redukcja głębokości kieszeni sondującej
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Forsyth Institute

Współpracownicy

Boston University
Göteborg University

Śledczy

  • Główny śledczy: J Max Goodson, DDS, PhD, The Forsyth Institute
  • Główny śledczy: Anne D Haffajee, BDS, The Forsyth Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1999

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2004

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIDCR-012861

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Badania kliniczne na skalowanie i rootplaning

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj