Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrol af periodontale infektioner

1. april 2010 opdateret af: The Forsyth Institute
Formålet med denne undersøgelse er at teste kombinerede effekter af skældannelse og rodplaning med parodontal kirurgi, systemisk administreret amoxicillin og metronidazol og/eller lokal tetracyclin på lommedybdereduktion og tilknytningsniveau "gevinst" hos patienter med kronisk parodontitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne 2x2x2 faktorielle designundersøgelse blev 229 moderat til fremskreden kronisk parodontitis-patienter stratificeret efter nuværende rygestatus rekrutteret i USA og Sverige. Patienterne blev tilfældigt fordelt i 8 grupper, som alle blev behandlet med SRP plus ingen, en, to eller tre supplerende behandlinger. Patienterne blev således tildelt grupper, der modtog eller ikke modtog Surg, LAb, SAb eller LAb+SAb (Alle), hvilket gav 8 behandlingskombinationer (Surg + All, Surg + SAb, Surg + LAb, Surg alene, SRP + All, SRP + SAb, SRP + LAb, SRP alene). Kliniske, mikrobiologiske og immunologiske målinger blev taget i 2 år (ved baseline, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder). For at fokusere på ændringer i syge steder blev analysen begrænset til steder med baseline lommedybde større end 5 mm. (også var disse de eneste steder behandlet af LAb). I denne rapport blev de vigtigste virkninger og interaktioner evalueret for PD-reduktion og AL-forøgelse to år efter behandling for 187 af patienterne. Middelværdier blev beregnet for hver behandlingsgruppe, og gennemsnit efter 2 år blev sammenlignet med baseline ved ANOVA. Faktoriel ANCOVA blev brugt til at undersøge betydningen af ​​forskelle mellem Surg eller ej, SAb eller ej og LAb eller ej for PD-reduktion og AL-forstærkning ved brug af baseline-tilknytningsniveau eller lommedybde som kovariater og inklusive aktuel rygning som en faktor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

187

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • The Forsyth Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 20 år
  • havde mindst 15 naturlige tænder
  • ved et generelt godt helbred
  • mindst 4 tænder med lommer > 6 mm
  • mindst 8 tænder med AL > 3 mm ved baseline

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller ammende (hvis kvinde)
  • har haft antibiotika eller parodontalbehandling inden for de foregående tre måneder
  • systemiske tilstande, der ville påvirke forløbet af paradentose
  • systemiske tilstande, der krævede antibiotikadækning
  • allergisk over for lægemidler brugt i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Skalering og rodhøvling
skalering og rodhøvling som soloterapi
Andet: afskalning og rodhøvling
afskalning og rodhøvling som en enkelt terapi
EKSPERIMENTEL: Parodontal kirurgi
Andet: kirurgi
parodontal kirurgi i restlommer på >4 mm
EKSPERIMENTEL: systemiske antibiotika
Medicin: systemisk metronidazol og amoxicillin
systemisk metronidazol (250 mg tid x 14) og amoxicillin (500 mg bid x 14
EKSPERIMENTEL: Lokal levering af tetracyklin
Medicin: lokal tetracyklin
lokal levering af tetracyklinfibre, der frigiver ca. 1,7 mg/tand i alle lommer >5 mm
EKSPERIMENTEL: lokale antibiotika og systemiske antibiotika
Medicin: lokale antibiotika og systemisk metronidazol og amoxicillin
1,7 mg/tand tetracyclinfiber plus metronidazol (250 mg tid x14d) og amoxicillin (500 mg bid x 14d)
EKSPERIMENTEL: lokal antibiotika og kirurgi
Andet: lokal tetracyklin og paradentosekirurgi
lokal levering af tetracyklinfibre, der frigiver ca. 1,7 mg/tand i alle lommer >5 mm og parodontal kirurgi i resterende lommer på >4 mm
EKSPERIMENTEL: systemiske antibiotika og kirurgi
Andet: parodontal kirurgi og systemisk metronidazol og amoxicillin
operation i resterende lommer >4 mm og metronidazol (250 mg tidx14d) og amoxicillin (500mg bidx14d)
EKSPERIMENTEL: lokale og systemiske antibiotika og kirurgi
Andet: kirurgi, lokal tetracyklin, systemisk metronidazol og amoxicillin
parodontal kirurgi i resterende lommer >4 mm, tetracyklin ibers, der frigiver ca. 1,7 mg/tand i lommer >5 mm, systemisk metronidazlo (250 mg tidx14d) og amoxicillin (500 mg bidx14d)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forøgelse af klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion af sonderende lommedybde
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Forsyth Institute

Samarbejdspartnere

Boston University
Göteborg University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: J Max Goodson, DDS, PhD, The Forsyth Institute
  • Ledende efterforsker: Anne D Haffajee, BDS, The Forsyth Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1999

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2004

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2010

Først opslået (SKØN)

2. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDCR-012861

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med afskalning og rodhøvling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner