Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrola parodontálních infekcí

1. dubna 2010 aktualizováno: The Forsyth Institute
Účelem této studie je testovat kombinované účinky odlupování a hoblování kořenů s periodontální chirurgií, systémově podávaným amoxicilinem a metronidazolem a/nebo lokálním tetracyklinem na redukci hloubky kapsy a "získání" úrovně připojení u pacientů s chronickou parodontitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii 2x2x2 faktoriálního designu bylo v USA a Švédsku přijato 229 pacientů se středně pokročilou až pokročilou chronickou parodontitidou stratifikovaných podle aktuálního kouření. Pacienti byli náhodně rozděleni do 8 skupin, z nichž všechny byly léčeny SRP plus žádná, jedna, dvě nebo tři doplňkové léčby. Pacienti byli tedy zařazeni do skupin, které dostaly nebo nedostaly Surg, LAb, SAb nebo LAb+SAb (All) poskytující 8 léčebných kombinací (Surg + All, Surg + SAb, Surg + LAb, Surg samotný, SRP + All, SRP + SAb, SRP + LAb, samotný SRP). Klinická, mikrobiologická a imunologická měření byla prováděna po dobu 2 let (na začátku, 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců). Abychom se zaměřili na změny nemocných míst, byla analýza omezena na místa se základní hloubkou kapsy větší než 5 mm. (také to byla jediná místa ošetřená LAb). V této zprávě byly u 187 pacientů hodnoceny hlavní účinky a interakce pro snížení PD a zisk AL dva roky po terapii. Pro každou léčebnou skupinu byly vypočteny průměrné hodnoty a průměry po 2 letech byly porovnány s výchozí hodnotou pomocí ANOVA. Faktorová ANCOVA byla použita ke zkoumání významnosti rozdílů mezi Surg nebo ne, SAb nebo ne a LAb nebo ne pro snížení PD a zisk AL s použitím základní úrovně připojení nebo hloubky kapsy jako kovariát a včetně současného kouření jako faktoru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

187

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • The Forsyth Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 20 let
  • měl alespoň 15 přirozených zubů
  • v dobrém celkovém zdraví
  • minimálně 4 zuby s kapsami > 6 mm
  • alespoň 8 zubů s AL > 3 mm na základní linii

Kritéria vyloučení:

  • těhotná nebo kojící (pokud je žena)
  • v předchozích třech měsících podstoupil antibiotickou nebo parodontologickou léčbu
  • systémové stavy, které by ovlivnily průběh onemocnění parodontu
  • systémové stavy, které vyžadovaly krytí antibiotiky
  • alergický na léky používané ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Škálování a hoblování kořenů
škálování a hoblování kořenů jako samostatná terapie
Jiný: škálování a hoblování kořenů
škálování a hoblování kořenů jako jediná terapie
EXPERIMENTÁLNÍ: Parodontální chirurgie
Jiný: chirurgická operace
parodontální chirurgie ve zbytkových kapsách > 4 mm
EXPERIMENTÁLNÍ: systémová antibiotika
Lék: systémový metronidazol a amoxicilin
systémový metronidazol (250 mg třikrát denně x 14) a amoxicilin (500 mg dvakrát denně x 14
EXPERIMENTÁLNÍ: Místní dodávka tetracyklinu
Lék: lokální tetracyklin
lokální dodávka tetracyklinových vláken uvolňující přibližně 1,7 mg/zub ve všech kapsách >5 mm
EXPERIMENTÁLNÍ: lokální antibiotika a systémová antibiotika
Lék: lokální antibiotika a systémový metronidazol a amoxicilin
1,7 mg/zub tetracyklinová vláknina plus metronidazol (250 mg třikrát denně x14d) a amoxicilin (500 mg dvakrát denně x 14d)
EXPERIMENTÁLNÍ: lokální antibiotika a operace
Jiný: lokální tetracyklinová a parodontologická chirurgie
lokální aplikace tetracyklinových vláken uvolňující přibližně 1,7 mg/zub ve všech kapsách >5 mm a parodontální chirurgie ve zbytkových kapsách >4 mm
EXPERIMENTÁLNÍ: systémová antibiotika a operace
Jiný: parodontální chirurgie a systémový metronidazol a amoxicilin
operace ve zbytkových kapsách > 4 mm a metronidazol (250 mg tidx14d) a amoxicilin (500 mg bidx14d)
EXPERIMENTÁLNÍ: lokální a systémová antibiotika a operace
Jiný: chirurgie, lokální tetracyklin, systémový metronidazol a amoxicilin
periodontální operace ve zbytkových kapsách > 4 mm, tetracyklinová vlákna uvolňující přibližně 1,7 mg/zub v kapsách > 5 mm, systémové metronidazlo (250 mg tidx14d) a amoxicilin (500 mg bidx14d)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zisk úrovně klinického připojení
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení hloubky sondovací kapsy
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Forsyth Institute

Spolupracovníci

Boston University
Göteborg University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: J Max Goodson, DDS, PhD, The Forsyth Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Anne D Haffajee, BDS, The Forsyth Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 1999

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2004

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

2. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. dubna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIDCR-012861

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na škálování a hoblování kořenů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit