전립선암 관련 바이오마커에 대한 셀레늄의 영향
2015년 7월 8일 업데이트: Karam El-Bayoumy, Milton S. Hershey Medical Center
Penn State Milton S. Hershey Medical Center 연구원들은 혈중 셀레늄 수치와 산화 스트레스의 바이오마커에 대한 두 가지 다른 형태의 셀레늄(셀레늄 효모 및 셀레노메티오닌)의 효과를 주요 종점으로 비교하려고 합니다.
남성 6명 중 1명은 일생 동안 전립선암에 걸릴 위험이 있습니다.
참가자는 12개월 중 9개월 동안 비처방 셀레늄 효모 보충제와 셀레노메티오닌 또는 위약을 복용해야 합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
우리는 L-셀레노메티오닌(SM)(200µg/일) 및 셀레늄 강화 효모(SY)(200µg/일 및 285µg /일) 9개월 동안; 285µg/일 SY는 건강한 남성에게 200µg/일 SM과 동등한 셀레늄을 전달하도록 선택되었습니다.
여기서 사용될 SY에서 SM의 변동성은 3% 미만이며 SY에서 SM 함량의 70.5%를 차지한다.
1차 종점으로서, 우리는 여러 시점에서 산화 스트레스의 바이오마커뿐만 아니라 셀레늄과 그 대사 산물의 혈장 수준에 대한 이 두 가지 형태의 셀레늄의 영향을 결정할 것입니다.
2차 종료점으로 이 두 가지 형태의 셀레늄이 혈장 PSA 수치에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Milton Hershey Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 당뇨병의 병력이나 증거가 없음
- 20~79세 남성
- PSA 수치 ≤ 4.0ng/mL
- 멀티비타민을 포함한 식이 보충제로 >50 µg/일 셀레늄을 섭취하지 않음
- 비 흡연자
- 등록 후 최소 30일 이내에 다른 임상시험에 동시 참여하거나 참여한 적이 없음
- 건강 남성
제외 기준:
- 전립선암의 증거
- 간 또는 신장 질환의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저용량 셀렌화 효모
셀렌화 효모(SY) 200µg/일
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SY 200µg/일
다른 이름들:
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실험적: 셀레노메티오닌
두 번째 그룹은 매일 200µg의 셀레노메티오닌(SM)을 투여받습니다.
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셀레노메티오닌(SM) 200µg/일
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
활성 약물 없음.
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활성 약물 없음
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실험적: 고용량 셀렌화 효모
네 번째 그룹은 셀렌화 효모(SY) 285μg/일을 투여받습니다.
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SY 285µg/일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산화 스트레스의 바이오마커
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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셀레늄 및 셀레늄 대사 산물의 혈장 수준
기간: 12 개월
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12 개월
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PSA
기간: 12 개월
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12 개월
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혈장 포도당
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karam El-Bayoumy, PhD, Penn State College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
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