안트라사이클린 관련 심장 근육 손상의 표지자
안트라사이클린 항생제는 골암 환자의 약 82%와 소아 또는 청소년기에 진단된 연조직 육종 환자의 44%의 화학요법에 포함됩니다. 심장 기능 장애는 안트라사이클린으로 치료한 후 발생합니다. 손상 빈도는 누적 선량이 증가함에 따라 증가합니다. 독소루비신 투여와 심장 트로포닌 T(cTn-T) 또는 I(cTn-I), N-말단(NT) 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP) 또는 조직 도플러 영상 매개변수의 혈청 수치 변화 사이의 관계에 관한 부적절한 데이터가 있습니다. .
이 비치료 연구는 계획된 화학 요법에 375mg/m2 이상의 치료가 포함된 악성 뼈 및 연조직 종양이 있는 소아 및 청소년의 조직 도플러 영상 매개변수, cTn-T 및 NT-BNP의 일련의 변화에 대한 전향적 단일군 연구를 제안합니다. 독소루비신.
제안된 연구는 안트라사이클린 관련 심근 손상의 조기 식별을 위한 조직 도플러 영상, cTn-T 및 NT-BNP의 연속 결정의 유용성을 엄격하게 평가할 것입니다. 이러한 마커 중 하나 이상이 준임상적 심근 손상을 식별하고 바이오마커 또는 조직 도플러 이미징 매개변수가 누적 독소루비신 용량과 용량-반응 관계를 나타낸다는 것을 입증하면 안트라사이클린 심근병증의 위험이 있는 환자에서 중재 시험을 용이하게 할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 제안의 주요 목표는 이전에 치료를 받지 않은 골육종, Ewing's Sarcoma Family of Tumors(ESFT), 횡문근육종 및 계획된 치료에 누적 독소루비신 투여량 ≥ 375 mg/m2 독소루비신의 각 주입 전과 화학 요법 완료 시 얻은 심장 근육 손상의 잠재적 마커 중 하나 이상의 일련의 수준이 누적 안트라사이클린 노출 증가와 상관관계가 있는지 확인합니다.
이 연구의 2차 목적은 감소된(평가 j - 평가 j+1) 피크 세로 수축기 변형률(ε) 또는 변형률(SR), 최대 방사형 수축기 ε 또는 SR, 최대 방사형 수축기 심근 속도를 추정하는 것입니다. 또는 각 안트라사이클린 주입 전 단축률(SF)이 29% 이상인 환자에서 최대 세로 수축기 심근 속도. 이 연구는 독소루비신 투여 후 cTn-T 및/또는 NT-BNP의 혈청 수준이 증가하는지 여부를 평가할 것입니다. 이 연구는 누적 독소루비신 용량이 증가함에 따라 cTn-T 및/또는 NT-BNP의 혈청 수준이 증가하는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 0~21세
- 골육종, 유잉 육종 계열의 종양, 횡문근 육종 또는 중등도 또는 고위험 비횡문근 육종 연조직 육종의 진단
- 계획된 치료에는 누적 안트라사이클린 용량 ≥ 375mg/m2의 투여가 포함됩니다.
제외 기준:
- 임산부
- 현재 악성 종양 이전에 암 병력이 있는 환자
- 심장을 포함할 용적에 대한 방사선 요법을 포함하는 치료를 받을 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
참가자들
이전에 치료를 받지 않은 환자가 골육종, ESFT, 횡문근육종 및 중간 및 고위험 비횡문근육종 연조직 육종 진단을 받고 St. Jude Children's Research Hospital(SJCRH)에 의뢰된 0~21세 누적 안트라사이클린 투여량 ≥ 375 mg/m2.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
누적 안트라사이클린 노출 전후의 잠재적인 심장 근육 손상 마커의 영상 측정.
기간: 3 년
|
이 연구는 계획된 치료에 누적 독소루비신 용량 ≥ 375 mg/m2이 포함된 골육종, 종양의 유잉 육종 계열, 횡문근 육종 및 중등도 및 고위험 비횡문근 육종 연조직 육종을 가진 이전에 치료받지 않은 환자에서 영상 검사를 연속적으로 평가하여 연속적인 경우를 결정합니다. 독소루비신의 각 주입 전과 화학 요법 완료 시 얻은 심장 근육 손상의 잠재적 마커 중 하나 이상의 수준은 누적 안트라사이클린 노출 증가와 관련이 있습니다.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MARCI
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .