Marqueurs de lésions musculaires cardiaques liées aux anthracyclines
Les antibiotiques anthracyclines sont inclus dans les régimes de chimiothérapie d'environ 82 % des patients atteints d'un cancer des os et de 44 % de ceux atteints d'un sarcome des tissus mous diagnostiqué pendant l'enfance ou l'adolescence. Une altération de la fonction cardiaque survient après un traitement aux anthracyclines. La fréquence de l'affaiblissement augmente avec l'augmentation de la dose cumulée. Il existe des données insuffisantes concernant la relation entre l'administration de doxorubicine et les modifications des taux sériques de la troponine cardiaque T (cTn-T) ou I (cTn-I), du peptide natriurétique cérébral N-terminal (NT) (BNP) ou des paramètres d'imagerie Doppler tissulaire. .
Cette étude non thérapeutique propose une étude prospective à un seul bras des modifications en série des paramètres d'imagerie Doppler tissulaire, cTn-T et NT-BNP chez les enfants et les adolescents atteints de tumeurs malignes des os et des tissus mous dont la chimiothérapie prévue comprend un traitement avec ≥ 375 mg/m2 de doxorubicine.
L'étude proposée évaluera rigoureusement l'utilité des déterminations en série de l'imagerie Doppler tissulaire, du cTn-T et du NT-BNP pour l'identification très précoce des lésions myocardiques liées aux anthracyclines. La démonstration qu'un ou plusieurs de ces marqueurs identifient des lésions myocardiques infracliniques et que les biomarqueurs ou les paramètres d'imagerie Doppler tissulaire présentent une relation dose-réponse avec la dose cumulée de doxorubicine faciliterait les essais d'intervention chez les patients à risque de cardiomyopathie à anthracycline.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'objectif principal de cette proposition est d'évaluer en série des tests d'imagerie chez des patients non traités auparavant atteints d'ostéosarcome, de la famille des tumeurs du sarcome d'Ewing (ESFT), de rhabdomyosarcome et de sarcomes des tissus mous non rhabdomyosarcomes à risque intermédiaire et élevé dont le traitement prévu comprend une dose cumulative de doxorubicine ≥ 375 mg/m2 pour déterminer si les niveaux en série d'un ou plusieurs de ces marqueurs potentiels de lésion du muscle cardiaque obtenus avant chaque perfusion de doxorubicine et à la fin de la chimiothérapie sont corrélés à l'augmentation de l'exposition cumulée à l'anthracycline.
L'objectif secondaire de l'étude est d'estimer la proportion de patients présentant une diminution (évaluation j - évaluation j + 1) de la contrainte systolique longitudinale maximale (ε) ou du taux de contrainte (SR), de la pression systolique radiale maximale ε ou SR, de la vitesse systolique radiale maximale du myocarde ou vitesse systolique longitudinale maximale du myocarde chez ceux qui ont une fraction de raccourcissement (SF) ≥ 29 % avant chaque perfusion d'anthracycline. Cette étude évaluera si les taux sériques de cTn-T et/ou de NT-BNP augmenteront après l'administration de doxorubicine. L'étude évaluera si les taux sériques de cTn-T et/ou de NT-BNP augmenteront avec l'augmentation de la dose cumulative de doxorubicine.
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Entre 0 et 21 ans
- Diagnostic d'ostéosarcome, de tumeurs de la famille des sarcomes d'Ewing, de rhabdomyosarcome ou de sarcome des tissus mous non rhabdomyosarcome à risque intermédiaire ou élevé
- Le traitement prévu comprend l'administration d'une dose cumulée d'anthracycline ≥ 375 mg/m2
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Patients ayant des antécédents de cancer avant la malignité actuelle
- Patients dont le traitement comprendra une radiothérapie sur un volume qui comprendra le cœur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Intervenants
Les patients qui n'avaient jamais été traités auparavant ont été référés au St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) âgés de 0 à 21 ans avec un diagnostic d'ostéosarcome, d'ESFT, de rhabdomyosarcome et de sarcomes des tissus mous non rhabdomyosarcomes à risque intermédiaire et élevé dont le traitement prévu comprend l'administration d'un dose cumulée d'anthracycline ≥ 375 mg/m2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure par imagerie des marqueurs potentiels de lésion du muscle cardiaque avant et après l'exposition cumulative à l'anthracycline.
Délai: 3 années
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Cette étude évaluera en série des tests d'imagerie chez des patients non traités auparavant atteints d'ostéosarcome, de la famille des tumeurs du sarcome d'Ewing, de rhabdomyosarcome et de sarcomes des tissus mous non rhabdomyosarcomes à risque intermédiaire et élevé dont le traitement prévu comprend une dose cumulative de doxorubicine ≥ 375 mg/m2 pour déterminer si la série les niveaux d'un ou plusieurs de ces marqueurs potentiels de lésion du muscle cardiaque obtenus avant chaque perfusion de doxorubicine et à la fin de la chimiothérapie sont en corrélation avec l'augmentation de l'exposition cumulée à l'anthracycline.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MARCI
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