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E-health Intervention for Cancer Survivors (Onward)

2014년 3월 18일 업데이트: David Mohr, Northwestern University

Project Onward: an Innovative E-health Intervention for Cancer Survivors

This study will develop and examine the effectiveness of an intervention that utilizes multiple telecommunications technologies to improve cancer survivors' access to mental health care and increase their ability to manage the high risk transition time from active cancer treatment to survivorship. The intervention, referred to as Project Onward, uses an interactive website, e-mail, telephone, and an online social network. The purpose of this study is to pilot a novel intervention that can reduce costs, examine methods to improve adherence to internet based treatment and overcome numerous barriers to treatment for mental health concerns.

연구 개요

상세 설명

Nearly 65% of those with cancer diagnoses will survive for at least 5 years, with approximately 10.5 million cancer survivors in the United States. The time of transition for cancer patients, from active treatment to survivorship, has been identified as a time of high risk for depression and anxiety. Cancer survivors experience higher rates of anxiety and depression than those without a cancer history. Research has identified fear of recurrence, perceived loss of support, and social pressure to resume a "normal" life, among other phenomena, as sources for this emotional distress. However, only about 20% of all patients referred for psychotherapy ever enter treatment and of those who initiate treatment, nearly half drop out before completion. This suggests that there are significant barriers to receiving care. These barriers may be even higher for cancer survivors struggling with issues related to re-entry, such as returning to work, resuming household responsibilities and managing residual symptoms such as fatigue or pain.

The internet promises to provide inexpensive access to treatment at any time of the day or night. Unfortunately, the potential for internet delivered services has not been realized. Studies examining treatments that simply provide access to an internet site commonly result in very high dropout after the first site visit, and typically little or no improvement target symptoms. A variety of methods to improve responses to internet interventions have been examined. In general, e-mail support improves adherence and telephone support can improve adherence even more. Another type of support that has only begun to be investigated is the use of social networks to help maintain adherence.

This intervention will combine a variety of outreach methods, including telephone, email and an online social network, to increase adherence and promote the use of the website and the skills it teaches.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. Any cancer diagnosis
  2. Has completed treatment for cancer and is currently in full remission.
  3. ECOG performance Status of < 3.
  4. No history of hospitalization for psychiatric reasons with in the past 5 years.
  5. Has a telephone, e-mail account, computer, and broadband access to the Internet.
  6. Has familiarity with using the Internet that allows for adequate navigation of website.
  7. Is able to speak and read English.
  8. Is at least 19 years of age.
  9. Is able to give informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Has hearing or voice impairment that would prevent participation in assessments or coach treatment arm
  2. Has visual impairment that would prevent use of the website and completion of assessment materials.
  3. Diagnosis of basal or squamous cell skin cancers

3) Has physical impairments that would limit use of the computer. 4) Meets criteria for dementia by scoring < 25 on the Telephone Interview for Cognitive Status (TICS).

5) Is diagnosed with a psychotic disorder, bipolar disorder, dissociative disorder, current post-traumatic stress disorder (PTSD), current substance abuse, or other diagnosis for which participation in a clinical trial of an internet intervention may be either inappropriate or dangerous, or has been hospitalized for psychiatric reasons within the past 5 years. Patients with substance abuse diagnoses who have been abstinent for 3 months will be admitted if otherwise eligible.

6) Is currently receiving individual psychotherapy or planning to receive psychotherapy during the 8-week treatment phase of the study.

7) Is planning to be out of town or unavailable for treatment for 2 weeks or more during the scheduled treatment time.

8) Exhibits severe suicidality, including ideation, plan, and intent. 9) Has initiated treatment with an antidepressant in past 10 days. Once patients have been on a stable dose for 10 days and do not have an appointment with a physician or psychiatrist to change this dose, the patient will be eligible based on this criterion.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Project Onward website + social network
This arm has the website which includes 8 weeks of Internet-based cognitive behavioral therapy combined with discussion and support from a group of up to 8 other cancer survivors.
The website will include 8 weeks of Internet-based cognitive behavioral therapy combined with discussion and support from a group of up to 8 other cancer survivors.
활성 비교기: Project Onward website
This arm has the website which includes 8 weeks of Internet-based cognitive behavioral therapy.
Access to an interactive website that provides 8 weeks of Internet-based cognitive behavioral therapy.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정한 우울증
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주에 측정
기준선, 4주, 8주 및 12주에 측정

2차 결과 측정

결과 측정
기간
웹사이트 활용도(예: 로그인 수, 평균 방문 시간, 사이트에 머문 총 시간, 완료한 운동 수)
기간: 기준선에서 12주까지
기준선에서 12주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David C. Mohr, Ph.D., Northwestern University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 30일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STU00026896

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암에 대한 임상 시험

Project Onward website + social network에 대한 임상 시험

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