괴저성 급성 맹장염 환자의 치료로서 단일 용량 대 5 용량의 항생제 치료를 통한 예방
2011년 8월 22일 업데이트: Henry Uscategui Cristancho, Universidad Industrial de Santander
괴저성 급성 맹장염 환자의 치료로서 단일 용량 대 5 용량의 항생제 치료를 통한 예방(무작위 통제 임상 시험)
급성 괴저성 충수돌기염 환자에게 항생제 예방의 단일 1회 용량 요법 대 5일 항생제 요법 제공의 효과를 테스트하기 위해 Hospital Universitario de Santander에서 전향적, 무작위 대조 임상 시험을 실시했습니다.
연구 개요
상세 설명
소개: 급성 괴저성 맹장염 환자의 경우 수술 상처의 감염 발생률을 줄이기 위해 5-7일 동안 항생제를 제공하는 것이 일반적입니다. 그러나 그러한 치료의 이점은 테스트되지 않았습니다. 급성 괴저성 충수돌기염 환자에게 항생제 예방의 단일 1회 용량 요법 대 5일 항생제 요법 제공의 효과를 테스트하기 위해 Hospital Universitario de Santander에서 전향적, 무작위 대조 임상 시험을 실시했습니다.
대상 및 방법: 2007년 12월부터 2009년 11월까지 급성충수염 진단을 받고 수술을 받은 환자 799명을 대상으로 하였다. 이 세트 중 급성 괴저성 충수돌기염으로 진단된 150명의 환자를 대조군(A군: 72명의 환자가 5일간 항생제 치료를 받음)과 치료군(B군: 78명의 환자가 예방적 항생제 1회 투여). 실험 결과에는 수술 상처의 감염 발생률, 입원 기간, 장기간 항생제 사용으로 인한 부작용이 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, 콜롬비아, 097
- Hospital Universitario de Santander
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참여를 수락한 수술 중 괴저성 충수염이 발견된 급성 충수염 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 12세 이상 65세 미만 환자
- 당뇨, 암, 신부전, 간부전 등 면역억제 가능성이 있는 환자
- 임신
- 수술 전 7일 이내에 항생제 치료를 받은 환자
- 모니터링 또는 후속 조치가 어려운 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 항생제 예방
괴저성 맹장염 환자의 항생제 1회 투여(수술 전)의 창상 감염률
|
괴저성 맹장염 환자의 수술 전 항생제 단일 용량 Metronidazole 500 mg IV + amikacin 1 gr IV
|
|
활성 비교기: 항생제 치료, 상처 감염
괴저성 충수돌기염 환자에서 5일 항생제 치료(수술 후)의 상처 감염률
|
괴저성 맹장염 환자의 항생제 치료(5일) 요법 메트로니다졸 500 mg IV 1일 3회 + 아미카신 1 gr IV/일
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상처 감염
기간: 30 일
|
열, 통증, 홍반, 피부, 피하 조직, 기관 또는 공간의 침범과 같은 분비물과 같은 외과적 상처 감염의 징후
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 기간
기간: 30 일
|
입원에서 퇴원까지의 일수
|
30 일
|
|
부작용 치료 관련
기간: 30 일
|
항생제 사용으로 인한 부작용
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Henry A Uscategui, Physician, Universidad Industrial de Santander
- 연구 책임자: Francisco Camacho, Physician, Universidad Industrial de Santander
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ein SH, Sandler A. Wound infection prophylaxis in pediatric acute appendicitis: a 26-year prospective study. J Pediatr Surg. 2006 Mar;41(3):538-41. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2005.11.052.
- Gollin G, Abarbanell A, Moores D. Oral antibiotics in the management of perforated appendicitis in children. Am Surg. 2002 Dec;68(12):1072-4.
- Bauer T, Vennits B, Holm B, Hahn-Pedersen J, Lysen D, Galatius H, Kristensen ES, Graversen P, Wilhelmsen F, Skjoldborg H, et al. Antibiotic prophylaxis in acute nonperforated appendicitis. The Danish Multicenter Study Group III. Ann Surg. 1989 Mar;209(3):307-11. doi: 10.1097/00000658-198903000-00010.
- Rucinski J, Fabian T, Panagopoulos G, Schein M, Wise L. Gangrenous and perforated appendicitis: a meta-analytic study of 2532 patients indicates that the incision should be closed primarily. Surgery. 2000 Feb;127(2):136-41. doi: 10.1067/msy.2000.101151.
- Lemieur TP, Rodriguez JL, Jacobs DM, Bennett ME, West MA. Wound management in perforated appendicitis. Am Surg. 1999 May;65(5):439-43.
- Taylor E, Berjis A, Bosch T, Hoehne F, Ozaeta M. The efficacy of postoperative oral antibiotics in appendicitis: a randomized prospective double-blinded study. Am Surg. 2004 Oct;70(10):858-62.
- Page CP, Bohnen JM, Fletcher JR, McManus AT, Solomkin JS, Wittmann DH. Antimicrobial prophylaxis for surgical wounds. Guidelines for clinical care. Arch Surg. 1993 Jan;128(1):79-88. doi: 10.1001/archsurg.1993.01420130087014. Erratum In: Arch Surg 1993 Apr;128(4):410.
- Gorecki WJ, Grochowski JA. Are antibiotics necessary in nonperforated appendicitis in children? A double blind randomized controlled trial. Med Sci Monit. 2001 Mar-Apr;7(2):289-92.
- Andersen BR, Kallehave FL, Andersen HK. Antibiotics versus placebo for prevention of postoperative infection after appendicectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jul 20;2005(3):CD001439. doi: 10.1002/14651858.CD001439.pub2.
- Mui LM, Ng CS, Wong SK, Lam YH, Fung TM, Fok KL, Chung SS, Ng EK. Optimum duration of prophylactic antibiotics in acute non-perforated appendicitis. ANZ J Surg. 2005 Jun;75(6):425-8. doi: 10.1111/j.1445-2197.2005.03397.x.
- Snelling CM, Poenaru D, Drover JW. Minimum postoperative antibiotic duration in advanced appendicitis in children: a review. Pediatr Surg Int. 2004 Dec;20(11-12):838-45. doi: 10.1007/s00383-004-1280-x. Epub 2004 Oct 6.
- Gleisner AL, Argenta R, Pimentel M, Simon TK, Jungblut CF, Petteffi L, de Souza RM, Sauerssig M, Kruel CD, Machado AR. Infective complications according to duration of antibiotic treatment in acute abdomen. Int J Infect Dis. 2004 May;8(3):155-62. doi: 10.1016/j.ijid.2003.06.003.
- Hoelzer DJ, Zabel DD, Zern JT. Determining duration of antibiotic use in children with complicated appendicitis. Pediatr Infect Dis J. 1999 Nov;18(11):979-82. doi: 10.1097/00006454-199911000-00009.
- Almqvist P, Leandoer L, Tornqvist A. Timing of antibiotic treatment in non-perforated gangrenous appendicitis. Eur J Surg. 1995 Jun;161(6):431-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
괴저 맹장염에 대한 임상 시험
-
Cedars-Sinai Medical Center모병