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빠른 아스피린 탈감작의 생리 병리학

2016년 9월 28일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

아스피린 또는 비스테로이드성 항염증제에 대한 과민증 병력이 있는 관상동맥질환 환자에서 급속한 아스피린 탈감작의 생리병리학

아스피린은 강력한 "항혈소판제"이기 때문에 관상동맥질환 환자를 심장 부작용으로부터 보호하는 데 매우 효과적입니다. 일부 환자는 아스피린에 대한 과민증의 병력이 발생할 수 있으며 이러한 환자에서는 일반적으로 치료를 재개할 수 없습니다. 우리는 이러한 환자들에게 내성을 유도하기 위한 신속한 절차를 개발했으며(SILBERMAN et al, Am J CARDIOL 2005;95:509-10) 아스피린에 대한 알레르기 병력이 있는 환자에서 아스피린이 항혈소판제만큼 효과적인지 여부를 테스트하고자 합니다. 과민증의 병력이 없는 환자에서 그대로 탈감작을 받는 사람

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

알레르기학에 대한 이전의 연구는 약물에 대한 긴급 적응증이 있는 알레르기 환자의 탈감작 절차의 안전성을 입증했습니다. 이 관용 상태는 일반적으로 몇 시간에서 며칠이 소요되는 번거로운 절차 후에 얻습니다. 긴급 아스피린이 필요한 급성 관상 동맥 질환 환자(ST 상승 심근 경색 제외)에 이러한 절차를 성공적으로 적용했습니다(SILBERMAN et al, Am J CARDIOL 2005;95:509-10).

아스피린 또는 비스테로이드성 항염증제 과민증 병력이 있는 환자는 에이코사노이드 대사에 변화가 있는 것으로 보입니다. 이러한 약물은 류코트리엔 경로에 대한 불균형을 유발합니다. 이 케이스 컨트롤 연구는 다음을 목표로 합니다.

  • 임상 결과, PFA 테스트, 트롬복산 A2(11 데하이드로 트롬복산 B2)의 소변 대사 산물 수준 및 일반적인 응집 테스트와 같은 매우 특정한 환자에서 탈감작 요법 후 아스피린의 항응집 효과를 평가합니다.
  • 호염기구 표면 마커 및 매개체 용량을 사용하여 유세포 분석 세포 알레르겐 테스트에 의해 탈감작 절차 전후에 아스피린에 의해 유도된 체외 호염기구 활성화를 평가합니다. 공격 절차 전에 이러한 검사는 임상적으로 확립된 과민증 진단을 확인하는 것을 목표로 합니다. 탈감작 후, 이러한 테스트는 성공적인 탈감작의 예측 인자를 식별하고 다른 NSAID와의 잠재적인 교차 반응을 식별하기 위해 유도된 내성의 효율성을 더 잘 평가하기 위한 것입니다.

이 절차는 급성 관상 동맥 증후군 또는 스텐트 배치와 같은 아스피린에 대한 긴급한 심장학적 적응증이 있는 아스피린 또는 NSAID 과민증이 있는 모든 환자에게 적용됩니다. 탈감작 절차는 관상동맥 치료실에서 수행해야 합니다. 환자는 챌린지의 이점과 위험에 대해 정식으로 알리고 서면 동의서를 제공합니다. 탈감작화는 병원 약사가 준비한 임시 아스피린 캡슐로 아스피린 용량 투여를 빠르게 증가시키는 것으로 구성됩니다. 관상 동맥 및 탈감작 치료를 위해 입원 기간 동안 혈액 및 소변 샘플을 채취합니다. 추가 혈액 및 소변 검체는 6~8주 후에 실험실 외래 방문 중에 채취됩니다. 초기 생물학적 데이터는 연령, 성별 및 급성 관상 동맥 증후군 유형에 대해 일치된 두 대조군의 데이터와 비교됩니다.

  • 대조군 1: 과민증 병력이 없는 아스피린에 대한 CAD 환자
  • 대조군 2: CAD가 없고, 아스피린이 없으며, 과민증 병력이 없는 환자.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

86

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris,, 프랑스, 75018
        • Centre Hospitalier Bichat Claude Bernard

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

관상 동맥 질환 및 아스피린 과민증의 병력이 있고 아스피린 치료가 필요한 환자, 탈감작을 위해 대학 3차 센터로 의뢰됨

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 병원 BICHAT, 심장내과 입학
  • 과민증으로 인한 아스피린 또는 NSAID 과민증이 있는 환자
  • 급성 관상 동맥 증후군 또는 스텐트 배치와 같은 아스피린에 대한 긴급한 심장학적 적응증
  • 서면 동의서
  • 건강 보험에 가입한 환자

제외 기준:

  • 진행중인 ST 상승 급성 관상 동맥 증후군
  • 과민증 또는 알레르기의 진행 중인 징후 또는 증상(천식, 두드러기, Quincke' 부종 또는 기타 알레르기 증상)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
컨트롤 2
CAD가 없고 아스피린이 없고 과민증 병력이 없는 환자
과민증의 경우
과민증 병력이 있는 아스피린 투여 CAD 환자
컨트롤 1
과민증 병력이 없는 아스피린 투여 CAD 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
아라키돈산 호염기구 활성화 검사에 반응하는 혈소판 응집 아라키돈산 호염기구 활성화 검사에 반응하는 혈소판 응집
기간: 1일째, 아스피린 탈감작 후
1일째, 아스피린 탈감작 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gabriel STEG, Pr, APHP

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 5일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상동맥 질환에 대한 임상 시험

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