어린이의 비강 세척 시스템의 가정 유용성
연구 개요
상세 설명
비강 혼잡은 어린 아이들의 바이러스성 상기도 감염의 중요한 합병증입니다. 그것은 가난한 식사, 수면 및 호흡으로 이어질 수 있습니다. 최근 FDA는 효과가 없고 때때로 위험한 부작용이 있기 때문에 어린 아이들에게 처방전 없이 살 수 있는 감기약을 사용하지 말 것을 권고했습니다. 비강 혼잡에 대해 일반적으로 권장되는 비약물 솔루션은 코 흡입입니다. 이것은 효과적일 수 있지만 현재 사용 가능한 방법은 어색하고 불편하며 비효율적인 것으로 밝혀졌습니다.
연구된 장치는 가정 환경에서, 특히 어린 아이들의 비강 흡입을 쉽게 수행할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 그것은 이미 전문적인 사용을 위해 FDA 승인을 받았으며 이 연구는 가정에서도 적합함을 입증하기 위해 개발되었습니다. 이는 부모가 약물 없이 자녀의 코를 청소하는 전략을 허용한다는 점에서 의미가 있을 것입니다.
이 장치는 병원 등급 석션으로 비강을 세척 및/또는 흡인할 수 있는 자동 및 휴대용 장치입니다. 핸들에는 병원에서 유아 비강 흡입에 효과적인 것으로 알려진 공기 흐름을 달성할 수 있는 펌프가 있습니다. 일회용 세척 헤드가 위에 놓입니다. 0.9% 식염수가 있는 관주 챔버와 흡인된 비강 내용물을 수집하기 위한 또 다른 챔버가 있습니다. 장치는 단일 이중 기능 버튼으로 작동합니다.
다음과 같은 몇 가지 주요 안전 기능이 내장되어 있습니다. 밀봉을 최대화하지만 코로의 침입을 방지하는 모양의 팁; 최적의 양을 전달하지만 비강이 범람하는 것을 방지하는 세척 기능; 병원에서 효과적인 것으로 알려진 흡입을 전달할 수 있지만 안전 밸브가 위험한 수준 이상으로 상승하는 것을 허용하지 않는 펌프.
참가자는 전통적으로 비강 흡인이 권장되는 코막힘이 있는 아동의 부모였습니다. 그들은 장치의 사용 설명서를 검토한 다음 자녀에게 사용하도록 요청받았습니다.
주요 결과는 정확하게 정의된 장치의 적절한 사용이었습니다. 또한 점액 제거의 주관적 효능, 부작용의 증거 및 장치 사용 설명서에 대한 이해도 측정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Vienna, Virginia, 미국, 22180
- Advanced Pediatrics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비강 흡입 및 염수 세척/점적액이 처방되는 코막힘을 앓고 있는 6세 미만 아동의 부모.
제외 기준:
- 현저한 호흡곤란이 있거나 코 흡입에 도움이 되지 않는 악안면 기형이 있는 아동의 부모.
- 또한, 재발성 코피, 출혈 장애 또는 염증성 비강 피부가 있는 어린이의 부모는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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혼잡 한 어린이의 부모
전통적으로 비강 흡입 및 염수 세척이 권장되는 코막힘이 있는 6세 미만 아동의 부모.
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장치의 사용 설명서를 읽은 후 부모는 충혈된 자녀에게 만족할 때까지 장치를 사용하도록 요청했습니다.
이 시간 동안 임상 관찰자는 부작용의 존재뿐만 아니라 성공을 위해 수행해야 하는 미리 결정된 단계를 기록했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비강 세척기/흡인기 장치를 적절하게 사용한 참가자 수
기간: 첫날, 즉시
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'적절한 사용'은 다음 5단계를 모두 성공적으로 완료하는 것으로 정의됩니다.
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첫날, 즉시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장치 사용 편의성을 경험한 참가자 수
기간: 첫날, 즉시
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장치를 사용한 후 간병인은 5점 리커트 척도로 이 질문에 숫자가 증가할수록 호감도가 높아졌다. 3 이상의 대답은 긍정적인 대답으로 간주됩니다. 이러한 응답은 정확한 95% 신뢰 구간과 함께 보고되었습니다. 질문과 척도는 다음과 같습니다. 장치를 사용하기 얼마나 쉬웠습니까? 1어려움, 2어려움, 3어느정도 쉬움, 4쉬움, 5쉬움 |
첫날, 즉시
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장치가 효과적이라고 생각한 참가자 수
기간: 첫날, 즉시
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장치를 사용한 후 간병인은 5점 리커트 척도로 이 질문에 숫자가 증가할수록 호감도가 높아졌다. 3 이상으로 응답하는 비율은 정확한 95% 신뢰 구간과 함께 보고됩니다. 질문과 척도는 다음과 같습니다. 장치가 비강 분비물을 얼마나 잘 제거했습니까? 1어려움, 2어려움, 3어느정도 쉬움, 4쉬움, 5쉬움 |
첫날, 즉시
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기기 사용 설명서가 이해하기 쉽다고 답한 참가자 수
기간: 첫날, 즉시
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장치를 사용한 후 간병인은 5점 리커트 척도로 이 질문에 숫자가 증가할수록 호감도가 높아졌다. 3 이상으로 응답하는 비율은 정확한 95% 신뢰 구간과 함께 보고됩니다. 질문과 척도는 다음과 같습니다. 매뉴얼이 얼마나 이해하기 쉬웠습니까? 1어려움, 2어려움, 3어느정도 쉬움, 4쉬움, 5쉬움 |
첫날, 즉시
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부작용이 관찰된 환자의 수
기간: 첫날, 즉시
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장치를 사용하는 동안 연구 코디네이터는 다음과 같은 부작용이 발생하는지 환자를 관찰했습니다.
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첫날, 즉시
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사용 중 신체 상해를 입은 환자 수
기간: 첫날, 즉시
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시술 후 환자는 다음 중 하나에 대해 직접 검사를 받았습니다.
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첫날, 즉시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard Schwartz, MD, Advanced Pediatrics
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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