인간의 기계적 뼈 자극 및 아데노신 5'-삼인산(ATP) 방출
생체 내 인간의 ATP 방출에 대한 뼈의 기계적 자극 효과에 대한 파일럿 연구
이론적 근거: 기계적 부하는 뼈에 강력한 단백동화 효과를 주는 것으로 잘 알려져 있습니다. 따라서 기계적 개입이 골감소증 및 골다공증과 같은 상태와 관련된 골 손실을 치료하기 위한 효과적인 비약물학적 접근이 될 수 있다고 제안되었습니다. 시험관 내 실험의 데이터는 퓨린 뉴클레오타이드 아데노신 5'-삼인산(ATP)이 뼈 세포에 의해 방출되고 기계적 자극에 대한 반응으로 P2 퓨린성 수용체를 통해 세포 누화를 매개한다는 것을 나타냅니다. 따라서 뼈 세포에 의한 ATP 방출은 기계적 부하가 궁극적으로 뼈 형성을 증가시키는 일반적인 메커니즘의 일부일 수 있지만, 이는 생체 내 인간에서 조사되어야 합니다. 연구자들은 인간에 대한 기계적 개입이 뼈에서 ATP 방출로 인해 전신 ATP 농도를 증가시킨다는 가설을 세웠습니다.
목표: 인간의 뼈에 대한 기계적 자극에 대한 반응으로 전신 ATP 수준의 측정 가능한 증가가 발생하는지 여부를 생체 내에서 조사합니다.
연구 설계: 비무작위, 비맹검 설계를 사용한 개입 연구. 모든 피험자는 약 3시간 동안 지속되는 단일 실험에 참여하게 되며, 그 동안 피험자는 고정 용량으로 기계적 개입을 받게 됩니다.
연구 모집단: 최대 10명의 건강한 지원자(18-35세). 개입: 피험자는 부드럽고 안전한 기계적 개입을 받게 되며, 이는 낮은 크기의 기계적 자극을 전달하는 Juvent 1000 진동 플랫폼(예: 진동) 팔뚝에. 기계적 자극은 간헐적으로 90Hz의 주파수와 10μm의 진폭으로 시행됩니다.
주요 결과 매개변수: 주요 결과 매개변수로서 기계적 개입의 결과로 세포외 ATP 농도의 변화가 체계적으로 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드, 6200 MD
- Maastricht University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 인간 지원자;
- 18-35세;
- 팔뚝에 있는 정맥의 캐뉼레이션 가능;
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 대사성 골질환(골다공증, 파제트병, 부갑상선기능항진증, 골연화증) 또는 골대사에 영향을 미치는 기타 상태(예: 코르티코이드-치료된 류마티스 관절염);
- 연구 전 12개월 이하의 모든 종류의 최근 골절;
- 헌혈자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
기계적 개입으로 진동 플랫폼을 사용하여 피험자의 팔뚝에 기계적 자극을 가할 것입니다(그림 1 참조).
모든 피험자는 고정 용량의 기계적 개입을 받는 단일 실험에 참여합니다. 실험 기간은 약 3시간입니다.
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기계적 개입으로 비의약 제품인 Juvent 1000 Vibration Platform(Juvent Medical, Inc., Lakeland, FL, USA)을 사용하여 팔뚝에 진동 형태의 기계적 자극을 가한다. 이 장치는 높은 주파수에서 낮은 진폭의 수직 변위 형태로 부드럽고 낮은 크기의 기계적 신호를 생성합니다. 본 연구의 개입은 진동 강도에 의해 정의되는 고정 용량(주파수: 90Hz, 진폭: 10μm(~3.0g))으로 제공됩니다. 기계적 자극은 부하 주기 사이에 짧은 휴식 시간을 삽입하면 기계적 부하의 효능이 향상되는 것으로 나타났기 때문에 간헐적인 방식으로 투여됩니다[38]. 따라서 기계적 자극은 10분 동안 세 번(즉, 진동 플랫폼 켜짐) 관리되고 그 사이에 10분 휴식 시간(즉, 진동 플랫폼 꺼짐)이 있습니다. 중재는 총 50분 동안 진행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 자극에 대한 전신 ATP 수준의 변화
기간: 치료 전후 비교
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1차 결과 매개변수로서 기계적 개입 후 뼈로부터의 ATP 방출은 기계적 자극에 대한 반응으로 ATP 및 그 대사물의 전신 농도 변화를 객관적 결과 측정으로 평가함으로써 생체 내 인간에서 조사될 것입니다.
ATP(또는 그 대사물) 수준의 변화는 개입 후 세 농도의 평균에서 개입 전 세 농도의 평균을 뺀 것으로 정의됩니다(즉,
베이스라인).
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치료 전후 비교
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: PC Dagnelie, PhD, Maastricht University Medical Center, Department of Epidemiology
- 수석 연구원: MJL Bours, PhD, Maastricht University Medical Center, Department of Epidemiology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Juvent 1000 진동 플랫폼에 대한 임상 시험
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University Health Network, TorontoThe Physicians' Services Incorporated Foundation완전한
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Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Sheffield완전한