Stimulation osseuse mécanique et libération d'adénosine 5'-triphosphate (ATP) chez l'homme
Étude pilote sur l'effet de la stimulation mécanique de l'os sur la libération d'ATP chez l'homme in vivo
Justification : La charge mécanique est bien connue pour avoir un fort effet anabolisant sur les os. Il a donc été proposé qu'une intervention mécanique pourrait être une approche non pharmacologique efficace pour traiter la perte osseuse associée à des conditions telles que l'ostéopénie et l'ostéoporose. Les données d'expériences in vitro indiquent que le nucléotide purique adénosine 5'-triphosphate (ATP) est libéré par les cellules osseuses et médie la diaphonie cellulaire via les récepteurs purinergiques P2 en réponse à une stimulation mécanique. La libération d'ATP par les cellules osseuses peut donc faire partie d'un mécanisme général par lequel la charge mécanique entraîne finalement une augmentation de la formation osseuse, mais cela reste à étudier chez l'homme in vivo. Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'une intervention mécanique chez l'homme entraîne une augmentation des concentrations systémiques d'ATP en raison de la libération d'ATP par les os.
Objectif : Étudier in vivo si une augmentation mesurable des niveaux d'ATP systémique se produit en réponse à la stimulation mécanique de l'os chez l'homme.
Conception de l'étude : étude d'intervention avec une conception non randomisée et non en aveugle. Tous les sujets participeront à une seule expérience, d'une durée d'environ 3 heures, au cours de laquelle les sujets recevront une intervention mécanique à dose fixe.
Population d'étude : Maximum 10 volontaires humains en bonne santé (18-35 ans). Intervention : les sujets recevront une intervention mécanique douce et sûre, qui sera administrée au moyen d'une plate-forme de vibration Juvent 1000 délivrant des stimuli mécaniques de faible amplitude (c'est-à-dire vibrations) à l'avant-bras. La stimulation mécanique sera administrée à une fréquence de 90 Hz et une amplitude de 10 µm de manière intermittente, soit trois périodes de stimulation de 10 minutes avec des périodes de repos de 10 minutes entre elles.
Principaux paramètres de résultat : en tant que paramètre de résultat principal, un changement des concentrations d'ATP extracellulaire à la suite de l'intervention mécanique sera évalué de manière systémique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maastricht, Pays-Bas, 6200 MD
- Maastricht University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires humains en bonne santé ;
- Âge 18-35 ans;
- Canulation des veines de l'avant-bras possible ;
- Consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Maladie osseuse métabolique (ostéoporose, maladie de Paget, hyperparathyroïdie, ostéomalacie) ou toute autre affection affectant le métabolisme osseux (par ex. polyarthrite rhumatoïde corticoïde);
- Fracture osseuse récente de tout type ≤ 12 mois précédant l'étude ;
- Donneurs de sang.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
En tant qu'intervention mécanique, nous utiliserons une plate-forme vibrante pour administrer une stimulation mécanique à l'avant-bras des sujets (voir Figure 1).
Tous les sujets participeront à une seule expérience au cours de laquelle ils recevront l'intervention mécanique une dose fixe de; la durée d'une expérience est d'environ trois heures.
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En tant qu'intervention mécanique, une stimulation mécanique sous forme de vibration sera administrée à l'avant-bras à l'aide d'une plate-forme de vibration Juvent 1000 (Juvent Medical, Inc., Lakeland, FL, États-Unis), qui est un produit non médicamenteux. Le dispositif produit des signaux mécaniques doux et de faible amplitude sous la forme de déplacements verticaux de faible amplitude à haute fréquence. L'intervention dans la présente étude sera donnée à un dosage fixe qui est défini par l'intensité de la vibration : fréquence : 90 Hz, amplitude : 10 µm (~3,0 g). La stimulation mécanique sera administrée de manière intermittente, car il a été démontré que l'insertion de courtes périodes de repos entre les cycles de charge améliore l'efficacité de la charge mécanique [38]. Ainsi, la stimulation mécanique sera administrée pendant trois fois 10 minutes (c'est-à-dire la plateforme vibrante allumée), avec des périodes de repos de 10 minutes entre elles (c'est-à-dire la plateforme vibrante éteinte) ; l'intervention aura une durée totale de 50 minutes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des niveaux d'ATP systémique en réponse à une stimulation mécanique
Délai: Comparaison pré-post traitement
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En tant que paramètre de résultat principal, la libération d'ATP par les os après une intervention mécanique sera étudiée chez l'homme in vivo en évaluant un changement des concentrations systémiques d'ATP et de ses métabolites en réponse à une stimulation mécanique en tant que mesure de résultat objective.
Un changement des niveaux d'ATP (ou de ses métabolites) est défini comme la moyenne de trois concentrations après l'intervention moins la moyenne de trois concentrations avant l'intervention (c.-à-d.
ligne de base).
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Comparaison pré-post traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: PC Dagnelie, PhD, Maastricht University Medical Center, Department of Epidemiology
- Chercheur principal: MJL Bours, PhD, Maastricht University Medical Center, Department of Epidemiology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEC 10-3-026
- ATPBone-WP7.2
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