만성 중증 환자에서 간접 열량측정법에 근거한 단백질 강화 경장영양의 효과
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구는 만성 환기 부서에서 수행됩니다.
등록된 환자는 다음에 의해 지시된 대로 칼로리를 받도록 무작위로 할당됩니다.
Harriss-Benedict 공식(그룹 1) 또는 간접 열량계(그룹 2)
병원 부서에 입원하고 연구 등록을 한 후 일주일 후에 우리는 연구의 첫 번째 결과를 검토할 것입니다.
입원 및 연구 등록 7일 후 인공호흡기에서 젖을 떼지 않은 환자는 세 그룹으로 나뉩니다.
- 첫 번째 그룹의 환자는 HARRISS BENEDICT 방정식으로 계산된 칼로리 지원과 체중 1kg당 1.1~1.5g의 단백질 용량을 받게 됩니다.
- 두 번째 그룹의 환자는 간접 열량계로 측정한 칼로리 지원을 받고 체중 1kg당 1.1g의 단백질을 섭취하게 됩니다.
- 세 번째 그룹의 환자는 간접 열량계로 측정한 칼로리 지원을 받고 체중 1kg당 1.5g의 단백질을 섭취하게 됩니다.
치료 결과의 결과는 1주, 4주 및 8주 후에 수행됩니다.
- 입원 기간
- 기계적 환기에서 이유
- 욕창의 발달과 진행
- 전염병 발병률
- 포도당 조절에 필요한 인슐린 양
- 기계적 환기의 길이
- 중환자실 재입원
- 사망률
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기관절개술에 의한 만성 기계환기 환자(기계환기 21일 이상),
- 65-90세 사이
제외 기준:
- 90세 이상 65세 미만 환자
- 대사 원인으로 인한 PH 수준이 7.3 미만입니다.
- 혈중 알부민 수치가 2.2g/dl 미만인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 1
환자는 Hariss-Benedict Formula(그룹 1)에 따라 칼로리 지원을 받습니다.
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열량 지원의 4개 그룹 1 용량은 휴식 에너지 소비(REE)의 Hariss-Benedict Formula 측정으로 계산됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 2
환자는 간접 열량계(그룹 2)에 의해 지시된 대로 칼로리 지원을 받습니다.
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그룹 2의 경우 열량 지원 용량은 휴식 에너지 소비량(REE)의 간접 열량 측정으로 계산됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 1A
입원 및 연구 등록 7일 후 인공호흡기를 떼지 않은 환자는 세 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째(그룹 1A) 그룹의 환자는 HARISS BENEDICT 방정식으로 계산된 칼로리 지원과 체중 1kg당 1.1~1.5g의 단백질 투여량을 받게 됩니다. |
첫 번째 그룹(그룹 1A)의 환자는 HARRISS BENEDICT 방정식으로 계산된 칼로리 지원과 체중 1kg당 1.1~1.5g의 단백질 투여량을 받게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 2A
입원 및 연구 등록 7일 후 인공호흡기를 떼지 않은 환자는 세 그룹으로 나뉩니다. 두 번째 그룹(그룹 2A)의 환자는 간접 열량 측정법으로 측정한 칼로리 지원을 받으며, 단백질은 체중 1kg당 1.1g으로 섭취하게 됩니다. |
두 번째 그룹(그룹 2A)의 환자는 간접 열량 측정법으로 측정한 칼로리 지원을 받으며, 단백질은 체중 1kg당 1.1g으로 섭취하게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 3A
입원 및 연구 등록 7일 후 인공호흡기를 떼지 않은 환자는 세 그룹으로 나뉩니다. 세 번째 그룹의 환자는 간접 열량계로 측정한 칼로리 지원을 받고 체중 1kg당 1.5g의 단백질을 섭취하게 됩니다. |
세 번째 그룹(그룹 3A)의 환자는 간접 열량계로 측정한 칼로리 지원을 받고 체중 1kg당 1.5g의 단백질을 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환기에서 성공적인 이유
기간: 1주, 4주, 8주에
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자발 호흡
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1주, 4주, 8주에
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입원 기간
기간: 8주에
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입원 기간(일)
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8주에
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중환자실 재입원
기간: 4주와 8주에.
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4주와 8주에.
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중환자실 재입원 사망률
기간: 8주차에
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8주차에
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기계적 환기의 길이
기간: 1주, 4주, 8주에
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기계적 환기 기간(일/시간)
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1주, 4주, 8주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전염병 발병률
기간: 1주, 4주, 8주에
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1주, 4주, 8주에
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욕창의 발달과 진행
기간: 1주, 4주, 8주에
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1주, 4주, 8주에
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서로 다른 환자 그룹 간의 일일 인슐린 섭취량 확인
기간: 1, 4, 8주 후
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포도당 조절
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1, 4, 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gregory Papirov, MD, Beit- Rivka Hospital, Petah-Tikva, Israel
- 연구 책임자: Pierre Singer, MD, Professor, ICU, Rabin Medical Center,Petah- Tikva, Israel
- 연구 책임자: Ludmila Zaidenberg, MD, Beit Rivka hospital, Petah- Tikva, Israel
- 연구 책임자: Milana Grinev, RN,Study Coordinator, ICU, Rabin Medical Center,Petah- Tikva, Israel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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비판적으로 아프다에 대한 임상 시험
-
Medical University Innsbruck완전한
칼로리 지원(그룹 1)에 대한 임상 시험
-
The Faculty Hospital Na Bulovce완전한