A fehérjével dúsított és közvetett kalorimetriás mérésen alapuló enterális táplálkozás hatása krónikusan kritikusan beteg betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatot egy krónikus lélegeztető osztályon végezzük.
A beiratkozott betegek véletlenszerűen kerülnek kiosztásra, hogy megkapják a kalóriákat az alábbiak szerint:
A Harriss-Benedict képlet (1. csoport) vagy az indirekt kalorimetria (2. csoport)
Egy hét kórházi osztályra való felvétel és tanulmányi felvétel után áttekintjük a vizsgálat első eredményeit.
Hét napos kórházi kezelés és vizsgálat után azokat a betegeket, akiket nem választottak le a lélegeztetőgépről, három csoportra osztják.
- Az első csoportba tartozó betegek a HARRISS BENEDICT-egyenlettel számított kalóriatámogatást és 1,1-1,5 gramm/tömegkilogramm fehérjedózist kapnak.
- A második csoportba tartozó betegek kalóriatámogatást kapnak indirekt kalorimetriával mérve, és 1,1 gramm fehérjét kapnak súlykilogrammonként.
- A harmadik csoportba tartozó betegek kalóriatámogatást kapnak indirekt kalorimetriával mérve, és 1,5 gramm/tömegkilogramm fehérjét kapnak.
A kezelés eredménye egy, négy és nyolc hét elteltével történik:
- A kórházi kezelés időtartama
- Leszoktatás a mechanikus szellőztetésről
- A nyomási fekélyek kialakulása és progressziója
- Fertőző betegségek előfordulása
- A glükóz szabályozásához szükséges inzulin mennyisége
- A gépi szellőztetés hossza
- Visszavétel az intenzív osztályra
- Halálozási ráta
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikusan mechanikusan lélegeztetett betegek (több mint 21 napos mechanikus lélegeztetés) tracheostomiával,
- 65-90 éves kor között
Kizárási kritériumok:
- 90 év feletti és 65 évesnél fiatalabb beteg
- A PH szint 7,3-nál alacsonyabb anyagcsere okok miatt.
- 2,2 g/dl-nél alacsonyabb véralbuminszintű beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1. csoport
A betegek kalóriatámogatást kapnak a Hariss-Benedict Formula (1. csoport) szerint.
|
Négy csoport 1-adag kalóriatámogatást a Hariss-Benedict Formula nyugalmi energiaráfordítás (REE) mérésével számítják ki.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2. csoport
A betegek kalóriatámogatást kapnak az indirekt kalorimetria által (2. csoport)
|
A 2. csoport esetében a kalóriatámogatás adagját a nyugalmi energiaráfordítás (REE) közvetett kalorimetriás mérésével számítják ki.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1A csoport
Hét napos kórházi kezelés és vizsgálat után azokat a betegeket, akiket még nem választottak el a lélegeztetőgépről, három csoportra osztják. Az első (1A csoport) betegei a HARISS BENEDICT egyenlet alapján számított kalóriatámogatást és 1,1-1,5 gramm/tömegkilogramm fehérjedózist kapnak. |
Az első csoportba (1A csoport) tartozó betegek a HARRISS BENEDICT-egyenlettel számított kalóriatámogatást és 1,1-1,5 gramm/tömegkilogramm fehérjedózist kapnak.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2A csoport
Hét napos kórházi kezelés és vizsgálat után azokat a betegeket, akiket még nem választottak el a lélegeztetőgépről, három csoportra osztják. A második csoportba (2A csoport) tartozó betegek kalóriatámogatást kapnak közvetett kalorimetriával mérve, és 1,1 gramm/kg fehérjét kapnak. |
A második csoportba (2A csoport) tartozó betegek kalóriatámogatást kapnak közvetett kalorimetriával mérve, és 1,1 gramm/kg fehérjét kapnak.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3A csoport
Hét napos kórházi kezelés és vizsgálat után azokat a betegeket, akiket még nem választottak el a lélegeztetőgépről, három csoportra osztják. A harmadik csoportba tartozó betegek kalóriatámogatást kapnak indirekt kalorimetriával mérve, és 1,5 gramm/tömegkilogramm fehérjét kapnak. |
A harmadik csoportba (3A csoport) tartozó betegek kalóriatámogatást kapnak indirekt kalorimetriával mérve, és 1,5 gramm/tömegkilogramm fehérjét kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sikeres leszoktatás a szellőztetésről
Időkeret: Egy, négy és nyolc hetesen
|
Spontán légzés
|
Egy, négy és nyolc hetesen
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 8 hetesen
|
A kórházi kezelés időtartama napokban
|
8 hetesen
|
|
Visszavétel az intenzív osztályra
Időkeret: Négy és nyolc hetesen.
|
Négy és nyolc hetesen.
|
|
|
Visszafogadás az intenzív osztályra, halálozás
Időkeret: Nyolc hetesen
|
Nyolc hetesen
|
|
|
A gépi szellőztetés hossza
Időkeret: Egy, négy és nyolc hetesen
|
A gépi szellőztetés hossza napokban/órákban
|
Egy, négy és nyolc hetesen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fertőző betegségek előfordulása
Időkeret: Egy, négy és nyolc hetesen
|
Egy, négy és nyolc hetesen
|
|
|
A nyomási fekélyek kialakulása és progressziója
Időkeret: Egy, négy és nyolc hetesen
|
Egy, négy és nyolc hetesen
|
|
|
Ellenőrizték a napi inzulinbevitelt a különböző betegcsoportok között
Időkeret: Egy, négy és nyolc hét után
|
Glükóz szabályozás
|
Egy, négy és nyolc hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gregory Papirov, MD, Beit- Rivka Hospital, Petah-Tikva, Israel
- Tanulmányi igazgató: Pierre Singer, MD, Professor, ICU, Rabin Medical Center,Petah- Tikva, Israel
- Tanulmányi igazgató: Ludmila Zaidenberg, MD, Beit Rivka hospital, Petah- Tikva, Israel
- Tanulmányi igazgató: Milana Grinev, RN,Study Coordinator, ICU, Rabin Medical Center,Petah- Tikva, Israel
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5668
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kalóriatámogatás (1. csoport)
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódó
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundToborzásTörékenység | Fontan fiziológia | Egykamrai szívbetegségEgyesült Államok
-
University of PecsMedical University of PecsBefejezve
-
Shanghai Children's Medical CenterShanghai Children's HospitalToborzás
-
The Faculty Hospital Na BulovceBefejezveVékonybél-elzáródás | Akut vakbélgyulladás | Perforált gyomor-nyombélfekélyCseh Köztársaság