Влияние энтерального питания, обогащенного белком, на основе измерений непрямой калориметрии у хронически больных в критическом состоянии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование будет проводиться в отделении хронической вентиляции легких.
Зарегистрированные пациенты будут случайным образом распределены для получения калорий в соответствии с:
Формула Харриса-Бенедикта (группа 1) или непрямая калориметрия (группа 2)
Через неделю после поступления в отделение больницы и включения в исследование мы рассмотрим первые результаты исследования.
После семи дней госпитализации и включения в исследование пациенты, не отлученные от аппарата ИВЛ, будут разделены на три группы.
- Пациенты первой группы будут получать калорийную поддержку, рассчитанную по уравнению HARRISS BENEDICT, и дозу белка от 1,1 до 1,5 грамма на килограмм веса.
- Пациенты второй группы будут получать калорийную поддержку, измеренную с помощью непрямой калориметрии, и будут получать белок в количестве 1,1 грамма на килограмм веса.
- Пациенты в третьей группе будут получать калорийную поддержку, измеренную с помощью непрямой калориметрии, и будут получать белок в дозе 1,5 грамма на килограмм веса.
Результаты лечения будут подведены через одну, четыре и восемь недель:
- Продолжительность госпитализации
- Отлучение от механической вентиляции
- Развитие и прогрессирование пролежней
- Заболеваемость инфекционными заболеваниями
- Количество инсулина, необходимое для контроля уровня глюкозы
- Длина механической вентиляции
- Повторная госпитализация в отделение интенсивной терапии
- Смертность
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хронической ИВЛ (более 21 дня ИВЛ) с трахеостомией,
- В возрасте 65-90 лет
Критерий исключения:
- Пациент старше 90 лет и моложе 65 лет
- Уровень PH менее 7,3 из-за метаболических причин.
- Пациент с уровнем альбумина в крови менее 2,2 г/дл
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 1
Пациенты будут получать калорийную поддержку в соответствии с формулой Харисса-Бенедикта (группа 1).
|
1 доза калорийной поддержки для четырех групп будет рассчитываться по формуле Харисса-Бенедикта для измерения расхода энергии в покое (REE).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 2
Пациенты будут получать калорийную поддержку в соответствии с показаниями непрямой калориметрии (группа 2).
|
Для группы 2 доза калорийности будет рассчитываться косвенным калориметрическим измерением расхода энергии в покое (REE).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 1А
После семи дней госпитализации и включения в исследование пациенты, не отлученные от аппарата ИВЛ, будут разделены на три группы. Пациенты в первой (Группа 1А) группе будут получать калорийную поддержку, рассчитанную по уравнению HARISS BENEDICT, и дозу белка от 1,1 до 1,5 граммов на килограмм веса. |
Пациенты в первой группе (группа 1А) будут получать калорийную поддержку, рассчитанную по уравнению ХАРРИСА-БЕНЕДИКТА, и дозу белка от 1,1 до 1,5 граммов на килограмм веса.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 2А
После семи дней госпитализации и включения в исследование пациенты, не отлученные от аппарата ИВЛ, будут разделены на три группы. Пациенты второй группы (группа 2А) будут получать калорийную поддержку, измеренную с помощью непрямой калориметрии, и будут получать белок в количестве 1,1 грамма на килограмм веса. |
Пациенты второй группы (группа 2А) будут получать калорийную поддержку, измеренную с помощью непрямой калориметрии, и будут получать белок в количестве 1,1 грамма на килограмм веса.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 3А
После семи дней госпитализации и включения в исследование пациенты, не отлученные от аппарата ИВЛ, будут разделены на три группы. Пациенты в третьей группе будут получать калорийную поддержку, измеренную с помощью непрямой калориметрии, и будут получать белок в дозе 1,5 грамма на килограмм веса. |
Пациенты в третьей группе (группа 3А) будут получать калорийную поддержку, измеренную с помощью непрямой калориметрии, и будут получать белок в дозе 1,5 грамма на килограмм веса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешное отлучение от вентиляции
Временное ограничение: В одну, четыре и восемь недель
|
Спонтанное дыхание
|
В одну, четыре и восемь недель
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: В 8 недель
|
Продолжительность госпитализации, дни
|
В 8 недель
|
|
Повторная госпитализация в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: В четыре и восемь недель.
|
В четыре и восемь недель.
|
|
|
Повторная госпитализация в отделение интенсивной терапии Смертность
Временное ограничение: В восемь недель
|
В восемь недель
|
|
|
Длина механической вентиляции
Временное ограничение: В одну, четыре и восемь недель
|
Продолжительность ИВЛ в днях/часах
|
В одну, четыре и восемь недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость инфекционными заболеваниями
Временное ограничение: В одну, четыре и восемь недель
|
В одну, четыре и восемь недель
|
|
|
Развитие и прогрессирование пролежней
Временное ограничение: В одну, четыре и восемь недель
|
В одну, четыре и восемь недель
|
|
|
Проверено суточное потребление инсулина среди разных групп пациентов
Временное ограничение: Через одну, четыре и восемь недель
|
Контроль уровня глюкозы
|
Через одну, четыре и восемь недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gregory Papirov, MD, Beit- Rivka Hospital, Petah-Tikva, Israel
- Директор по исследованиям: Pierre Singer, MD, Professor, ICU, Rabin Medical Center,Petah- Tikva, Israel
- Директор по исследованиям: Ludmila Zaidenberg, MD, Beit Rivka hospital, Petah- Tikva, Israel
- Директор по исследованиям: Milana Grinev, RN,Study Coordinator, ICU, Rabin Medical Center,Petah- Tikva, Israel
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5668
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Калорийная поддержка (группа 1)
-
University of PecsMedical University of PecsЗавершенный
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundРекрутингХрупкость | Фонтен физиология | Болезнь сердца с одним желудочкомСоединенные Штаты
-
The Faculty Hospital Na BulovceЗавершенныйНепроходимость тонкой кишки | Острый аппендицит | Перфоративная гастродуоденальная язваЧешская Республика