쇄골 수술을 위한 Clavipectoral Fascia Plane Block 대 Interscalen Brachial Plexus Block
쇄골 수술 후 진통에 대한 초음파 유도 쇄골근막평면차단술과 Interscalen 상완신경총차단술의 비교
쇄골 골절 수술 후 통증은 천부경추신경총-비늘간차단술과 최근에는 쇄골흉근근막평면차단술(CPB)을 병행하여 관리할 수 있다. CPB는 2017년 Valdes에 의해 처음 정의되었습니다. 쇄골 수술 후 수술 후 진통제로 사용할 수 있습니다. CPB는 interscalene brachial plexus block의 대안이 될 수 있습니다.
본 연구의 목적은 쇄골 수술 후 수술 후 진통 관리를 위한 US-guided CPB와 ISCB의 효능을 비교하는 것이다. 1차 목표는 수술 전후 아편유사제 소비를 비교하는 것이고 2차 목표는 수술 후 통증 점수(VAS), 아편유사제와 관련된 부작용(알레르기 반응, 메스꺼움, 구토)을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
쇄골 골절은 자전거 타기와 같은 스포츠 활동 중 어깨에 직접 넘어지거나 교통 사고 중 부상을 입은 남성과 어린이에게 흔합니다. 쇄골 골절 수술 후 통증은 천부경추신경총-사각간차단술(ISCB)과 최근에는 쇄골흉근근막평면차단술(CPB)을 병행하여 관리할 수 있다. CPB는 2017년 Valdes에 의해 처음 정의되었습니다. 쇄골 수술 후 수술 후 진통제로 사용할 수 있습니다. clavipectoral fascia는 pectoralis major muscle의 clavicular 부위를 덮습니다. 그것은 쇄골과 대흉근 사이의 잠재적인 계면 공간을 제공합니다. CPB는 쇄골 수술 후 효과적인 진통제를 제공합니다. 수행하기도 쉽습니다. 이러한 이점과 쇄골 수술에 대한 진통 효과로 인해 CPB는 interscalene brachial plexus block의 대안이 될 수 있습니다. 그러나 쇄골 골절에 대한 CPB의 효과를 조사하기 위해서는 무작위 임상 효능 시험이 필요합니다. 문헌에서 CPB에 대한 데이터는 매우 제한적이지만 쇄골 골절 후 통증 관리를 위한 상완 신경총 차단에 대한 좋은 대안으로 보입니다.
본 연구의 목적은 쇄골 수술 후 수술 후 진통 관리를 위한 US-guided CPB와 ISCB의 효능을 비교하는 것이다. 1차 목표는 수술 전후 아편유사제 소비를 비교하는 것이고 2차 목표는 수술 후 통증 점수(VAS), 아편유사제와 관련된 부작용(알레르기 반응, 메스꺼움, 구토)을 평가하는 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, 칠면조, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 분류 I-II
- 전신 마취하에 쇄골 수술 예정
제외 기준:
- 출혈 체질의 역사,
- 항응고제 치료를 받고,
- 알려진 국소 마취제 및 오피오이드 알레르기,
- 바늘 천자 부위의 피부 감염,
- 임신 또는 수유,
- 시술을 받아들이지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 CPB = Clavipectoral fascia 평면 블록 그룹
CPB 그룹에서 CPB는 앙와위 자세에서 환자와 함께 수행됩니다.
탐침은 쇄골의 내측 1/3 전방 경계에 배치됩니다.
22게이지 블록 바늘을 꼬리에서 머리 방향으로 삽입하고, 쇄골의 골막과 주변 근막을 시각화하고, 이 두 층 사이에 0.25% 부피바카인 20ml를 주입합니다.
쇄골의 내측 및 외측 1/3에 국소 마취제가 퍼짐을 볼 수 있습니다.
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환자는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400mg을 정맥주사합니다.
10mcg/ml 펜타닐로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량 없이 10mcg 볼루스, 10분 잠금 시간 및 4시간 제한이 포함된 프로토콜과 함께 모든 환자에게 부착됩니다.
환자는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400mg을 정맥주사합니다.
10mcg/ml 펜타닐로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량 없이 10mcg 볼루스, 10분 잠금 시간 및 4시간 제한이 포함된 프로토콜과 함께 모든 환자에게 부착됩니다.
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간섭 없음: 그룹 C = 대조군
환자는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400mg을 정맥주사합니다.
10mcg/ml 펜타닐로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량 없이 10mcg 볼루스, 10분 잠금 시간 및 4시간 제한이 포함된 프로토콜과 함께 모든 환자에게 부착됩니다.
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활성 비교기: 그룹 ISCB = ISCB 그룹
그룹 ISCB에서 ISCB는 앙와위 자세에서 환자와 함께 수행됩니다.
US 탐침은 윤상연골 수준에서 횡단면에 배치됩니다.
동맥이 시각화되면 프로브가 측면으로 이동합니다.
바늘은 비늘 근육 사이의 상완 신경총이 시각화된 후 내측에서 외측 방향으로 삽입됩니다.
그런 다음 5ml의 생리 식염수를 주입하여 바늘을 인플레인 기법으로 교정합니다.
바늘의 올바른 위치를 확인한 후 차단을 위해 부피바카인 30ml %0.25를 투여합니다.
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환자는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400mg을 정맥주사합니다.
10mcg/ml 펜타닐로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량 없이 10mcg 볼루스, 10분 잠금 시간 및 4시간 제한이 포함된 프로토콜과 함께 모든 환자에게 부착됩니다.
환자는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400mg을 정맥주사합니다.
10mcg/ml 펜타닐로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량 없이 10mcg 볼루스, 10분 잠금 시간 및 4시간 제한이 포함된 프로토콜과 함께 모든 환자에게 부착됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 제어 진통 장치에 따른 수술 후 24시간 동안 오피오이드 소비
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기본 아편유사제 소비량에서 변화.
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주요 목표는 수술 후 오피오이드 소비량을 비교하는 것입니다.
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수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기본 아편유사제 소비량에서 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수(시각적 아날로그 점수-VAS)
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기준선 통증 점수로부터의 변화.
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수술 후 통증 평가는 VAS 점수(0 = 통증 없음, 10 = 느끼는 가장 심한 통증)를 사용하여 수행됩니다.
VAS 점수가 기록됩니다.
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수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기준선 통증 점수로부터의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Atalay YO, Mursel E, Ciftci B, Iptec G. Clavipectoral Fascia Plane Block for Analgesia after Clavicle Surgery. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2019 Dec;66(10):562-563. doi: 10.1016/j.redar.2019.06.006. Epub 2019 Nov 11. No abstract available. English, Spanish.
- Ince I, Kilicaslan A, Roques V, Elsharkawy H, Valdes L. Ultrasound-guided clavipectoral fascial plane block in a patient undergoing clavicular surgery. J Clin Anesth. 2019 Dec;58:125-127. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.07.011. Epub 2019 Aug 1. No abstract available.
- Ueshima H, Ishihara T, Hosokawa M, Otake H. RETRACTED: Clavipectoral fascial plane block in a patient with dual antiplatelet therapy undergoing emergent clavicular surgery. J Clin Anesth. 2020 May;61:109648. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.109648. Epub 2019 Nov 13. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- Medipol Hospital 11
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