프리미어 관점 데이터베이스에서 알비모판을 받은 환자 대 알비모판을 받지 않은 환자의 장 절제술 후 임상 결과
2015년 7월 16일 업데이트: Cubist Pharmaceuticals LLC
Premier Perspective/Care Science Database에서 알비모판을 투여받은 장 절제술 환자와 알비모판을 투여받지 않은 환자의 임상 결과 비교
알비모판은 1차 문합을 통한 부분 대장 또는 소장 절제술 후 상부 및 하부 위장관(GI) 회복 시간을 가속화하기 위한 최초이자 현재 유일한 FDA 승인 요법이다.
이 후향적 관찰 시험의 1차 목적은 결합된 Premier/Care Science 데이터베이스(a 대규모 의료 청구 데이터베이스).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
7050
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28208
- Premier database
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
의료 청구 Premier/Care Science 데이터베이스를 사용한 후향적 코호트 연구.
연구 기간은 2009년 1월 1일부터 2009년 12월 31일까지였습니다.
설명
포함 기준:
- ≥ 퇴원 시 18년
- 1차 시술에 대한 ICD-9-CM 시술 코드가 포함된 의료 청구
- 연구 날짜 내 퇴원
- 참여 Premier/Care Sciences 병원에서 수술
제외 기준:
- 인덱스 입원 중 일차 문합 없이 전환 장루술을 받았습니다.
- 트라우마 진단을 받았다
- 지표 입원 중 장 절제술을 1일 이상 시행한 경우(표 입원 중 장 절제술과 장 문합을 다른 날에 시행한 경우 포함)
- 위치 1 또는 2에 제외된 비 장 절제 수술 코드(즉, 주요 비 BR 수술 절차[예: 신장요관절제술, 전체 관절 교체]에 대한 코드)가 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일치하는 컨트롤
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알비모판 사용자
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장 절제술을 위해 입원 중 최소 1회 용량의 알비모판 12 mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망한 환자의 비율
기간: 참가자들은 장 절제술 후 퇴원 할 때까지 추적 관찰되었습니다.
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모든 원인
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참가자들은 장 절제술 후 퇴원 할 때까지 추적 관찰되었습니다.
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보고된 병원 내 수술 후 위장관(GI) 이환율을 가진 환자의 비율
기간: 참가자들은 장 절제술 후 퇴원 할 때까지 추적 관찰되었습니다.
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GI 이환율은 마비성 장폐색증, 고창, 트림, 가스통, 비위관 삽입, 전체 비경구 영양, 말초 비경구 영양, 소화기 증상 합병증, 위장관 수술 후 설사, 장 폐쇄, 복통, 복막 유착, 불특정 단백질 칼로리 영양 실조, 농축 영양 물질의 비경 구 주입 또는 농축 영양 물질의 경장 주입.
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참가자들은 장 절제술 후 퇴원 할 때까지 추적 관찰되었습니다.
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병원 내 심혈관 질환이 있는 환자의 비율
기간: 참가자들은 장 절제술 후 퇴원 할 때까지 추적 관찰되었습니다.
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심근 경색에 대한 ICD-9-CM 진단 및 절차 코드를 사용하여 심혈관 이환율을 확인했습니다. 기타 허혈성 사건; 울혈성 심부전 및 쇼크; 부정맥; 또는 기타 심혈관 사건(심장 합병증, 말초혈관 합병증).
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참가자들은 장 절제술 후 퇴원 할 때까지 추적 관찰되었습니다.
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병원 내 뇌혈관 이환율 환자 비율
기간: 참가자들은 장 절제술 후 퇴원 할 때까지 추적 관찰되었습니다.
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뇌혈관 이환율은 ICD-9-CM 진단 및 허혈성, 혈전성, 색전성 또는 출혈성 뇌혈관 사고에 대한 절차 코드를 사용하여 확인되었습니다. 급성이지만 불명확한 뇌혈관 질환; 일과성 대뇌 허혈; 당김; 또는 수술 후 뇌 혈관 사고.
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참가자들은 장 절제술 후 퇴원 할 때까지 추적 관찰되었습니다.
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병원 내 폐질환 환자 비율
기간: 참가자들은 장 절제술 후 퇴원 할 때까지 추적 관찰되었습니다.
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폐 이환율은 ICD-9-CM 진단 및 폐렴에 대한 절차 코드를 사용하여 확인되었습니다. 감염성 폐렴; 호흡기 합병증, 폐 허탈; 급성 호흡 부전 또는 부종; 폐 울혈 및 저혈압; 외상 및/또는 수술 후 폐/호흡 부전; 호흡곤란; 또는 호흡 정지; 수혈 관련 급성 폐 손상.
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참가자들은 장 절제술 후 퇴원 할 때까지 추적 관찰되었습니다.
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병원 내 감염 이환율 환자 비율
기간: 참가자들은 장 절제술 후 퇴원 할 때까지 추적 관찰되었습니다.
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ICD-9-CM 진단 및 중심 정맥 카테터로 인한 감염에 대한 절차 코드를 사용하여 감염 이환율을 확인했습니다. 장의 농양; 복막 농양; 패혈증 또는 중증 패혈증; 혈관 장치, 임플란트 및 이식으로 인한 감염; 요로 감염; 내부 또는 외부 수술 상처의 파괴; 지속적인 수술 후 누공; 또는 수술 후 감염.
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참가자들은 장 절제술 후 퇴원 할 때까지 추적 관찰되었습니다.
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병원 내 혈전색전증 이환율 환자 비율
기간: 참가자들은 장 절제술 후 퇴원 할 때까지 추적 관찰되었습니다.
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Thromboembolic morbidity는 폐색전증 및 경색에 대한 ICD-9-CM 진단 및 절차 코드를 사용하여 확인되었습니다. 동맥 색전증 및 혈전증 또는 하지의 혈전증; 신장의 혈관 장애; 장의 급성 혈관 기능 부전; 또는 정맥 혈전색전증.
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참가자들은 장 절제술 후 퇴원 할 때까지 추적 관찰되었습니다.
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병원 내 기타 질병이 있는 환자의 비율
기간: 참가자들은 장 절제술 후 퇴원 할 때까지 추적 관찰되었습니다.
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ICD-9-CM 진단 및 상처 파괴, 욕창 궤양 또는 달리 분류되지 않은 수술 후 합병증에 대한 절차 코드를 사용하여 다른 이환율을 확인했습니다.
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참가자들은 장 절제술 후 퇴원 할 때까지 추적 관찰되었습니다.
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퇴원 후 15일 이내에 재입원한 환자 비율
기간: 장 절제술을 위해 입원 후 15일 이내
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장 절제술을 위해 입원 후 15일 이내
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퇴원 후 16~30일 사이에 재입원한 환자의 비율
기간: 장절제술 후 퇴원 후 16~30일 사이
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장절제술 후 퇴원 후 16~30일 사이
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퇴원 후 30일 이내에 재입원한 환자 비율
기간: 장절제술 후 퇴원 후 0~30일 사이
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장절제술 후 퇴원 후 0~30일 사이
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다양한 장소로 퇴원하는 환자 비율
기간: 장 절제술 후 퇴원
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집에서 장 절제술을 위해 병원에 입원한 환자의 퇴원 장소
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장 절제술 후 퇴원
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중환자실 체류 기간
기간: 참가자들은 장 절제술 후 퇴원 할 때까지 추적 관찰되었습니다.
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참가자들은 장 절제술 후 퇴원 할 때까지 추적 관찰되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 입원 기간
기간: 장절제 후 당일부터 퇴원일까지 측정
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퇴원일 - 수술일 = 수술 후 입원기간
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장절제 후 당일부터 퇴원일까지 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Lee Techner, DPM, Cubist Pharmaceuticals LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Premier clinical outcomes
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