- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01169727
태국의 실생활 치료에 대한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 건강 상태 평가를 위한 관찰 연구
2012년 5월 30일 업데이트: AstraZeneca
이 연구의 목적은 임상 실습에서 치료에 대한 반응으로 제어되지 않는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 건강 상태를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
엠씨엠디
연구 유형
관찰
등록 (실제)
684
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Prannok, Bangkok, 태국
- Research Site
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Bangkok
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SaiMai, Bangkok, 태국
- Research Site
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Watana, Bangkok, 태국
- Research Site
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Chantaburi
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Maung, Chantaburi, 태국
- Research Site
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Chiang Mai
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Maung, Chiang Mai, 태국
- Research Site
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Chiang Rai
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Maung, Chiang Rai, 태국
- Research Site
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Chonburi
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Muang, Chonburi, 태국
- Research Site
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Khon Kaen
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Muang, Khon Kaen, 태국
- Research Site
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Nakhon Nayok
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Ongkharak, Nakhon Nayok, 태국
- Research Site
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Nakhon Sri Thammarat
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Maung, Nakhon Sri Thammarat, 태국
- Research Site
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Nakhonratchasima
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Maung, Nakhonratchasima, 태국
- Research Site
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Nakhonsawan
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Maung, Nakhonsawan, 태국
- Research Site
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Nonthaburi
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Maung, Nonthaburi, 태국
- Research Site
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Phitsanulok
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Muang, Phitsanulok, 태국
- Research Site
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Phuket
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Maung, Phuket, 태국
- Research Site
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Rayong
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Maung, Rayong, 태국
- Research Site
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Sakolnakorn
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Maung, Sakolnakorn, 태국
- Research Site
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Songkla
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Hat Yai, Songkla, 태국
- Research Site
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Suphan Buri
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Song Phi Nong, Suphan Buri, 태국
- Research Site
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Trang
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Maung, Trang, 태국
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
41년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
태국 전국 20개 센터에서 일차진료 및 전문진료
설명
포함 기준:
- 특정 연구 절차에 앞서 정보에 입각한 동의 제공
- 40세 이상의 남성 또는 임신하지 않은 여성
- FEV1/FVC <0.70인 COPD의 임상적 진단으로 병용 요법 또는 수정 요법이 필요한 자
- 연기 > 10 팩 연도
제외 기준:
- 연구 계획 및/또는 실시에 관여(AstraZeneca 직원 및/또는 연구 현장의 직원 모두에게 적용됨)
- 지난 3개월 동안 임상 연구 참여(중재적 연구 또는 등록 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PEF 및 전체 CCQ 점수의 변화
기간: 첫 번째 방문과 12(플러스 또는 마이너스 1)주 후 사이
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첫 번째 방문과 12(플러스 또는 마이너스 1)주 후 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다양한 처리 간 비교한 PEF 및 전체 CCQ 점수의 변화 차이
기간: 첫 번째 방문과 12(플러스 또는 마이너스 1)주 후 사이
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첫 번째 방문과 12(플러스 또는 마이너스 1)주 후 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Assoc. Prof. Watchara Boonsawat, Khon Kaen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIS-RTH-DUM-2009/2
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