Observationsundersøgelse til evaluering af helbredsstatus for patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) som svar på virkelige behandlinger i Thailand
30. maj 2012 opdateret af: AstraZeneca
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere helbredstilstanden for ukontrollerede patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) som respons på behandlinger i klinisk praksis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MC MD
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
684
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Prannok, Bangkok, Thailand
- Research Site
-
-
Bangkok
-
SaiMai, Bangkok, Thailand
- Research Site
-
Watana, Bangkok, Thailand
- Research Site
-
-
Chantaburi
-
Maung, Chantaburi, Thailand
- Research Site
-
-
Chiang Mai
-
Maung, Chiang Mai, Thailand
- Research Site
-
-
Chiang Rai
-
Maung, Chiang Rai, Thailand
- Research Site
-
-
Chonburi
-
Muang, Chonburi, Thailand
- Research Site
-
-
Khon Kaen
-
Muang, Khon Kaen, Thailand
- Research Site
-
-
Nakhon Nayok
-
Ongkharak, Nakhon Nayok, Thailand
- Research Site
-
-
Nakhon Sri Thammarat
-
Maung, Nakhon Sri Thammarat, Thailand
- Research Site
-
-
Nakhonratchasima
-
Maung, Nakhonratchasima, Thailand
- Research Site
-
-
Nakhonsawan
-
Maung, Nakhonsawan, Thailand
- Research Site
-
-
Nonthaburi
-
Maung, Nonthaburi, Thailand
- Research Site
-
-
Phitsanulok
-
Muang, Phitsanulok, Thailand
- Research Site
-
-
Phuket
-
Maung, Phuket, Thailand
- Research Site
-
-
Rayong
-
Maung, Rayong, Thailand
- Research Site
-
-
Sakolnakorn
-
Maung, Sakolnakorn, Thailand
- Research Site
-
-
Songkla
-
Hat Yai, Songkla, Thailand
- Research Site
-
-
Suphan Buri
-
Song Phi Nong, Suphan Buri, Thailand
- Research Site
-
-
Trang
-
Maung, Trang, Thailand
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
41 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Primærpleje og Specialpleje i 20 centre landsdækkende i Thailand
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilvejebringelse af informeret samtykke forud for undersøgelsesspecifikke procedurer
- Mand eller ikke-gravid kvinde i alderen >40 år
- En klinisk diagnose af KOL med FEV1/FVC <0,70 og kræver kombinationsbehandling eller modificeret behandling
- Røg > 10 Pack År
Ekskluderingskriterier:
- Involvering i planlægningen og/eller gennemførelsen af undersøgelsen (gælder både AstraZenecas personale og/eller personalet på undersøgelsesstedet)
- Deltagelse i en klinisk undersøgelse (udelukker ikke-interventionsundersøgelse eller register) i løbet af de sidste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i PEF og samlet CCQ-score
Tidsramme: mellem det første besøg og efter 12 (plus eller minus 1) uger
|
mellem det første besøg og efter 12 (plus eller minus 1) uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskel mellem ændringerne af PEF og den samlede CCQ-score sammenlignet mellem forskellige behandlinger
Tidsramme: mellem det første besøg og efter 12 (plus eller minus 1) uger
|
mellem det første besøg og efter 12 (plus eller minus 1) uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Assoc. Prof. Watchara Boonsawat, Khon Kaen University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2010
Først opslået (Skøn)
26. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. maj 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2012
Sidst verificeret
1. maj 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-RTH-DUM-2009/2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .