Étude observationnelle pour évaluer l'état de santé des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) en réponse à des traitements réels en Thaïlande
30 mai 2012 mis à jour par: AstraZeneca
Le but de cette étude est d'évaluer l'état de santé des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) non contrôlée en réponse aux traitements en pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
MC MD
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
684
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Prannok, Bangkok, Thaïlande
- Research Site
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Bangkok
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SaiMai, Bangkok, Thaïlande
- Research Site
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Watana, Bangkok, Thaïlande
- Research Site
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Chantaburi
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Maung, Chantaburi, Thaïlande
- Research Site
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Chiang Mai
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Maung, Chiang Mai, Thaïlande
- Research Site
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Chiang Rai
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Maung, Chiang Rai, Thaïlande
- Research Site
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Chonburi
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Muang, Chonburi, Thaïlande
- Research Site
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Khon Kaen
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Muang, Khon Kaen, Thaïlande
- Research Site
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Nakhon Nayok
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Ongkharak, Nakhon Nayok, Thaïlande
- Research Site
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Nakhon Sri Thammarat
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Maung, Nakhon Sri Thammarat, Thaïlande
- Research Site
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Nakhonratchasima
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Maung, Nakhonratchasima, Thaïlande
- Research Site
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Nakhonsawan
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Maung, Nakhonsawan, Thaïlande
- Research Site
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Nonthaburi
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Maung, Nonthaburi, Thaïlande
- Research Site
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Phitsanulok
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Muang, Phitsanulok, Thaïlande
- Research Site
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Phuket
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Maung, Phuket, Thaïlande
- Research Site
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Rayong
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Maung, Rayong, Thaïlande
- Research Site
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Sakolnakorn
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Maung, Sakolnakorn, Thaïlande
- Research Site
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Songkla
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Hat Yai, Songkla, Thaïlande
- Research Site
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Suphan Buri
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Song Phi Nong, Suphan Buri, Thaïlande
- Research Site
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Trang
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Maung, Trang, Thaïlande
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
41 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Soins primaires et soins spécialisés dans 20 centres à l'échelle nationale en Thaïlande
La description
Critère d'intégration:
- Fourniture d'un consentement éclairé avant toute procédure spécifique à l'étude
- Homme ou femme non enceinte âgé de plus de 40 ans
- Un diagnostic clinique de BPCO avec VEMS/CVF < 0,70 et nécessitant un traitement combiné ou modifié
- Fumée > 10 Pack Année
Critère d'exclusion:
- Implication dans la planification et/ou la conduite de l'étude (s'applique à la fois au personnel d'AstraZeneca et/ou au personnel sur le site de l'étude)
- Participation à une étude clinique (hors étude non interventionnelle ou registre) au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications du DEP et du score CCQ global
Délai: entre la première visite et après 12 (plus ou moins 1) semaines
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entre la première visite et après 12 (plus ou moins 1) semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Différence des changements du PEF et du score CCQ global en comparant les différents traitements
Délai: entre la première visite et après 12 (plus ou moins 1) semaines
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entre la première visite et après 12 (plus ou moins 1) semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Assoc. Prof. Watchara Boonsawat, Khon Kaen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2010
Première publication (Estimation)
26 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-RTH-DUM-2009/2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .