Beobachtungsstudie zur Bewertung des Gesundheitszustands von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) als Reaktion auf reale Behandlungen in Thailand
30. Mai 2012 aktualisiert von: AstraZeneca
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Gesundheitszustand von Patienten mit unkontrollierter chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) als Reaktion auf Behandlungen in der klinischen Praxis zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
MC MD
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
684
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Prannok, Bangkok, Thailand
- Research Site
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Bangkok
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SaiMai, Bangkok, Thailand
- Research Site
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Watana, Bangkok, Thailand
- Research Site
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Chantaburi
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Maung, Chantaburi, Thailand
- Research Site
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Chiang Mai
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Maung, Chiang Mai, Thailand
- Research Site
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Chiang Rai
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Maung, Chiang Rai, Thailand
- Research Site
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Chonburi
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Muang, Chonburi, Thailand
- Research Site
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Khon Kaen
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Muang, Khon Kaen, Thailand
- Research Site
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Nakhon Nayok
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Ongkharak, Nakhon Nayok, Thailand
- Research Site
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Nakhon Sri Thammarat
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Maung, Nakhon Sri Thammarat, Thailand
- Research Site
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Nakhonratchasima
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Maung, Nakhonratchasima, Thailand
- Research Site
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Nakhonsawan
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Maung, Nakhonsawan, Thailand
- Research Site
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Nonthaburi
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Maung, Nonthaburi, Thailand
- Research Site
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Phitsanulok
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Muang, Phitsanulok, Thailand
- Research Site
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Phuket
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Maung, Phuket, Thailand
- Research Site
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Rayong
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Maung, Rayong, Thailand
- Research Site
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Sakolnakorn
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Maung, Sakolnakorn, Thailand
- Research Site
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Songkla
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Hat Yai, Songkla, Thailand
- Research Site
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Suphan Buri
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Song Phi Nong, Suphan Buri, Thailand
- Research Site
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Trang
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Maung, Trang, Thailand
- Research Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
41 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Grundversorgung und Spezialversorgung in 20 Zentren im ganzen Land in Thailand
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitstellung einer Einverständniserklärung vor allen studienspezifischen Verfahren
- Männlich oder nicht schwangere Frau im Alter von >40 Jahren
- Eine klinische Diagnose von COPD mit FEV1/FVC <0,70 und erfordert eine Kombinations- oder modifizierte Therapie
- Rauch > 10 Packungen pro Jahr
Ausschlusskriterien:
- Beteiligung an der Planung und/oder Durchführung der Studie (gilt sowohl für Mitarbeiter von AstraZeneca als auch für Mitarbeiter am Studienort)
- Teilnahme an einer klinischen Studie (ausgenommen nicht-interventionelle Studie oder Register) in den letzten 3 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderungen im PEF und Gesamt-CCQ-Score
Zeitfenster: zwischen dem ersten Besuch und nach 12 (plus oder minus 1) Wochen
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zwischen dem ersten Besuch und nach 12 (plus oder minus 1) Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Unterschied der Veränderungen des PEF und des Gesamt-CCQ-Scores im Vergleich zwischen verschiedenen Behandlungen
Zeitfenster: zwischen dem ersten Besuch und nach 12 (plus oder minus 1) Wochen
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zwischen dem ersten Besuch und nach 12 (plus oder minus 1) Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Assoc. Prof. Watchara Boonsawat, Khon Kaen University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS-RTH-DUM-2009/2
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