- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01169727
Badanie obserwacyjne oceniające stan zdrowia pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) w odpowiedzi na rzeczywiste leczenie w Tajlandii
30 maja 2012 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Celem pracy jest ocena stanu zdrowia pacjentów z niekontrolowaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) w odpowiedzi na stosowane w praktyce klinicznej leczenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
MC MD
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
684
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Prannok, Bangkok, Tajlandia
- Research Site
-
-
Bangkok
-
SaiMai, Bangkok, Tajlandia
- Research Site
-
Watana, Bangkok, Tajlandia
- Research Site
-
-
Chantaburi
-
Maung, Chantaburi, Tajlandia
- Research Site
-
-
Chiang Mai
-
Maung, Chiang Mai, Tajlandia
- Research Site
-
-
Chiang Rai
-
Maung, Chiang Rai, Tajlandia
- Research Site
-
-
Chonburi
-
Muang, Chonburi, Tajlandia
- Research Site
-
-
Khon Kaen
-
Muang, Khon Kaen, Tajlandia
- Research Site
-
-
Nakhon Nayok
-
Ongkharak, Nakhon Nayok, Tajlandia
- Research Site
-
-
Nakhon Sri Thammarat
-
Maung, Nakhon Sri Thammarat, Tajlandia
- Research Site
-
-
Nakhonratchasima
-
Maung, Nakhonratchasima, Tajlandia
- Research Site
-
-
Nakhonsawan
-
Maung, Nakhonsawan, Tajlandia
- Research Site
-
-
Nonthaburi
-
Maung, Nonthaburi, Tajlandia
- Research Site
-
-
Phitsanulok
-
Muang, Phitsanulok, Tajlandia
- Research Site
-
-
Phuket
-
Maung, Phuket, Tajlandia
- Research Site
-
-
Rayong
-
Maung, Rayong, Tajlandia
- Research Site
-
-
Sakolnakorn
-
Maung, Sakolnakorn, Tajlandia
- Research Site
-
-
Songkla
-
Hat Yai, Songkla, Tajlandia
- Research Site
-
-
Suphan Buri
-
Song Phi Nong, Suphan Buri, Tajlandia
- Research Site
-
-
Trang
-
Maung, Trang, Tajlandia
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
41 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Opieka podstawowa i specjalistyczna w 20 ośrodkach w całym kraju w Tajlandii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapewnienie świadomej zgody przed jakimikolwiek procedurami związanymi z badaniem
- Mężczyzna lub kobieta niebędąca w ciąży w wieku >40 lat
- Kliniczne rozpoznanie POChP z FEV1/FVC <0,70 i wymaga leczenia skojarzonego lub zmodyfikowanego
- Dym > 10 Paczek Rok
Kryteria wyłączenia:
- Zaangażowanie w planowanie i/lub prowadzenie badania (dotyczy zarówno personelu AstraZeneca, jak i personelu ośrodka badawczego)
- Udział w badaniu klinicznym (z wyłączeniem badania nieinterwencyjnego lub rejestru) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w PEF i ogólnym wyniku CCQ
Ramy czasowe: między pierwszą wizytą a po 12 (plus minus 1) tygodniu
|
między pierwszą wizytą a po 12 (plus minus 1) tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica zmian PEF i ogólnego wyniku CCQ w porównaniu między różnymi zabiegami
Ramy czasowe: między pierwszą wizytą a po 12 (plus minus 1) tygodniu
|
między pierwszą wizytą a po 12 (plus minus 1) tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Assoc. Prof. Watchara Boonsawat, Khon Kaen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-RTH-DUM-2009/2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone