Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne oceniające stan zdrowia pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) w odpowiedzi na rzeczywiste leczenie w Tajlandii

30 maja 2012 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Celem pracy jest ocena stanu zdrowia pacjentów z niekontrolowaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) w odpowiedzi na stosowane w praktyce klinicznej leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

MC MD

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

684

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Prannok, Bangkok, Tajlandia
        • Research Site
    • Bangkok
      • SaiMai, Bangkok, Tajlandia
        • Research Site
      • Watana, Bangkok, Tajlandia
        • Research Site
    • Chantaburi
      • Maung, Chantaburi, Tajlandia
        • Research Site
    • Chiang Mai
      • Maung, Chiang Mai, Tajlandia
        • Research Site
    • Chiang Rai
      • Maung, Chiang Rai, Tajlandia
        • Research Site
    • Chonburi
      • Muang, Chonburi, Tajlandia
        • Research Site
    • Khon Kaen
      • Muang, Khon Kaen, Tajlandia
        • Research Site
    • Nakhon Nayok
      • Ongkharak, Nakhon Nayok, Tajlandia
        • Research Site
    • Nakhon Sri Thammarat
      • Maung, Nakhon Sri Thammarat, Tajlandia
        • Research Site
    • Nakhonratchasima
      • Maung, Nakhonratchasima, Tajlandia
        • Research Site
    • Nakhonsawan
      • Maung, Nakhonsawan, Tajlandia
        • Research Site
    • Nonthaburi
      • Maung, Nonthaburi, Tajlandia
        • Research Site
    • Phitsanulok
      • Muang, Phitsanulok, Tajlandia
        • Research Site
    • Phuket
      • Maung, Phuket, Tajlandia
        • Research Site
    • Rayong
      • Maung, Rayong, Tajlandia
        • Research Site
    • Sakolnakorn
      • Maung, Sakolnakorn, Tajlandia
        • Research Site
    • Songkla
      • Hat Yai, Songkla, Tajlandia
        • Research Site
    • Suphan Buri
      • Song Phi Nong, Suphan Buri, Tajlandia
        • Research Site
    • Trang
      • Maung, Trang, Tajlandia
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

41 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Opieka podstawowa i specjalistyczna w 20 ośrodkach w całym kraju w Tajlandii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zapewnienie świadomej zgody przed jakimikolwiek procedurami związanymi z badaniem
  2. Mężczyzna lub kobieta niebędąca w ciąży w wieku >40 lat
  3. Kliniczne rozpoznanie POChP z FEV1/FVC <0,70 i wymaga leczenia skojarzonego lub zmodyfikowanego
  4. Dym > 10 Paczek Rok

Kryteria wyłączenia:

  1. Zaangażowanie w planowanie i/lub prowadzenie badania (dotyczy zarówno personelu AstraZeneca, jak i personelu ośrodka badawczego)
  2. Udział w badaniu klinicznym (z wyłączeniem badania nieinterwencyjnego lub rejestru) w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w PEF i ogólnym wyniku CCQ
Ramy czasowe: między pierwszą wizytą a po 12 (plus minus 1) tygodniu
między pierwszą wizytą a po 12 (plus minus 1) tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica zmian PEF i ogólnego wyniku CCQ w porównaniu między różnymi zabiegami
Ramy czasowe: między pierwszą wizytą a po 12 (plus minus 1) tygodniu
między pierwszą wizytą a po 12 (plus minus 1) tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Assoc. Prof. Watchara Boonsawat, Khon Kaen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIS-RTH-DUM-2009/2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Subskrybuj