Megfigyelési tanulmány a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek egészségi állapotának értékelésére valós kezelésekre reagálva Thaiföldön
2012. május 30. frissítette: AstraZeneca
A tanulmány célja a nem kontrollált krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek egészségi állapotának felmérése a klinikai gyakorlatban alkalmazott kezelésekre adott válaszként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
MC MD
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
684
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Prannok, Bangkok, Thaiföld
- Research Site
-
-
Bangkok
-
SaiMai, Bangkok, Thaiföld
- Research Site
-
Watana, Bangkok, Thaiföld
- Research Site
-
-
Chantaburi
-
Maung, Chantaburi, Thaiföld
- Research Site
-
-
Chiang Mai
-
Maung, Chiang Mai, Thaiföld
- Research Site
-
-
Chiang Rai
-
Maung, Chiang Rai, Thaiföld
- Research Site
-
-
Chonburi
-
Muang, Chonburi, Thaiföld
- Research Site
-
-
Khon Kaen
-
Muang, Khon Kaen, Thaiföld
- Research Site
-
-
Nakhon Nayok
-
Ongkharak, Nakhon Nayok, Thaiföld
- Research Site
-
-
Nakhon Sri Thammarat
-
Maung, Nakhon Sri Thammarat, Thaiföld
- Research Site
-
-
Nakhonratchasima
-
Maung, Nakhonratchasima, Thaiföld
- Research Site
-
-
Nakhonsawan
-
Maung, Nakhonsawan, Thaiföld
- Research Site
-
-
Nonthaburi
-
Maung, Nonthaburi, Thaiföld
- Research Site
-
-
Phitsanulok
-
Muang, Phitsanulok, Thaiföld
- Research Site
-
-
Phuket
-
Maung, Phuket, Thaiföld
- Research Site
-
-
Rayong
-
Maung, Rayong, Thaiföld
- Research Site
-
-
Sakolnakorn
-
Maung, Sakolnakorn, Thaiföld
- Research Site
-
-
Songkla
-
Hat Yai, Songkla, Thaiföld
- Research Site
-
-
Suphan Buri
-
Song Phi Nong, Suphan Buri, Thaiföld
- Research Site
-
-
Trang
-
Maung, Trang, Thaiföld
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
41 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Alapellátás és szakellátás 20 központban országszerte Thaiföldön
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott beleegyezés megadása bármely vizsgálatspecifikus eljárás előtt
- 40 év feletti férfi vagy nem terhes nő
- A COPD klinikai diagnózisa, FEV1/FVC <0,70, és kombinált vagy módosított terápiát igényel
- Füst > 10 csomagév
Kizárási kritériumok:
- Részvétel a vizsgálat tervezésében és/vagy lefolytatásában (az AstraZeneca személyzetére és/vagy a vizsgálat helyszínén dolgozó személyzetre egyaránt vonatkozik)
- Részvétel klinikai vizsgálatban (kizárva a beavatkozás nélküli vizsgálatot vagy nyilvántartást) az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változások a PEF-ben és az általános CCQ-pontszámban
Időkeret: az első látogatás között és 12 (plusz-mínusz 1) hét után
|
az első látogatás között és 12 (plusz-mínusz 1) hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A PEF és a teljes CCQ pontszám változásának különbsége a különböző kezelések között
Időkeret: az első látogatás között és 12 (plusz-mínusz 1) hét után
|
az első látogatás között és 12 (plusz-mínusz 1) hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Assoc. Prof. Watchara Boonsawat, Khon Kaen University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 23.
Első közzététel (Becslés)
2010. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2012. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIS-RTH-DUM-2009/2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .