Havaintotutkimus kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavien potilaiden terveydentilan arvioimiseksi reaktiona tosielämän hoitoihin Thaimaassa
keskiviikko 30. toukokuuta 2012 päivittänyt: AstraZeneca
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hallitsemattomien kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavien potilaiden terveydentilaa vasteena kliinisen käytännön hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
MC MD
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
684
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Prannok, Bangkok, Thaimaa
- Research Site
-
-
Bangkok
-
SaiMai, Bangkok, Thaimaa
- Research Site
-
Watana, Bangkok, Thaimaa
- Research Site
-
-
Chantaburi
-
Maung, Chantaburi, Thaimaa
- Research Site
-
-
Chiang Mai
-
Maung, Chiang Mai, Thaimaa
- Research Site
-
-
Chiang Rai
-
Maung, Chiang Rai, Thaimaa
- Research Site
-
-
Chonburi
-
Muang, Chonburi, Thaimaa
- Research Site
-
-
Khon Kaen
-
Muang, Khon Kaen, Thaimaa
- Research Site
-
-
Nakhon Nayok
-
Ongkharak, Nakhon Nayok, Thaimaa
- Research Site
-
-
Nakhon Sri Thammarat
-
Maung, Nakhon Sri Thammarat, Thaimaa
- Research Site
-
-
Nakhonratchasima
-
Maung, Nakhonratchasima, Thaimaa
- Research Site
-
-
Nakhonsawan
-
Maung, Nakhonsawan, Thaimaa
- Research Site
-
-
Nonthaburi
-
Maung, Nonthaburi, Thaimaa
- Research Site
-
-
Phitsanulok
-
Muang, Phitsanulok, Thaimaa
- Research Site
-
-
Phuket
-
Maung, Phuket, Thaimaa
- Research Site
-
-
Rayong
-
Maung, Rayong, Thaimaa
- Research Site
-
-
Sakolnakorn
-
Maung, Sakolnakorn, Thaimaa
- Research Site
-
-
Songkla
-
Hat Yai, Songkla, Thaimaa
- Research Site
-
-
Suphan Buri
-
Song Phi Nong, Suphan Buri, Thaimaa
- Research Site
-
-
Trang
-
Maung, Trang, Thaimaa
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
41 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perusterveydenhuolto ja erikoissairaanhoito 20 keskuksessa valtakunnallisesti Thaimaassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia toimenpiteitä
- Mies tai ei-raskaana oleva nainen, yli 40-vuotias
- Kliininen keuhkoahtaumatautidiagnoosi FEV1/FVC <0,70 ja vaatii yhdistelmähoitoa tai muunnettua hoitoa
- Savu > 10 pakkausvuosi
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen tutkimuksen suunnitteluun ja/tai toteuttamiseen (koskee sekä AstraZenecan henkilökuntaa että/tai tutkimuspaikan henkilökuntaa)
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen (ei interventiotutkimus tai rekisteri) viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset PEF:ssä ja yleisessä CCQ-pisteessä
Aikaikkuna: ensimmäisen käynnin välillä ja 12 (plus tai miinus 1) viikon kuluttua
|
ensimmäisen käynnin välillä ja 12 (plus tai miinus 1) viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PEF- ja CCQ-pisteiden muutosten ero eri hoitojen välillä
Aikaikkuna: ensimmäisen käynnin välillä ja 12 (plus tai miinus 1) viikon kuluttua
|
ensimmäisen käynnin välillä ja 12 (plus tai miinus 1) viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Assoc. Prof. Watchara Boonsawat, Khon Kaen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 31. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-RTH-DUM-2009/2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .