Обсервационное исследование для оценки состояния здоровья пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) в ответ на реальное лечение в Таиланде
30 мая 2012 г. обновлено: AstraZeneca
Целью данного исследования является оценка состояния здоровья пациентов с неконтролируемой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) в ответ на лечение в клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
МС МД
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
684
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Prannok, Bangkok, Таиланд
- Research Site
-
-
Bangkok
-
SaiMai, Bangkok, Таиланд
- Research Site
-
Watana, Bangkok, Таиланд
- Research Site
-
-
Chantaburi
-
Maung, Chantaburi, Таиланд
- Research Site
-
-
Chiang Mai
-
Maung, Chiang Mai, Таиланд
- Research Site
-
-
Chiang Rai
-
Maung, Chiang Rai, Таиланд
- Research Site
-
-
Chonburi
-
Muang, Chonburi, Таиланд
- Research Site
-
-
Khon Kaen
-
Muang, Khon Kaen, Таиланд
- Research Site
-
-
Nakhon Nayok
-
Ongkharak, Nakhon Nayok, Таиланд
- Research Site
-
-
Nakhon Sri Thammarat
-
Maung, Nakhon Sri Thammarat, Таиланд
- Research Site
-
-
Nakhonratchasima
-
Maung, Nakhonratchasima, Таиланд
- Research Site
-
-
Nakhonsawan
-
Maung, Nakhonsawan, Таиланд
- Research Site
-
-
Nonthaburi
-
Maung, Nonthaburi, Таиланд
- Research Site
-
-
Phitsanulok
-
Muang, Phitsanulok, Таиланд
- Research Site
-
-
Phuket
-
Maung, Phuket, Таиланд
- Research Site
-
-
Rayong
-
Maung, Rayong, Таиланд
- Research Site
-
-
Sakolnakorn
-
Maung, Sakolnakorn, Таиланд
- Research Site
-
-
Songkla
-
Hat Yai, Songkla, Таиланд
- Research Site
-
-
Suphan Buri
-
Song Phi Nong, Suphan Buri, Таиланд
- Research Site
-
-
Trang
-
Maung, Trang, Таиланд
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
41 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Первичная медицинская помощь и специализированная помощь в 20 центрах по всей стране в Таиланде
Описание
Критерии включения:
- Предоставление информированного согласия до проведения каких-либо конкретных процедур исследования
- Мужчина или небеременная женщина старше 40 лет
- Клинический диагноз ХОБЛ с ОФВ1/ФЖЕЛ <0,70 и необходимость комбинированной или модифицированной терапии
- Дым > 10 упаковок в год
Критерий исключения:
- Участие в планировании и/или проведении исследования (относится как к персоналу «АстраЗенека», так и к персоналу в исследовательском центре)
- Участие в клиническом исследовании (за исключением неинтервенционного исследования или регистрации) в течение последних 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения PEF и общего балла CCQ
Временное ограничение: между первым визитом и через 12 (плюс-минус 1) недель
|
между первым визитом и через 12 (плюс-минус 1) недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница в изменениях PEF и общего балла CCQ при сравнении между различными видами лечения
Временное ограничение: между первым визитом и через 12 (плюс-минус 1) недель
|
между первым визитом и через 12 (плюс-минус 1) недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Assoc. Prof. Watchara Boonsawat, Khon Kaen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-RTH-DUM-2009/2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .