Observační studie k hodnocení zdravotního stavu pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) v reakci na léčbu v reálném životě v Thajsku
30. května 2012 aktualizováno: AstraZeneca
Účelem této studie je zhodnotit zdravotní stav pacientů s nekontrolovanou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) v reakci na léčbu v klinické praxi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
MC MD
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
684
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Prannok, Bangkok, Thajsko
- Research Site
-
-
Bangkok
-
SaiMai, Bangkok, Thajsko
- Research Site
-
Watana, Bangkok, Thajsko
- Research Site
-
-
Chantaburi
-
Maung, Chantaburi, Thajsko
- Research Site
-
-
Chiang Mai
-
Maung, Chiang Mai, Thajsko
- Research Site
-
-
Chiang Rai
-
Maung, Chiang Rai, Thajsko
- Research Site
-
-
Chonburi
-
Muang, Chonburi, Thajsko
- Research Site
-
-
Khon Kaen
-
Muang, Khon Kaen, Thajsko
- Research Site
-
-
Nakhon Nayok
-
Ongkharak, Nakhon Nayok, Thajsko
- Research Site
-
-
Nakhon Sri Thammarat
-
Maung, Nakhon Sri Thammarat, Thajsko
- Research Site
-
-
Nakhonratchasima
-
Maung, Nakhonratchasima, Thajsko
- Research Site
-
-
Nakhonsawan
-
Maung, Nakhonsawan, Thajsko
- Research Site
-
-
Nonthaburi
-
Maung, Nonthaburi, Thajsko
- Research Site
-
-
Phitsanulok
-
Muang, Phitsanulok, Thajsko
- Research Site
-
-
Phuket
-
Maung, Phuket, Thajsko
- Research Site
-
-
Rayong
-
Maung, Rayong, Thajsko
- Research Site
-
-
Sakolnakorn
-
Maung, Sakolnakorn, Thajsko
- Research Site
-
-
Songkla
-
Hat Yai, Songkla, Thajsko
- Research Site
-
-
Suphan Buri
-
Song Phi Nong, Suphan Buri, Thajsko
- Research Site
-
-
Trang
-
Maung, Trang, Thajsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
41 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Primární péče a speciální péče ve 20 centrech po celé zemi v Thajsku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytnutí informovaného souhlasu před jakýmikoli postupy specifickými pro studii
- Muž nebo netěhotná žena ve věku >40 let
- Klinická diagnóza CHOPN s FEV1/FVC <0,70 a vyžaduje kombinovanou nebo modifikovanou léčbu
- Kouř > 10 balení Rok
Kritéria vyloučení:
- Zapojení do plánování a/nebo provádění studie (platí pro zaměstnance AstraZeneca a/nebo zaměstnance v místě studie)
- Účast na klinické studii (s vyloučením neintervenční studie nebo registru) během posledních 3 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny PEF a celkového skóre CCQ
Časové okno: mezi první návštěvou a po 12 (plus minus 1) týdnech
|
mezi první návštěvou a po 12 (plus minus 1) týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl změn PEF a celkového skóre CCQ v porovnání mezi různými druhy léčby
Časové okno: mezi první návštěvou a po 12 (plus minus 1) týdnech
|
mezi první návštěvou a po 12 (plus minus 1) týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Assoc. Prof. Watchara Boonsawat, Khon Kaen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
26. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-RTH-DUM-2009/2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .