Estudio observacional para evaluar el estado de salud de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en respuesta a tratamientos de la vida real en Tailandia
30 de mayo de 2012 actualizado por: AstraZeneca
El propósito de este estudio es evaluar el estado de salud de los pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) no controlada en respuesta a los tratamientos en la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
MD MD
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
684
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Prannok, Bangkok, Tailandia
- Research Site
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Bangkok
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SaiMai, Bangkok, Tailandia
- Research Site
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Watana, Bangkok, Tailandia
- Research Site
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Chantaburi
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Maung, Chantaburi, Tailandia
- Research Site
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Chiang Mai
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Maung, Chiang Mai, Tailandia
- Research Site
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Chiang Rai
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Maung, Chiang Rai, Tailandia
- Research Site
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Chonburi
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Muang, Chonburi, Tailandia
- Research Site
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Khon Kaen
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Muang, Khon Kaen, Tailandia
- Research Site
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Nakhon Nayok
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Ongkharak, Nakhon Nayok, Tailandia
- Research Site
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Nakhon Sri Thammarat
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Maung, Nakhon Sri Thammarat, Tailandia
- Research Site
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Nakhonratchasima
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Maung, Nakhonratchasima, Tailandia
- Research Site
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Nakhonsawan
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Maung, Nakhonsawan, Tailandia
- Research Site
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Nonthaburi
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Maung, Nonthaburi, Tailandia
- Research Site
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Phitsanulok
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Muang, Phitsanulok, Tailandia
- Research Site
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Phuket
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Maung, Phuket, Tailandia
- Research Site
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Rayong
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Maung, Rayong, Tailandia
- Research Site
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Sakolnakorn
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Maung, Sakolnakorn, Tailandia
- Research Site
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Songkla
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Hat Yai, Songkla, Tailandia
- Research Site
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Suphan Buri
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Song Phi Nong, Suphan Buri, Tailandia
- Research Site
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Trang
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Maung, Trang, Tailandia
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
41 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Atención primaria y atención especializada en 20 centros a nivel nacional en Tailandia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Provisión de consentimiento informado antes de cualquier procedimiento específico del estudio
- Hombre o mujer no embarazada mayor de 40 años
- Un diagnóstico clínico de EPOC con FEV1/FVC <0,70 y requiere terapia combinada o modificada
- Humo > 10 Pack Año
Criterio de exclusión:
- Participación en la planificación y/o realización del estudio (se aplica tanto al personal de AstraZeneca como al personal en el sitio del estudio)
- Participación en un estudio clínico (excluyendo estudio o registro no intervencionista) durante los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el PEF y la puntuación general del CCQ
Periodo de tiempo: entre la primera visita y después de 12 (más o menos 1) semanas
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entre la primera visita y después de 12 (más o menos 1) semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de los cambios del PEF y la puntuación general del CCQ comparando entre varios tratamientos
Periodo de tiempo: entre la primera visita y después de 12 (más o menos 1) semanas
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entre la primera visita y después de 12 (más o menos 1) semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Assoc. Prof. Watchara Boonsawat, Khon Kaen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-RTH-DUM-2009/2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .