Observasjonsstudie for å evaluere helsetilstanden til pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) som svar på virkelige behandlinger i Thailand
30. mai 2012 oppdatert av: AstraZeneca
Hensikten med denne studien er å evaluere helsetilstanden til pasienter med ukontrollert kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) som respons på behandlinger i klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
MC MD
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
684
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Prannok, Bangkok, Thailand
- Research Site
-
-
Bangkok
-
SaiMai, Bangkok, Thailand
- Research Site
-
Watana, Bangkok, Thailand
- Research Site
-
-
Chantaburi
-
Maung, Chantaburi, Thailand
- Research Site
-
-
Chiang Mai
-
Maung, Chiang Mai, Thailand
- Research Site
-
-
Chiang Rai
-
Maung, Chiang Rai, Thailand
- Research Site
-
-
Chonburi
-
Muang, Chonburi, Thailand
- Research Site
-
-
Khon Kaen
-
Muang, Khon Kaen, Thailand
- Research Site
-
-
Nakhon Nayok
-
Ongkharak, Nakhon Nayok, Thailand
- Research Site
-
-
Nakhon Sri Thammarat
-
Maung, Nakhon Sri Thammarat, Thailand
- Research Site
-
-
Nakhonratchasima
-
Maung, Nakhonratchasima, Thailand
- Research Site
-
-
Nakhonsawan
-
Maung, Nakhonsawan, Thailand
- Research Site
-
-
Nonthaburi
-
Maung, Nonthaburi, Thailand
- Research Site
-
-
Phitsanulok
-
Muang, Phitsanulok, Thailand
- Research Site
-
-
Phuket
-
Maung, Phuket, Thailand
- Research Site
-
-
Rayong
-
Maung, Rayong, Thailand
- Research Site
-
-
Sakolnakorn
-
Maung, Sakolnakorn, Thailand
- Research Site
-
-
Songkla
-
Hat Yai, Songkla, Thailand
- Research Site
-
-
Suphan Buri
-
Song Phi Nong, Suphan Buri, Thailand
- Research Site
-
-
Trang
-
Maung, Trang, Thailand
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
41 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primæromsorg og spesialomsorg i 20 sentre landsdekkende i Thailand
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gi informert samtykke før eventuelle studiespesifikke prosedyrer
- Mann eller ikke-gravid kvinne i alderen >40 år
- En klinisk diagnose av KOLS med FEV1/FVC <0,70 og krever kombinasjonsbehandling eller modifisert behandling
- Røyk > 10 Pack År
Ekskluderingskriterier:
- Involvering i planleggingen og/eller gjennomføringen av studien (gjelder både AstraZeneca-ansatte og/eller ansatte på studiestedet)
- Deltakelse i en klinisk studie (som utelukker ikke-intervensjonsstudie eller register) i løpet av de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i PEF og samlet CCQ-poengsum
Tidsramme: mellom første besøk og etter 12 (pluss eller minus 1) uker
|
mellom første besøk og etter 12 (pluss eller minus 1) uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjellen mellom endringene i PEF og samlet CCQ-score sammenlignet mellom ulike behandlinger
Tidsramme: mellom første besøk og etter 12 (pluss eller minus 1) uker
|
mellom første besøk og etter 12 (pluss eller minus 1) uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Assoc. Prof. Watchara Boonsawat, Khon Kaen University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2010
Først lagt ut (Anslag)
26. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2012
Sist bekreftet
1. mai 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-RTH-DUM-2009/2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .