Observationeel onderzoek om de gezondheidsstatus van patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) te evalueren als reactie op real-life behandelingen in Thailand
30 mei 2012 bijgewerkt door: AstraZeneca
Het doel van deze studie is het evalueren van de gezondheidstoestand van patiënten met ongecontroleerde chronische obstructieve longziekte (COPD) als reactie op behandelingen in de klinische praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
MC MD
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
684
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Prannok, Bangkok, Thailand
- Research Site
-
-
Bangkok
-
SaiMai, Bangkok, Thailand
- Research Site
-
Watana, Bangkok, Thailand
- Research Site
-
-
Chantaburi
-
Maung, Chantaburi, Thailand
- Research Site
-
-
Chiang Mai
-
Maung, Chiang Mai, Thailand
- Research Site
-
-
Chiang Rai
-
Maung, Chiang Rai, Thailand
- Research Site
-
-
Chonburi
-
Muang, Chonburi, Thailand
- Research Site
-
-
Khon Kaen
-
Muang, Khon Kaen, Thailand
- Research Site
-
-
Nakhon Nayok
-
Ongkharak, Nakhon Nayok, Thailand
- Research Site
-
-
Nakhon Sri Thammarat
-
Maung, Nakhon Sri Thammarat, Thailand
- Research Site
-
-
Nakhonratchasima
-
Maung, Nakhonratchasima, Thailand
- Research Site
-
-
Nakhonsawan
-
Maung, Nakhonsawan, Thailand
- Research Site
-
-
Nonthaburi
-
Maung, Nonthaburi, Thailand
- Research Site
-
-
Phitsanulok
-
Muang, Phitsanulok, Thailand
- Research Site
-
-
Phuket
-
Maung, Phuket, Thailand
- Research Site
-
-
Rayong
-
Maung, Rayong, Thailand
- Research Site
-
-
Sakolnakorn
-
Maung, Sakolnakorn, Thailand
- Research Site
-
-
Songkla
-
Hat Yai, Songkla, Thailand
- Research Site
-
-
Suphan Buri
-
Song Phi Nong, Suphan Buri, Thailand
- Research Site
-
-
Trang
-
Maung, Trang, Thailand
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
41 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Eerstelijnszorg en speciale zorg in 20 landelijke centra in Thailand
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan studiespecifieke procedures
- Man of niet-zwangere vrouw ouder dan 40 jaar
- Een klinische diagnose van COPD met FEV1/FVC <0,70 en een combinatietherapie of aangepaste therapie vereist
- Rook > 10 Pack Jaar
Uitsluitingscriteria:
- Betrokkenheid bij de planning en/of uitvoering van het onderzoek (geldt voor zowel AstraZeneca-personeel als/of personeel op de onderzoekslocatie)
- Deelname aan een klinische studie (exclusief niet-interventionele studie of registratie) gedurende de laatste 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in PEF en algehele CCQ-score
Tijdsspanne: tussen het eerste bezoek en na 12 (plus of min 1) weken
|
tussen het eerste bezoek en na 12 (plus of min 1) weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil van de veranderingen van PEF en algehele CCQ-score vergeleken tussen verschillende behandelingen
Tijdsspanne: tussen het eerste bezoek en na 12 (plus of min 1) weken
|
tussen het eerste bezoek en na 12 (plus of min 1) weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Assoc. Prof. Watchara Boonsawat, Khon Kaen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
26 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-RTH-DUM-2009/2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .