Observationsstudie för att utvärdera hälsostatus för patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) som svar på verkliga behandlingar i Thailand
30 maj 2012 uppdaterad av: AstraZeneca
Syftet med denna studie är att utvärdera hälsotillståndet hos patienter med okontrollerad kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) som svar på behandlingar i klinisk praxis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MC MD
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
684
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Prannok, Bangkok, Thailand
- Research Site
-
-
Bangkok
-
SaiMai, Bangkok, Thailand
- Research Site
-
Watana, Bangkok, Thailand
- Research Site
-
-
Chantaburi
-
Maung, Chantaburi, Thailand
- Research Site
-
-
Chiang Mai
-
Maung, Chiang Mai, Thailand
- Research Site
-
-
Chiang Rai
-
Maung, Chiang Rai, Thailand
- Research Site
-
-
Chonburi
-
Muang, Chonburi, Thailand
- Research Site
-
-
Khon Kaen
-
Muang, Khon Kaen, Thailand
- Research Site
-
-
Nakhon Nayok
-
Ongkharak, Nakhon Nayok, Thailand
- Research Site
-
-
Nakhon Sri Thammarat
-
Maung, Nakhon Sri Thammarat, Thailand
- Research Site
-
-
Nakhonratchasima
-
Maung, Nakhonratchasima, Thailand
- Research Site
-
-
Nakhonsawan
-
Maung, Nakhonsawan, Thailand
- Research Site
-
-
Nonthaburi
-
Maung, Nonthaburi, Thailand
- Research Site
-
-
Phitsanulok
-
Muang, Phitsanulok, Thailand
- Research Site
-
-
Phuket
-
Maung, Phuket, Thailand
- Research Site
-
-
Rayong
-
Maung, Rayong, Thailand
- Research Site
-
-
Sakolnakorn
-
Maung, Sakolnakorn, Thailand
- Research Site
-
-
Songkla
-
Hat Yai, Songkla, Thailand
- Research Site
-
-
Suphan Buri
-
Song Phi Nong, Suphan Buri, Thailand
- Research Site
-
-
Trang
-
Maung, Trang, Thailand
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
41 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Primärvård och Specialvård i 20 centra över hela landet i Thailand
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tillhandahållande av informerat samtycke före eventuella studiespecifika procedurer
- Man eller icke-gravid kvinna i åldern >40 år
- En klinisk diagnos av KOL med FEV1/FVC <0,70 och kräver kombinationsbehandling eller modifierad behandling
- Rök > 10 Pack År
Exklusions kriterier:
- Delaktighet i planeringen och/eller genomförandet av studien (gäller både AstraZenecas personal och/eller personal på studieplatsen)
- Deltagande i en klinisk studie (exklusive icke-interventionsstudie eller register) under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i PEF och övergripande CCQ-poäng
Tidsram: mellan det första besöket och efter 12 (plus eller minus 1) veckor
|
mellan det första besöket och efter 12 (plus eller minus 1) veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad mellan förändringar av PEF och övergripande CCQ-poäng jämfört mellan olika behandlingar
Tidsram: mellan det första besöket och efter 12 (plus eller minus 1) veckor
|
mellan det första besöket och efter 12 (plus eller minus 1) veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Assoc. Prof. Watchara Boonsawat, Khon Kaen University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2010
Första postat (Uppskatta)
26 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIS-RTH-DUM-2009/2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .