Studio osservazionale per valutare lo stato di salute dei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) in risposta ai trattamenti nella vita reale in Thailandia
30 maggio 2012 aggiornato da: AstraZeneca
Lo scopo di questo studio è valutare lo stato di salute dei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) non controllata in risposta ai trattamenti nella pratica clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
MCMD
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
684
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Prannok, Bangkok, Tailandia
- Research Site
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Bangkok
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SaiMai, Bangkok, Tailandia
- Research Site
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Watana, Bangkok, Tailandia
- Research Site
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Chantaburi
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Maung, Chantaburi, Tailandia
- Research Site
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Chiang Mai
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Maung, Chiang Mai, Tailandia
- Research Site
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Chiang Rai
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Maung, Chiang Rai, Tailandia
- Research Site
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Chonburi
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Muang, Chonburi, Tailandia
- Research Site
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Khon Kaen
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Muang, Khon Kaen, Tailandia
- Research Site
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Nakhon Nayok
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Ongkharak, Nakhon Nayok, Tailandia
- Research Site
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Nakhon Sri Thammarat
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Maung, Nakhon Sri Thammarat, Tailandia
- Research Site
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Nakhonratchasima
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Maung, Nakhonratchasima, Tailandia
- Research Site
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Nakhonsawan
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Maung, Nakhonsawan, Tailandia
- Research Site
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Nonthaburi
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Maung, Nonthaburi, Tailandia
- Research Site
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Phitsanulok
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Muang, Phitsanulok, Tailandia
- Research Site
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Phuket
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Maung, Phuket, Tailandia
- Research Site
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Rayong
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Maung, Rayong, Tailandia
- Research Site
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Sakolnakorn
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Maung, Sakolnakorn, Tailandia
- Research Site
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Songkla
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Hat Yai, Songkla, Tailandia
- Research Site
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Suphan Buri
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Song Phi Nong, Suphan Buri, Tailandia
- Research Site
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Trang
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Maung, Trang, Tailandia
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
41 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Cure primarie e specialistiche in 20 centri a livello nazionale in Thailandia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornitura del consenso informato prima di qualsiasi procedura specifica dello studio
- Maschio o femmina non gravida di età >40 anni
- Una diagnosi clinica di BPCO con FEV1/FVC <0,70 e richiede una terapia combinata o modificata
- Fumo> Confezione da 10 anni
Criteri di esclusione:
- Coinvolgimento nella pianificazione e/o conduzione dello studio (vale sia per il personale di AstraZeneca che per il personale presso il sito dello studio)
- Partecipazione a uno studio clinico (esclusi studi o registri non interventistici) negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazioni del PEF e del punteggio CCQ complessivo
Lasso di tempo: tra la prima visita e dopo 12 (più o meno 1) settimane
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tra la prima visita e dopo 12 (più o meno 1) settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Differenza delle variazioni del PEF e del punteggio CCQ complessivo rispetto ai vari trattamenti
Lasso di tempo: tra la prima visita e dopo 12 (più o meno 1) settimane
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tra la prima visita e dopo 12 (più o meno 1) settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Assoc. Prof. Watchara Boonsawat, Khon Kaen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
26 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-RTH-DUM-2009/2
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