Estudo observacional para avaliar o estado de saúde de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) em resposta a tratamentos da vida real na Tailândia
30 de maio de 2012 atualizado por: AstraZeneca
O objetivo deste estudo é avaliar o estado de saúde de pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) não controlada em resposta aos tratamentos na prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
MC MD
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
684
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Prannok, Bangkok, Tailândia
- Research Site
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Bangkok
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SaiMai, Bangkok, Tailândia
- Research Site
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Watana, Bangkok, Tailândia
- Research Site
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Chantaburi
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Maung, Chantaburi, Tailândia
- Research Site
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Chiang Mai
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Maung, Chiang Mai, Tailândia
- Research Site
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Chiang Rai
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Maung, Chiang Rai, Tailândia
- Research Site
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Chonburi
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Muang, Chonburi, Tailândia
- Research Site
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Khon Kaen
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Muang, Khon Kaen, Tailândia
- Research Site
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Nakhon Nayok
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Ongkharak, Nakhon Nayok, Tailândia
- Research Site
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Nakhon Sri Thammarat
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Maung, Nakhon Sri Thammarat, Tailândia
- Research Site
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Nakhonratchasima
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Maung, Nakhonratchasima, Tailândia
- Research Site
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Nakhonsawan
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Maung, Nakhonsawan, Tailândia
- Research Site
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Nonthaburi
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Maung, Nonthaburi, Tailândia
- Research Site
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Phitsanulok
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Muang, Phitsanulok, Tailândia
- Research Site
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Phuket
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Maung, Phuket, Tailândia
- Research Site
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Rayong
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Maung, Rayong, Tailândia
- Research Site
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Sakolnakorn
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Maung, Sakolnakorn, Tailândia
- Research Site
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Songkla
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Hat Yai, Songkla, Tailândia
- Research Site
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Suphan Buri
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Song Phi Nong, Suphan Buri, Tailândia
- Research Site
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Trang
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Maung, Trang, Tailândia
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
41 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Cuidados primários e cuidados especializados em 20 centros em todo o país na Tailândia
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecimento de consentimento informado antes de qualquer procedimento específico do estudo
- Homem ou mulher não grávida com idade > 40 anos
- Um diagnóstico clínico de DPOC com VEF1/CVF <0,70 e requer terapia combinada ou modificada
- Fumo > 10 Maços Ano
Critério de exclusão:
- Envolvimento no planejamento e/ou condução do estudo (aplica-se tanto à equipe da AstraZeneca quanto à equipe do local do estudo)
- Participação em um estudo clínico (impedindo estudo não intervencional ou registro) durante os últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudanças no PEF e na pontuação geral do CCQ
Prazo: entre a primeira visita e após 12 (mais ou menos 1) semanas
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entre a primeira visita e após 12 (mais ou menos 1) semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diferença das mudanças de PFE e pontuação geral do CCQ comparando entre vários tratamentos
Prazo: entre a primeira visita e após 12 (mais ou menos 1) semanas
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entre a primeira visita e após 12 (mais ou menos 1) semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Assoc. Prof. Watchara Boonsawat, Khon Kaen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
26 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-RTH-DUM-2009/2
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