후두마스크 기도를 통한 계면활성제 투여의 유효성 평가
2011년 6월 27일 업데이트: Federal University of Minas Gerais
후두마스크 기도를 통한 호흡곤란증후군 치료를 위한 계면활성제 투여의 유효성 평가. 무작위 대조 시험
짧은 삽관 동안 계면활성제를 투여한 후 즉시 발관하는 Intubation Surfactant Extubation 기술의 개발로 비강 지속 양압 치료 중에 계면활성제 요법을 실시할 수 있어 기계 환기의 필요성을 더욱 줄일 수 있습니다.
호흡 곤란 증후군이 있는 생후 8시간 미만의 미숙아는 미다졸람과 레미펜타닐로 통증에 대한 전투약 후 삽입된 기관내관 기도를 통한 표준 계면활성제 전달 또는 Proseal 후두 마스크 기도 크기 1을 통한 계면활성제 전달에 무작위 배정됩니다.
목적은 두 가지 다른 기도 및 환기 접근법을 통해 계면활성제 투여의 효능과 안전성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rosilu F Barbosa, MD, MSc
- 전화번호: 00 55 31 88144163
- 이메일: rosilu@gmail.com
연구 장소
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30110-072
- Maternidade Odete Valadares
-
연락하다:
- Rosilu F Barbosa, MD, MSc
- 전화번호: 00 55 31 88144163
- 이메일: rosilu@gmail.com
-
수석 연구원:
- Yerkes P Silva, MD, MSc, PhD
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30431-253
- Hospital Dia e Maternidade Unimed-BH
-
연락하다:
- Rosilu F Barbosa, MD, MSc
- 전화번호: 00 55 31 88144163
- 이메일: rosilu@gmail.com
-
수석 연구원:
- Yerkes P Silva, MD. MSc, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30분 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 출생 체중 1000g 이상
- 임신 28주 이상 35주 미만
- 생년월일 8시간 미만
- 임상 및 방사선 기준에 의한 RDS 진단
- 비강 지속 양압 및 30% 이상의 산소 보충으로 치료
- 부모의 동의
제외 기준:
- 출생 체중 1000g 미만
- 임신 28주 이상 35주 미만
- 생활연령 8시간 이상
- 18시간 미만의 산모 발열 또는 태아 양막의 조기 파열
- 호흡곤란증후군 이외의 진단
- 기관내 삽관이 필요하거나 이미 받은 아기
- 생후 첫 6시간 동안의 진통제 및/또는 진정제
- 아프가 5분 점수 3점 미만
- 선천성 기형 또는 급성 순환 장애의 징후가 있는 아기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 기관 삽관
기관내관은 SDR 계면활성제 결핍이 있는 미숙아의 환기 또는 계면활성제 투여에 사용되는 기도 장치입니다.
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기관 삽관 후 계면활성제 기관내 투여
다른 이름들:
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실험적: Proseal 후두 마스크 기도
후두 마스크 기도는 자체 팽창 백 또는 흐름 팽창 백으로 환기에 사용되는 기도 장치입니다.
이 연구에서는 SDR 계면활성제 결핍이 있는 조산아에서 계면활성제 투여에 사용될 것입니다.
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Proseal laryngeal mask airway에 의한 계면활성제 사용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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흡기 산소의 일부
기간: 세 시간
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세 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증의 호르몬 평가
기간: 세 시간
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세 시간
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Proseal 후두 마스크 계면 활성제 치료 실패
기간: 여섯 시간
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여섯 시간
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호흡 곤란 증후군 합병증 비율
기간: 28일
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CAAE 00160287000-10
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