아프리카계 미국인 가정 방문 고객의 산후 우울증 예방
2016년 4월 5일 업데이트: Johns Hopkins University
이 연구의 목표는 6주간의 개입이 가정 방문 프로그램에 등록된 저소득 아프리카계 미국인 임산부 및 최근 분만 여성의 우울 증상 악화 및 임상적 우울증 발병을 예방하는 데 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 4개의 볼티모어 시 가정 방문 프로그램의 여성을 대상으로 무작위 대조 시험(RCT)을 수행할 것입니다.
연구에 포함하기 위해 임신 중이거나 6개월 미만의 아이를 낳은 여성 200명을 선별할 것입니다. 산후우울증(PPD) 발병 위험이 높은 91명의 여성이 중재(MB 과정) 또는 일반적인 가정 방문 대조군으로 무작위 배정됩니다.
중재 그룹의 여성은 일대일 가정 방문 중에 가정 방문자가 제공하는 강화 메시지와 함께 연구 임상의가 그룹 환경에서 제공하는 6주 MB 코스를 받게 되며, 주의 통제 그룹의 여성은 일반적인 가정 방문 서비스를 받게 됩니다. 산후 우울증에 대한 정보.
일차 결과에는 우울 증상과 우울 에피소드가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 20001
- People's Community Health Center
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Baltimore, Maryland, 미국
- DRUM Healthy Families
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Baltimore, Maryland, 미국
- Maternal and Infant Nursing Program
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Baltimore, Maryland, 미국
- Sinai Hospital Perinatal Depression Outreach Program
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 중이거나 6개월 미만의 자녀가 있는 경우
- 가정 방문 프로그램에 등록
- 상승된 우울 증상 및/또는 임상적 우울증의 개인 병력을 보이는 경우
제외 기준:
- 등록 시점에 현재 임상적 우울증 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 행동 개입
중재 조건에 있는 여성은 연구 임상의가 그룹 형식으로 매주 제공하는 6개의 2시간 중재 세션을 받게 됩니다.
각 세션에는 활동 및 그룹 토론뿐만 아니라 핵심 내용에 대한 교훈적인 지침이 포함되어 있습니다.
가정 방문에 MB 과정을 포함시키는 것의 강점 중 하나는 가정 방문자가 연구 임상의가 제시한 자료를 보강하도록 하는 능력입니다.
6주간의 커리큘럼은 (a) 즐거운 활동, (b) 생각, (c) 타인과의 관계의 세 가지 모듈로 나뉩니다.
각 모듈에는 두 개의 세션이 있습니다.
이러한 세션은 핵심 인지 행동 개념에 매핑됩니다.
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매주 6회 그룹 형식으로 진행되는 2시간 인지 행동 중재 세션
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간섭 없음: 평소 가정방문
통제 그룹의 여성은 일반적인 가정 방문 서비스와 산후 우울증에 대한 정보를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우울 증상
기간: 기준선
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기준선
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우울 증상
기간: 개입 후 1주
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개입 후 1주
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우울 증상
기간: 개입 후 3개월
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개입 후 3개월
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우울 증상
기간: 개입 후 6개월
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개입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우울 삽화
기간: 개입 후 3개월
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개입 후 3개월
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우울한 에피소드
기간: 개입 후 6개월
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개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Shiv D Tandon, PhD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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