Synnytyksen jälkeisen masennuksen ehkäisy afroamerikkalaisilla kotona vierailevilla asiakkailla
tiistai 5. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko 6 viikon interventio tehokas estämään masennusoireiden pahenemista ja kliinisen masennuksen kehittymistä pienituloisilla afroamerikkalaisilla raskaana olevilla ja äskettäin synnyttäneillä naisilla, jotka ovat ilmoittautuneet kotikäyntiohjelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suorittaa satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) naisilla neljästä Baltimore Cityn kotikäyntiohjelmasta.
Seulomme 200 naista, jotka ovat raskaana tai joilla on alle 6 kuukauden ikäinen lapsi. 91 naista, joilla on kohonnut riski sairastua synnytyksen jälkeiseen masennukseen (PPD), satunnaistetaan interventio- (MB-kurssi) tai tavanomaiseen kotikäyntikontrolliryhmään.
Interventioryhmän naiset saavat 6 viikon mittaisen MB-kurssin, jonka ryhmässä pitää tutkimusklinikon, jossa vahvistetaan kotivierailijoiden 1-on-1-kotikäyntien aikana antamia viestejä, kun taas huomiokontrollissa olevat naiset saavat tavanomaisia kotikäyntipalveluita. ja tietoa synnytyksen jälkeisestä masennuksesta.
Ensisijaisia tuloksia ovat masennusoireet ja masennusjaksot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 20001
- People's Community Health Center
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
- DRUM Healthy Families
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
- Maternal and Infant Nursing Program
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
- Sinai Hospital Perinatal Depression Outreach Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana tai hänellä on alle 6 kuukauden ikäinen lapsi
- ilmoittautunut kotikäyntiohjelmaan
- joilla on kohonneita masennusoireita ja/tai kliinistä masennusta
Poissulkemiskriteerit:
- ei kliinistä masennusta ilmoittautumisajankohtana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisinterventio
Interventiotilassa olevat naiset saavat 6 kahden tunnin interventioistuntoa viikoittain ryhmämuodossa tutkimuskliinikon toimesta.
Jokainen istunto sisältää didaktista opetusta ydinsisällöstä sekä aktiviteetteja ja ryhmäkeskusteluja.
Yksi vahvuuksista MB-kurssin sisällyttämisessä kotikäyntiin on kykymme saada kotivieraat vahvistamaan tutkimusklinikon esittämää materiaalia.
6 viikon opetussuunnitelma on jaettu kolmeen moduuliin: (a) miellyttävä toiminta, (b) ajatukset ja (c) suhteet muihin.
Jokaisessa moduulissa on kaksi istuntoa.
Nämä istunnot kartoittavat kognitiivis-käyttäytymiskäsitteitä.
|
6 viikoittaista 2 tunnin kognitiivis-käyttäytymisinterventioistuntoa ryhmämuodossa
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen kotikäynti
Vertailuryhmän naiset saavat normaalit kotikäyntipalvelut ja tietoa synnytyksen jälkeisestä masennuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
|
3 kuukautta interventiosta
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
6 kuukautta interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Masennusjaksot
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
|
3 kuukautta interventiosta
|
|
Masennusjaksot
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shiv D Tandon, PhD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JHMI ICTR 2009
- ICTR 2009 (Muu tunniste: Johns Hopkins University ICTR)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .