Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af fødselsdepression hos afroamerikanske hjemmebesøgsklienter

5. april 2016 opdateret af: Johns Hopkins University
Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om en 6 ugers intervention er effektiv til at forhindre forværring af depressive symptomer og udvikling af klinisk depression hos lavindkomst afroamerikanske gravide og nyligt fødte kvinder, som er tilmeldt hjemmebesøgsprogrammer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med kvinder fra fire Baltimore City hjemmebesøgsprogrammer. Vi vil screene 200 kvinder, der er gravide eller har et barn < 6 måneder, for undersøgelsesinddragelse; 91 kvinder med forhøjet risiko for at udvikle postpartum depression (PPD) vil blive randomiseret til en intervention (MB-kursus) eller sædvanlig hjemmebesøgskontrolgruppe. Kvinder i interventionsgruppen vil modtage det 6-ugers MB-kursus leveret i en gruppe af undersøgelsesklinikeren med forstærkende budskaber fra hjemmebesøg under 1-til-1 hjemmebesøg, mens kvinder i opmærksomhedskontrollen vil modtage sædvanlige hjemmebesøgstjenester og information om fødselsdepression. Primære resultater omfatter depressive symptomer og depressive episoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 20001
        • People's Community Health Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
        • DRUM Healthy Families
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
        • Maternal and Infant Nursing Program
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
        • Sinai Hospital Perinatal Depression Outreach Program

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravid eller har barn < 6 måneder gammel
  • tilmeldt hjemmebesøgsprogram
  • udviser forhøjede depressive symptomer og/eller personlig historie med klinisk depression

Ekskluderingskriterier:

  • ingen aktuel klinisk depression på tidspunktet for indskrivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsintervention
Kvinder i interventionstilstanden vil modtage 6 to-timers interventionssessioner leveret ugentligt i gruppeformat af undersøgelsesklinikeren. Hver session indeholder didaktisk undervisning om kerneindhold, samt aktiviteter og gruppediskussion. En af styrkerne ved at indlejre MB-kurset inden for hjemmebesøg er vores evne til at få hjemmebesøgende til at forstærke materialet præsenteret af studieklinikeren. Den 6-ugers læseplan er opdelt i tre moduler: (a) behagelige aktiviteter, (b) tanker og (c) relationer til andre. Hvert modul har to sessioner. Disse sessioner kortlægger de centrale kognitive adfærdsbegreber.
Adfærdsmæssigt: Mødre- og babykursus (tilpasset til Baltimore-hjemmebesøgsprogrammer)
6 ugentlige 2-timers kognitiv-adfærdsmæssige interventionssessioner afholdt i gruppeformat
Ingen indgriben: Sædvanlige hjemmebesøg
Kvinder i kontrolgruppen vil modtage sædvanlig hjemmebesøg og information om fødselsdepression.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline
Baseline
Depressive symptomer
Tidsramme: 1 uge efter intervention
1 uge efter intervention
Depressive symptomer
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
3 måneder efter indgrebet
Depressive symptomer
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
6 måneder efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depressive episoder
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
3 måneder efter indgrebet
Depressive episoder
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

Abell Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shiv D Tandon, PhD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2010

Først opslået (Skøn)

5. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JHMI ICTR 2009
  • ICTR 2009 (Anden identifikator: Johns Hopkins University ICTR)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner