Prevenindo a depressão pós-parto em clientes de visitas domiciliares afro-americanas
5 de abril de 2016 atualizado por: Johns Hopkins University
O objetivo deste estudo é determinar se uma intervenção de 6 semanas é eficaz na prevenção do agravamento dos sintomas depressivos e do desenvolvimento de depressão clínica em gestantes afro-americanas de baixa renda e mulheres recém-partas inscritas em programas de visita domiciliar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo conduzirá um estudo randomizado controlado (RCT) com mulheres de quatro programas de visita domiciliar da cidade de Baltimore.
Faremos a triagem de 200 mulheres grávidas ou com filhos < 6 meses para inclusão no estudo; 91 mulheres com risco elevado de desenvolver depressão pós-parto (DPP) serão randomizadas para uma intervenção (Curso MB) ou um grupo de controle de visita domiciliar habitual.
As mulheres no grupo de intervenção receberão o Curso de MB de 6 semanas ministrado em grupo pelo Clínico do Estudo com mensagens de reforço fornecidas pelos visitantes domiciliares durante as visitas domiciliares individuais, enquanto as mulheres no controle de atenção receberão os serviços de visita domiciliar habituais e informações sobre depressão pós-parto.
Os resultados primários incluem sintomas depressivos e episódios depressivos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 20001
- People's Community Health Center
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- DRUM Healthy Families
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- Maternal and Infant Nursing Program
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- Sinai Hospital Perinatal Depression Outreach Program
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- grávida ou tem filho < 6 meses de idade
- inscrito no programa de visita domiciliar
- exibindo sintomas depressivos elevados e/ou história pessoal de depressão clínica
Critério de exclusão:
- sem depressão clínica atual no momento da inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção cognitivo-comportamental
As mulheres na condição de intervenção receberão 6 sessões de intervenção de duas horas realizadas semanalmente em formato de grupo pelo Clínico do Estudo.
Cada sessão contém instruções didáticas sobre o conteúdo central, bem como atividades e discussões em grupo.
Um dos pontos fortes de incorporar o Curso MB na visita domiciliar é nossa capacidade de fazer com que os visitantes reforcem o material apresentado pelo Clínico do Estudo.
O currículo de 6 semanas é dividido em três módulos: (a) atividades prazerosas, (b) pensamentos e (c) relacionamentos com outras pessoas.
Cada módulo tem duas sessões.
Essas sessões mapeiam os principais conceitos cognitivo-comportamentais.
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6 sessões semanais de intervenção cognitivo-comportamental de 2 horas realizadas em grupo
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Sem intervenção: Visita domiciliar habitual
As mulheres do grupo de controle receberão visitas domiciliares habituais e informações sobre depressão pós-parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sintomas depressivos
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Sintomas depressivos
Prazo: 1 semana pós intervenção
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1 semana pós intervenção
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Sintomas Depressivos
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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3 meses pós-intervenção
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Sintomas depressivos
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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6 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Episódios depressivos
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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3 meses pós-intervenção
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Episódios Depressivos
Prazo: 6 meses após a intervenção
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6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shiv D Tandon, PhD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
5 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JHMI ICTR 2009
- ICTR 2009 (Outro identificador: Johns Hopkins University ICTR)
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