- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01178749
Exploration of Chronic Hepatitis C Infection Receiving 24-week Interferon-α With Ribavirin Treatments
2010년 8월 9일 업데이트: National Taiwan University Hospital
Exploration of Symptom Experience and Related Factors for Patients With Chronic Hepatitis C Infection Receiving 24-week Interferon-α With Ribavirin Treatments: Development of a Prediction Model
The aims of this three-year study are to explore symptom experience and its related factors for the patients with chronic hepatitis C Infection receiving interferon-α with ribavirin for 24 weeks and further to predict the relative risk of failure or occurence of severe side effects which interrupt the treatment.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
The antiviral treatment, interferon-α with ribavirin, has been used in treating chronic hepatitis C patients to prevent the development of liver cirrhosis and hepatocellular carcinoma.
However, the duration of this treatment needs at least 6 months and severe side effects such as anemia, fatigue, depression with suicidal thoughts can occur at any time throughout the treatment.
There has been no study related to the issue of the risk to the population of developing these severe side effects and failing the treatment.
Therefore, the aims of this three-year study are to explore symptom experience and its related factors for the patients with chronic hepatitis C Infection receiving interferon-α with ribavirin for 24 weeks and further to develop a prediction model for individuals to predict the relative risk of failure or occurence of severe side effects which interrupt the treatment.
Patients will be recruited from outpatients in two hospitals in Northern and Middle Taiwan.
A longitudinal study is designed with a one-year follow-up at pre-treatment, and at the 1, 2, 4, 6, 8, 12,16,20, 24 weeks during treatment, and at the 4, 12, 24 weeks of post-treatment.
The basic information including the laboratory data, the Symptom Distress Scale, the Fatigue Symptom Inventory, the Hospital Anxiety and Depression Scale, MOS, and the Short-Form 12 Health-Related Quality of Life questionnaires will be used to assess patients' demographic characteristics, symptom experience, fatigue, depression, anxiety, sleep disturbance, and quality of life during the treatment.
Three hundred patients will be interviewed within three years.
The data will be analyzed using descriptive, independent t-test, Pearson's correlation, Analysis of Variances, generalized estimating equations, logistic regression, and classification tree.
We expect this study to explore the characteristics of the population with high risks of treatment failure to severe side effects during treatment in Taiwan.
In addition, the results can provide the information for clinicians and researchers to tailor interventions to individual needs.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
390
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- Shiow-Ching Shun, Ph.aD
- 전화번호: 88439 886-2-23123456
- 이메일: scshun@ntu.edu.tw
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Chronic Hepatitis C inpatients
설명
Inclusion Criteria:
- patients with Chronic Hepatitis C Infection Receiving 24-week Interferon-α with Ribavirin Treatments
- Those Who willing to participate in the research
- Aged above 18
Exclusion Criteria:
- None
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
Chronic Hepatitis C Infection
patients Receiving 24-week Interferon-α with Ribavirin Treatments
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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symptom distress Scale
기간: 6 months
|
6 months
|
Fatigue symptom inventory
기간: 6 months
|
6 months
|
The SF-12 health survey
기간: 6 months
|
6 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shiow-Ching Last, PhD, National Taiwan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2010년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 200708003R
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