- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01178749
Exploration of Chronic Hepatitis C Infection Receiving 24-week Interferon-α With Ribavirin Treatments
9 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Exploration of Symptom Experience and Related Factors for Patients With Chronic Hepatitis C Infection Receiving 24-week Interferon-α With Ribavirin Treatments: Development of a Prediction Model
The aims of this three-year study are to explore symptom experience and its related factors for the patients with chronic hepatitis C Infection receiving interferon-α with ribavirin for 24 weeks and further to predict the relative risk of failure or occurence of severe side effects which interrupt the treatment.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
The antiviral treatment, interferon-α with ribavirin, has been used in treating chronic hepatitis C patients to prevent the development of liver cirrhosis and hepatocellular carcinoma.
However, the duration of this treatment needs at least 6 months and severe side effects such as anemia, fatigue, depression with suicidal thoughts can occur at any time throughout the treatment.
There has been no study related to the issue of the risk to the population of developing these severe side effects and failing the treatment.
Therefore, the aims of this three-year study are to explore symptom experience and its related factors for the patients with chronic hepatitis C Infection receiving interferon-α with ribavirin for 24 weeks and further to develop a prediction model for individuals to predict the relative risk of failure or occurence of severe side effects which interrupt the treatment.
Patients will be recruited from outpatients in two hospitals in Northern and Middle Taiwan.
A longitudinal study is designed with a one-year follow-up at pre-treatment, and at the 1, 2, 4, 6, 8, 12,16,20, 24 weeks during treatment, and at the 4, 12, 24 weeks of post-treatment.
The basic information including the laboratory data, the Symptom Distress Scale, the Fatigue Symptom Inventory, the Hospital Anxiety and Depression Scale, MOS, and the Short-Form 12 Health-Related Quality of Life questionnaires will be used to assess patients' demographic characteristics, symptom experience, fatigue, depression, anxiety, sleep disturbance, and quality of life during the treatment.
Three hundred patients will be interviewed within three years.
The data will be analyzed using descriptive, independent t-test, Pearson's correlation, Analysis of Variances, generalized estimating equations, logistic regression, and classification tree.
We expect this study to explore the characteristics of the population with high risks of treatment failure to severe side effects during treatment in Taiwan.
In addition, the results can provide the information for clinicians and researchers to tailor interventions to individual needs.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
390
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Shiow-Ching Shun, Ph.aD
- Numer telefonu: 88439 886-2-23123456
- E-mail: scshun@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chronic Hepatitis C inpatients
Opis
Inclusion Criteria:
- patients with Chronic Hepatitis C Infection Receiving 24-week Interferon-α with Ribavirin Treatments
- Those Who willing to participate in the research
- Aged above 18
Exclusion Criteria:
- None
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Chronic Hepatitis C Infection
patients Receiving 24-week Interferon-α with Ribavirin Treatments
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
symptom distress Scale
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Fatigue symptom inventory
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
The SF-12 health survey
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shiow-Ching Last, PhD, National Taiwan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 sierpnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby wątroby
- Infekcje Flaviviridae
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
- Zapalenie wątroby, przewlekłe
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200708003R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityZakończonyMMP9 | TIMP1 | MMP9-1562 C/T | TIMP1 372 T/CIndyk
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończony
-
Meir Medical CenterZakończonyOpracowanie nowatorskiej techniki pomiaru współczynnika C/D z cyfrowych obrazów dysków optycznych stereo | Odtwarzalność pomiarów C/D wewnątrz obserwatora | Zmienność pomiarów C/D między obserwatorami
-
University College CorkDupont Applied BiosciencesRekrutacyjny
-
University Hospital, GrenobleClinical Investigation Centre for Innovative Technology NetworkZakończony
-
AronPharma Sp. z o. o.Medical University of Warsaw; Medical University of GdanskZakończonyBiodostępność witaminy CPolska
-
University Hospital, CaenZakończonyHemodynamic Monitoring, Positive Inotropic and Vasoactive Drugs During Cardiac Surgery (EMOA) (EMOA)C. Zabieg chirurgiczny; SercowyFrancja
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart Institute; Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital; Beneficência... i inni współpracownicyNieznanyC. Zabieg chirurgiczny; SercowyBrazylia
-
Hongwen JiZakończony
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterZakończonyC. Zabieg chirurgiczny; SercowyRepublika Korei