자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동의 사회 기술 그룹의 신경 및 행동 결과
2012년 10월 1일 업데이트: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
ASD 아동의 신경 및 행동 결과에 대한 사회 기술 개입의 급성 및 지속 효과
이 연구의 목적은 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 고기능 아동을 위한 사회적 기술 그룹에 대한 두 가지 다른 치료법을 비교하는 것입니다.
이 프로젝트는 치료 후 행동과 뇌의 변화를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
사회적 기술 손상이 ASD를 가진 개인에게 영향을 미치는 가장 지속적이고 만연한 증상이라는 사실에도 불구하고, 사회적 기술을 대상으로 하는 치료는 통제된 조사의 대상이 거의 없습니다. 사용 가능한 문헌에 따르면 인지 행동 기술이 일반적으로 사용되며 ASD가 있는 개인의 목표 사회적 기술을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 현존하는 연구의 방법론적 한계(예: 작은 표본 크기, 수동 기반 커리큘럼의 부족, 최소 일반화 또는 유지 관리 평가).
여러 신경 영상 연구에서 ASD를 가진 개인이 사회적 인지와 관련된 주요 뇌 영역을 비활성화한다는 사실이 밝혀졌습니다. 그러나 사회적 자극에 대한 주의 또는 관심을 증가시키는 요인이 더 정상적인 뇌 활동과 관련이 있다는 증거도 있습니다.
이 조사의 목적은 사회적 인지 및 이를 지원하는 신경 구조에 대한 사회적 기술 치료의 급성 및 지속 효과를 조사하는 것입니다. ASD가 있는 고기능 아동은 12주 인지 행동 사회 기술 그룹 또는 사회적 놀이 기반 치료 그룹에 무작위로 배정됩니다. 두 유형의 그룹 모두 학부모 세션이 동시에 개최됩니다. 기능적 MRI 스캔뿐만 아니라 사회적 인지, 적응 기능 및 증상 중증도에 대한 행동 평가는 기준선, 치료 직후 및 3개월 후속 조치에서 획득됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai School of Medicine - Seaver Autism Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 8~11세
- 정신과 인터뷰(DSM-IV), 자폐 진단 관찰 일정-일반 및 자폐 진단 인터뷰-개정에 따른 ASD 기준 충족
- Wechsler Intelligence Scale for Children-Fourth Edition 또는 Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence로 측정한 언어 IQ ≥ 70
제외 기준:
- ASD 이외의 정신 또는 신경계 장애(예: 정신분열증, 우울증, 발작 장애)의 병력
- 초기 평가 전 30일 이내에 새로운 향정신성 약물 또는 기타 치료 개입(예: 행동, 언어, 신체/직업, 인지, 영양 요법)을 시작하여 사회적 기술 그룹의 평가를 혼란스럽게 할 수 있습니다.
- 뇌에 존재하는 육안적 구조적 이상(예: 동맥류)
- 두부 외상 또는 의식 상실의 병력
- 어떤 이유로든 자녀 또는 부모가 연구 절차에 참여할 수 없는 것으로 보입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인지행동치료그룹
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CBT 사회 기술 커리큘럼은 일반화를 촉진하기 위해 문제 식별, 정서적 교육, 성과 피드백 및 주간 숙제 활동과 같은 CBT 전략에 수동화되고 고정됩니다.
커리큘럼은 비언어적 의사 소통, 감정 인식 및 마음 이론과 같은 ASD 아동의 주요 사회적 결함을 대상으로 하는 수업 모음입니다.
구조화된 교육에는 기술 정의, 기술을 단순하고 구체적인 단계로 세분화, 역할극을 통한 기술 모델링, 목표 기술을 연습하기 위한 게임이나 활동 소개가 포함됩니다.
부모 그룹에 대한 접근 방식은 대상 기술 검토, 대상 기술 교육의 근거, 숙제, 진행 상황 또는 장애물, 일반화를 촉진하기 위한 전략 식별에 초점을 둔 심리 교육적입니다.
학부모 정보 유인물이 제공됩니다.
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활성 비교기: 소셜 플레이 그룹
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사회적 놀이 그룹은 훈련된 임상의와 지원 직원이 이끄는 수동화되며 특정 루틴을 따르고 부모 그룹 구성 요소를 포함합니다.
그룹 리더는 게임에 대한 참가자의 관심과 제안을 따를 것입니다.
그룹 리더는 감정에 초점을 맞춘 놀이 기술을 구축하기 위해 아동의 행동에 대한 반성 기능 진술과 같은 전략을 활용합니다.
치료적 환경은 가상 놀이(인형, 집), 감각 놀이(예:
play-doh) 및 협동 놀이(예: 보드 게임) 장난감.
부모 그룹에 대한 접근 방식은 심리 교육적이라기보다는 지지적일 것입니다.
학부모는 그룹 리더가 진행하는 토론 의제를 설정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비언어적 정확성의 진단 분석-2*(DANVA2)
기간: 0주차
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얼굴 표정, 목소리 톤, 자세에서 감정 인식을 평가합니다.
이 도구를 사용하면 성인 및 어린이 모델 모두가 강하고 낮은 강도로 전달하는 기본 감정을 평가할 수 있습니다.
Nowicki와 Carton[50]은 DANVA2가 학령기 아동에게 허용 가능한 내적 일관성과 좋은 테스트-재테스트 신뢰성을 가지고 있음을 보여주었습니다.
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0주차
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비언어적 정확성의 진단 분석-2*(DANVA2)
기간: 12주차
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얼굴 표정, 목소리 톤, 자세에서 감정 인식을 평가합니다.
이 도구를 사용하면 성인 및 어린이 모델 모두가 강하고 낮은 강도로 전달하는 기본 감정을 평가할 수 있습니다.
Nowicki와 Carton[50]은 DANVA2가 학령기 아동에게 허용 가능한 내적 일관성과 좋은 테스트-재테스트 신뢰성을 가지고 있음을 보여주었습니다.
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12주차
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비언어적 정확성의 진단 분석-2*(DANVA2)
기간: 24주차
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얼굴 표정, 목소리 톤, 자세에서 감정 인식을 평가합니다.
이 도구를 사용하면 성인 및 어린이 모델 모두가 강하고 낮은 강도로 전달하는 기본 감정을 평가할 수 있습니다.
Nowicki와 Carton[50]은 DANVA2가 학령기 아동에게 허용 가능한 내적 일관성과 좋은 테스트-재테스트 신뢰성을 가지고 있음을 보여주었습니다.
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24주차
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눈으로 마음 읽기 작업 - 어린이 버전
기간: 0주차
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전산화된 어린이 버전의 Eyes 테스트는 의도를 해석하는 개인의 능력과 ASD의 특징적인 사회적 인지 결함인 '정신화' 능력을 측정하는 28개 항목의 축약된 배터리입니다.
성인용 RMET는 임상 시험에서 변화에 대한 민감도를 보였고 어린이 버전은 예비 분석에서 유망한 결과를 보였습니다(예비 연구 참조).
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0주차
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눈으로 마음 읽기 작업 - 어린이 버전
기간: 12주차
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전산화된 어린이 버전의 Eyes 테스트는 의도를 해석하는 개인의 능력과 ASD의 특징적인 사회적 인지 결함인 '정신화' 능력을 측정하는 28개 항목의 축약된 배터리입니다.
성인용 RMET는 임상 시험에서 변화에 대한 민감도를 보였고 어린이 버전은 예비 분석에서 유망한 결과를 보였습니다(예비 연구 참조).
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12주차
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눈으로 마음 읽기 작업 - 어린이 버전
기간: 24주차
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전산화된 어린이 버전의 Eyes 테스트는 의도를 해석하는 개인의 능력과 ASD의 특징적인 사회적 인지 결함인 '정신화' 능력을 측정하는 28개 항목의 축약된 배터리입니다.
성인용 RMET는 임상 시험에서 변화에 대한 민감도를 보였고 어린이 버전은 예비 분석에서 유망한 결과를 보였습니다(예비 연구 참조).
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24주차
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기능적 자기공명영상(fMRI)
기간: 0주차
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우리는 이전에 사회적 인지의 다른 측면을 활용하는 두 가지 활성화 작업을 개발했습니다. 1) 의사 소통 의도 해석: 참가자는 잠재적으로 아이러니한 발언으로 끝나는 짧은 삽화를 들으면서 어린이의 만화 그림을 봅니다.
참가자는 화자가 말한 내용을 실제로 의미했는지 여부를 결정합니다.
2) 감정과 눈 맞춤: 참가자는 행복, 분노, 두려움 또는 중립적인 감정을 나타내는 사람들의 전면 사진을 보게 됩니다.
각 감정에 대해 얼굴의 절반은 직접 응시하고 절반은 시선 회피를 나타냅니다.
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0주차
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기능적 자기공명영상(fMRI)
기간: 12주차
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우리는 이전에 사회적 인지의 다른 측면을 활용하는 두 가지 활성화 작업을 개발했습니다. 1) 의사 소통 의도 해석: 참가자는 잠재적으로 아이러니한 발언으로 끝나는 짧은 삽화를 들으면서 어린이의 만화 그림을 봅니다.
참가자는 화자가 말한 내용을 실제로 의미했는지 여부를 결정합니다.
2) 감정과 눈 맞춤: 참가자는 행복, 분노, 두려움 또는 중립적인 감정을 나타내는 사람들의 전면 사진을 보게 됩니다.
각 감정에 대해 얼굴의 절반은 직접 응시하고 절반은 시선 회피를 나타냅니다.
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12주차
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기능적 자기공명영상(fMRI)
기간: 24주차
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우리는 이전에 사회적 인지의 다른 측면을 활용하는 두 가지 활성화 작업을 개발했습니다. 1) 의사 소통 의도 해석: 참가자는 잠재적으로 아이러니한 발언으로 끝나는 짧은 삽화를 들으면서 어린이의 만화 그림을 봅니다.
참가자는 화자가 말한 내용을 실제로 의미했는지 여부를 결정합니다.
2) 감정과 눈 맞춤: 참가자는 행복, 분노, 두려움 또는 중립적인 감정을 나타내는 사람들의 전면 사진을 보게 됩니다.
각 감정에 대해 얼굴의 절반은 직접 응시하고 절반은 시선 회피를 나타냅니다.
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24주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 반응성 척도(SRS)
기간: 0주차
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SRS는 사회적 인식, 사회적 정보 처리, 호혜적인 사회적 의사소통, 사회적 불안/회피 및 자폐적 집착을 평가하여 자연 환경에서 사회적 손상의 심각도를 측정합니다.
이 평가는 한 명 이상의 평가자의 의견을 반영하고 설정 전반에 걸쳐 일반화 평가를 허용하기 위해 개입 상태를 알지 못하는 아동의 부모와 학급 교사에 의해 완료됩니다.
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0주차
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사회적 반응성 척도(SRS)
기간: 12주차
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SRS는 사회적 인식, 사회적 정보 처리, 호혜적인 사회적 의사소통, 사회적 불안/회피 및 자폐적 집착을 평가하여 자연 환경에서 사회적 손상의 심각도를 측정합니다.
이 평가는 한 명 이상의 평가자의 의견을 반영하고 설정 전반에 걸쳐 일반화 평가를 허용하기 위해 개입 상태를 알지 못하는 아동의 부모와 학급 교사에 의해 완료됩니다.
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12주차
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사회적 반응성 척도(SRS)
기간: 24주차
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SRS는 사회적 인식, 사회적 정보 처리, 호혜적인 사회적 의사소통, 사회적 불안/회피 및 자폐적 집착을 평가하여 자연 환경에서 사회적 손상의 심각도를 측정합니다.
이 평가는 한 명 이상의 평가자의 의견을 반영하고 설정 전반에 걸쳐 일반화 평가를 허용하기 위해 개입 상태를 알지 못하는 아동의 부모와 학급 교사에 의해 완료됩니다.
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24주차
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이상한 이야기 작업
기간: 0주차
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이 이야기는 비문자적 진술을 해석하는 능력을 평가합니다.
연사의 의사 소통 의도에 대한 해석이 필요한 이야기를 참가자에게 읽어줍니다.
질문은 아동이 (a) 비문자적 진술이 이루어졌고 (b) 진술 이면의 의도(즉, 말하는 사람이 거짓말을 했는지, 비꼬는 말을 했는지, 농담을 했는지)를 이해하는지 여부를 조사합니다.
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0주차
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이상한 이야기 작업
기간: 12주차
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이 이야기는 비문자적 진술을 해석하는 능력을 평가합니다.
연사의 의사 소통 의도에 대한 해석이 필요한 이야기를 참가자에게 읽어줍니다.
질문은 아동이 (a) 비문자적 진술이 이루어졌고 (b) 진술 이면의 의도(즉, 말하는 사람이 거짓말을 했는지, 비꼬는 말을 했는지, 농담을 했는지)를 이해하는지 여부를 조사합니다.
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12주차
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이상한 이야기 작업
기간: 24주차
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이 이야기는 비문자적 진술을 해석하는 능력을 평가합니다.
연사의 의사 소통 의도에 대한 해석이 필요한 이야기를 참가자에게 읽어줍니다.
질문은 아동이 (a) 비문자적 진술이 이루어졌고 (b) 진술 이면의 의도(즉, 말하는 사람이 거짓말을 했는지, 비꼬는 말을 했는지, 농담을 했는지)를 이해하는지 여부를 조사합니다.
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24주차
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Vineland 적응 행동 척도, 제2판(Vineland II)
기간: 0주차
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Vineland II는 일상 생활에 필요한 개인 및 사회적 기술을 측정합니다.
설문 조사 양식은 반구조화된 인터뷰 형식으로 아동의 부모에게 관리되며 교사 체크리스트는 개입 상태를 알지 못하는 교사가 작성합니다.
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0주차
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Vineland 적응 행동 척도, 제2판(Vineland II)
기간: 12주차
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Vineland II는 일상 생활에 필요한 개인 및 사회적 기술을 측정합니다.
설문 조사 양식은 반구조화된 인터뷰 형식으로 아동의 부모에게 관리되며 교사 체크리스트는 개입 상태를 알지 못하는 교사가 작성합니다.
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12주차
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자폐 진단 관찰 일정(ADOS)
기간: 0주차
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0주차
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자폐 진단 관찰 일정(ADOS)
기간: 12주차
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12주차
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직접 관찰
기간: 12주(치료 세션 중)
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맹검 관찰자에 의한 구조화된 직접 관찰 절차는 도구적 시작, 사회적 시작, 시작에 대한 반응 및 비언어적 행동과 같은 대상 행동을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선, 중간 지점 및 끝점에서 구조화되지 않은 자유 플레이 세션 중에 직접 관찰도 수행됩니다.
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12주(치료 세션 중)
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동료 일반화 평가
기간: 0주차
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아날로그 플레이 그룹은 영향을 받지 않고 익숙하지 않은 동료에 대한 치료 효과의 일반화를 평가하는 데 사용됩니다.
놀이 그룹은 4명의 어린이로 구성됩니다: 2명의 TD 동료와 2명의 ASD 어린이(CBT에 등록한 1명, 소셜 플레이에 등록한 1명).
아날로그 놀이 세션은 20분간의 비디오 녹화된 자유 놀이 시간으로 구성되며, 이 시간에는 아이들에게 협력 놀이 장난감(예: 가상 놀이, 건설 및 보드 게임)이 제공됩니다.
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0주차
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동료 일반화 평가
기간: 12주차
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아날로그 플레이 그룹은 영향을 받지 않고 익숙하지 않은 동료에 대한 치료 효과의 일반화를 평가하는 데 사용됩니다.
놀이 그룹은 4명의 어린이로 구성됩니다: 2명의 TD 동료와 2명의 ASD 어린이(CBT에 등록한 1명, 소셜 플레이에 등록한 1명).
아날로그 놀이 세션은 20분간의 비디오 녹화된 자유 놀이 시간으로 구성되며, 이 시간에는 아이들에게 협력 놀이 장난감(예: 가상 놀이, 건설 및 보드 게임)이 제공됩니다.
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ting Wang, Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- 수석 연구원: Latha Soorya, Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GCO #09-0859
- R21MH089236 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .