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Résultats neuraux et comportementaux des groupes d'habiletés sociales chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA)

1 octobre 2012 mis à jour par: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Effets aigus et soutenus de l'intervention sur les compétences sociales sur les résultats neuraux et comportementaux chez les enfants atteints de TSA

Le but de cette étude est de comparer deux approches de traitement différentes des groupes d'habiletés sociales pour les enfants à haut niveau de fonctionnement atteints de troubles du spectre autistique (TSA). Ce projet examinera les changements dans le comportement et le cerveau après le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Malgré le fait que les troubles des compétences sociales sont les symptômes les plus persistants et les plus répandus chez les personnes atteintes de TSA, les traitements ciblant les compétences sociales ont fait l'objet de peu d'investigations contrôlées. La littérature disponible suggère que les techniques cognitivo-comportementales sont couramment utilisées et peuvent améliorer les compétences sociales ciblées chez les personnes atteintes de TSA. Cependant, il reste difficile de tirer des conclusions définitives sur l'efficacité du traitement des compétences sociales, en particulier en ce qui concerne le maintien des compétences et la généralisation aux milieux naturels, en raison des limites méthodologiques des études existantes (p. bilan de généralisation ou de maintien).

Plusieurs études de neuroimagerie ont montré que les personnes atteintes de TSA sous-activent les régions cérébrales clés impliquées dans la cognition sociale. Cependant, il existe également des preuves suggérant que les facteurs qui augmentent l'attention ou l'intérêt pour les stimuli sociaux sont associés à une activité cérébrale plus normale.

Le but de cette enquête est d'examiner les effets aigus et soutenus du traitement des compétences sociales sur la cognition sociale et l'architecture neuronale qui la soutient. Les enfants de haut niveau atteints de TSA seront assignés au hasard à un groupe de compétences sociales cognitivo-comportementales de 12 semaines ou à un groupe de thérapie sociale basée sur le jeu. Pour les deux types de groupes, une session parents aura lieu simultanément. Des IRM fonctionnelles ainsi que des évaluations comportementales de la cognition sociale, du fonctionnement adaptatif et de la gravité des symptômes seront acquises au départ, immédiatement après le traitement et lors d'un suivi de 3 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine - Seaver Autism Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 8 à 11 ans
  • Répond aux critères de TSA selon l'entretien psychiatrique (DSM-IV), l'Autism Diagnostic Observation Schedule-Generic et l'Autism Diagnostic Interview-Revised
  • QI verbal ≥ 70, tel que mesuré par l'échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants-quatrième édition ou l'échelle d'intelligence abrégée de Wechsler

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de troubles psychiatriques ou neurologiques autres que les TSA (par exemple, schizophrénie, dépression, troubles épileptiques)
  • Dans les 30 jours précédant l'évaluation initiale, commencer tout nouveau médicament psychotrope ou toute autre intervention thérapeutique (par exemple, comportement, parole, thérapie physique/professionnelle, cognitive, nutritionnelle) qui confondrait l'évaluation des groupes d'habiletés sociales
  • Anomalie structurelle grossière présente dans le cerveau (par exemple, anévrisme)
  • Antécédents de traumatisme crânien ou de perte de conscience
  • Pour une raison quelconque, l'enfant ou les parents semblent incapables de participer aux procédures d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de thérapie cognitivo-comportementale
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
Le programme de compétences sociales CBT est manuel et ancré dans les stratégies CBT, telles que l'identification des problèmes, l'éducation affective, la rétroaction sur les performances et les activités de devoirs hebdomadaires pour faciliter la généralisation. Le programme est une compilation de leçons ciblant les principaux déficits sociaux chez les enfants atteints de TSA, tels que la communication non verbale, la reconnaissance des émotions et la théorie de l'esprit. L'enseignement structuré comprend la définition des compétences, leur décomposition en étapes simples et concrètes, la modélisation de la compétence par le biais de jeux de rôle et l'introduction d'un jeu ou d'une activité pour pratiquer la compétence cible. L'approche du groupe de parents sera psychoéducative avec un accent sur l'examen des compétences cibles, la justification de l'enseignement des compétences cibles, les devoirs, les progrès ou les obstacles, et l'identification de stratégies pour promouvoir la généralisation. Des fiches d'informations pour les parents seront distribuées.
Comparateur actif: Groupe de jeu social
Comportemental: Thérapie par le jeu
Le groupe de jeu social est manuel, dirigé par un clinicien formé et du personnel de soutien, suit une routine spécifique et contient une composante de groupe de parents. Les animateurs de groupe suivront les intérêts des participants et leurs suggestions de jeux. Les chefs de groupe utilisent des stratégies telles que des énoncés de fonctionnement réflexifs sur les comportements de l'enfant pour développer des habiletés de jeu axées sur les émotions. Le cadre thérapeutique comprend des jeux conçus pour encourager les jeux axés sur les émotions, y compris les jeux imaginaires (poupées, maisons), sensoriels (p. play-doh) et des jouets coopératifs (par exemple, des jeux de société). L'approche du groupe de parents sera de soutien plutôt que psychoéducative. Les parents établiront l'ordre du jour de la discussion, animé par le chef de groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse diagnostique de la précision non verbale-2* (DANVA2)
Délai: Semaine 0
Évalue la reconnaissance des émotions à partir de l'expression faciale, du ton de la voix et de la posture. Cet instrument permet d'évaluer les émotions de base véhiculées par les modèles adultes et enfants à haute et basse intensité. Nowicki et Carton [50] ont montré que le DANVA2 a une cohérence interne acceptable pour les enfants d'âge scolaire et une bonne fiabilité test-retest.
Semaine 0
Analyse diagnostique de la précision non verbale-2* (DANVA2)
Délai: Semaine 12
Évalue la reconnaissance des émotions à partir de l'expression faciale, du ton de la voix et de la posture. Cet instrument permet d'évaluer les émotions de base véhiculées par les modèles adultes et enfants à haute et basse intensité. Nowicki et Carton [50] ont montré que le DANVA2 a une cohérence interne acceptable pour les enfants d'âge scolaire et une bonne fiabilité test-retest.
Semaine 12
Analyse diagnostique de la précision non verbale-2* (DANVA2)
Délai: Semaine 24
Évalue la reconnaissance des émotions à partir de l'expression faciale, du ton de la voix et de la posture. Cet instrument permet d'évaluer les émotions de base véhiculées par les modèles adultes et enfants à haute et basse intensité. Nowicki et Carton [50] ont montré que le DANVA2 a une cohérence interne acceptable pour les enfants d'âge scolaire et une bonne fiabilité test-retest.
Semaine 24
Tâche de lecture de l'esprit dans les yeux - Version enfant
Délai: Semaine 0
La version informatisée pour enfants du test Eyes est une batterie réduite de 28 éléments mesurant la capacité d'un individu à interpréter les intentions et les capacités de «mentalisation», un déficit cognitif social caractéristique des TSA. Le RMET adulte a montré une sensibilité au changement dans les essais cliniques et la version enfant a montré des résultats prometteurs dans nos analyses préliminaires (voir Études préliminaires).
Semaine 0
Tâche de lecture de l'esprit dans les yeux - Version enfant
Délai: Semaine 12
La version informatisée pour enfants du test Eyes est une batterie réduite de 28 éléments mesurant la capacité d'un individu à interpréter les intentions et les capacités de «mentalisation», un déficit cognitif social caractéristique des TSA. Le RMET adulte a montré une sensibilité au changement dans les essais cliniques et la version enfant a montré des résultats prometteurs dans nos analyses préliminaires (voir Études préliminaires).
Semaine 12
Tâche de lecture de l'esprit dans les yeux - Version enfant
Délai: Semaine 24
La version informatisée pour enfants du test Eyes est une batterie réduite de 28 éléments mesurant la capacité d'un individu à interpréter les intentions et les capacités de «mentalisation», un déficit cognitif social caractéristique des TSA. Le RMET adulte a montré une sensibilité au changement dans les essais cliniques et la version enfant a montré des résultats prometteurs dans nos analyses préliminaires (voir Études préliminaires).
Semaine 24
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: Semaine 0
Nous avons précédemment développé deux tâches d'activation qui exploitent différents aspects de la cognition sociale : 1) Interprétation de l'intention de communication : les participants verront des dessins animés d'enfants tout en écoutant de courtes vignettes se terminant par une remarque potentiellement ironique. Les participants décident si l'orateur voulait vraiment dire ce qu'il a dit. 2) Affect et contact visuel : les participants verront des photos de face de personnes affichant un affect heureux, en colère, craintif ou neutre. Pour chaque émotion, la moitié des visages montre un regard direct et l'autre moitié montre une aversion du regard.
Semaine 0
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: Semaine 12
Nous avons précédemment développé deux tâches d'activation qui exploitent différents aspects de la cognition sociale : 1) Interprétation de l'intention de communication : les participants verront des dessins animés d'enfants tout en écoutant de courtes vignettes se terminant par une remarque potentiellement ironique. Les participants décident si l'orateur voulait vraiment dire ce qu'il a dit. 2) Affect et contact visuel : les participants verront des photos de face de personnes affichant un affect heureux, en colère, craintif ou neutre. Pour chaque émotion, la moitié des visages montre un regard direct et l'autre moitié montre une aversion du regard.
Semaine 12
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: Semaine 24
Nous avons précédemment développé deux tâches d'activation qui exploitent différents aspects de la cognition sociale : 1) Interprétation de l'intention de communication : les participants verront des dessins animés d'enfants tout en écoutant de courtes vignettes se terminant par une remarque potentiellement ironique. Les participants décident si l'orateur voulait vraiment dire ce qu'il a dit. 2) Affect et contact visuel : les participants verront des photos de face de personnes affichant un affect heureux, en colère, craintif ou neutre. Pour chaque émotion, la moitié des visages montre un regard direct et l'autre moitié montre une aversion du regard.
Semaine 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de réactivité sociale (SRS)
Délai: Semaine 0
Le SRS mesure la gravité de la déficience sociale dans les milieux naturels, évaluant la conscience sociale, le traitement de l'information sociale, la communication sociale réciproque, l'anxiété/évitement social et les préoccupations autistiques. Cette évaluation sera complétée par les parents de l'enfant et un enseignant de classe, aveugles au statut d'intervention, pour refléter l'opinion de plus d'un évaluateur et permettre l'évaluation de la généralisation dans tous les contextes.
Semaine 0
Échelle de réactivité sociale (SRS)
Délai: Semaine 12
Le SRS mesure la gravité de la déficience sociale dans les milieux naturels, évaluant la conscience sociale, le traitement de l'information sociale, la communication sociale réciproque, l'anxiété/évitement social et les préoccupations autistiques. Cette évaluation sera complétée par les parents de l'enfant et un enseignant de classe, aveugles au statut d'intervention, pour refléter l'opinion de plus d'un évaluateur et permettre l'évaluation de la généralisation dans tous les contextes.
Semaine 12
Échelle de réactivité sociale (SRS)
Délai: Semaine 24
Le SRS mesure la gravité de la déficience sociale dans les milieux naturels, évaluant la conscience sociale, le traitement de l'information sociale, la communication sociale réciproque, l'anxiété/évitement social et les préoccupations autistiques. Cette évaluation sera complétée par les parents de l'enfant et un enseignant de classe, aveugles au statut d'intervention, pour refléter l'opinion de plus d'un évaluateur et permettre l'évaluation de la généralisation dans tous les contextes.
Semaine 24
Tâche des histoires étranges
Délai: Semaine 0
Ces histoires évaluent la capacité à interpréter des déclarations non littérales. Les histoires nécessitant l'interprétation de l'intention de communication d'un locuteur seront lues aux participants. Les questions visent à déterminer si l'enfant comprend que (a) une déclaration non littérale a été faite et (b) l'intention derrière la déclaration (c'est-à-dire, est-ce que l'orateur mentait, était sarcastique, plaisantait ?)
Semaine 0
Tâche des histoires étranges
Délai: Semaine 12
Ces histoires évaluent la capacité à interpréter des déclarations non littérales. Les histoires nécessitant l'interprétation de l'intention de communication d'un locuteur seront lues aux participants. Les questions visent à déterminer si l'enfant comprend que (a) une déclaration non littérale a été faite et (b) l'intention derrière la déclaration (c'est-à-dire, est-ce que l'orateur mentait, était sarcastique, plaisantait ?)
Semaine 12
Tâche des histoires étranges
Délai: Semaine 24
Ces histoires évaluent la capacité à interpréter des déclarations non littérales. Les histoires nécessitant l'interprétation de l'intention de communication d'un locuteur seront lues aux participants. Les questions visent à déterminer si l'enfant comprend que (a) une déclaration non littérale a été faite et (b) l'intention derrière la déclaration (c'est-à-dire, est-ce que l'orateur mentait, était sarcastique, plaisantait ?)
Semaine 24
Échelles de comportement adaptatif de Vineland, deuxième édition (Vineland II)
Délai: Semaine 0
Le Vineland II mesure les compétences personnelles et sociales nécessaires à la vie quotidienne. Le formulaire d'enquête sera administré aux parents de l'enfant sous forme d'entrevue semi-structurée et la liste de contrôle de l'enseignant sera remplie par un enseignant aveugle au statut d'intervention.
Semaine 0
Échelles de comportement adaptatif de Vineland, deuxième édition (Vineland II)
Délai: Semaine 12
Le Vineland II mesure les compétences personnelles et sociales nécessaires à la vie quotidienne. Le formulaire d'enquête sera administré aux parents de l'enfant sous forme d'entrevue semi-structurée et la liste de contrôle de l'enseignant sera remplie par un enseignant aveugle au statut d'intervention.
Semaine 12
Calendrier d'observation diagnostique de l'autisme (ADOS)
Délai: Semaine 0
Semaine 0
Calendrier d'observation diagnostique de l'autisme (ADOS)
Délai: Semaine 12
Semaine 12
Observation directe
Délai: 12 semaines (pendant les séances de traitement)
Des procédures structurées d'observation directe par des observateurs en aveugle seront utilisées pour évaluer les comportements cibles suivants : initiations instrumentales, initiations sociales, réponse aux initiations et comportements non verbaux. Des observations directes seront également menées lors de sessions de jeu libre non structurées au niveau de référence, à mi-parcours et au point final.
12 semaines (pendant les séances de traitement)
Évaluation de la généralisation par les pairs
Délai: Semaine 0
Un groupe de jeu analogique sera utilisé pour évaluer la généralisation des effets du traitement à des pairs non affectés et inconnus. Le groupe de jeu sera composé de 4 enfants : 2 pairs TD et 2 enfants avec TSA (1 inscrit en TCC, 1 inscrit en jeu social). La session de jeu analogique consistera en une période de jeu libre de 20 minutes enregistrée sur bande vidéo au cours de laquelle les enfants reçoivent des jouets de jeu coopératif (par exemple, des jeux de simulation, de construction et de société).
Semaine 0
Évaluation de la généralisation par les pairs
Délai: Semaine 12
Un groupe de jeu analogique sera utilisé pour évaluer la généralisation des effets du traitement à des pairs non affectés et inconnus. Le groupe de jeu sera composé de 4 enfants : 2 pairs TD et 2 enfants avec TSA (1 inscrit en TCC, 1 inscrit en jeu social). La session de jeu analogique consistera en une période de jeu libre de 20 minutes enregistrée sur bande vidéo au cours de laquelle les enfants reçoivent des jouets de jeu coopératif (par exemple, des jeux de simulation, de construction et de société).
Semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ting Wang, Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Chercheur principal: Latha Soorya, Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2010

Première publication (Estimation)

30 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GCO #09-0859
  • R21MH089236 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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