自閉症スペクトラム障害 (ASD) の子供のソーシャル スキル グループの神経および行動の結果
ASD児の神経および行動の結果に対する社会的スキル介入の急性および持続的影響
調査の概要
詳細な説明
社会的スキルの障害は、ASD を持つ個人に影響を与える最も永続的で広範な症状であるという事実にもかかわらず、社会的スキルを対象とした治療は、ほとんど管理された調査の対象ではありませんでした。 利用可能な文献は、認知行動療法が一般的に使用されており、ASD を持つ個人の対象を絞った社会的スキルを向上させる可能性があることを示唆しています。 しかし、ソーシャルスキル治療の有効性について確固たる結論を引き出すことは依然として困難であり、特にスキルの維持と自然環境への一般化に関しては、現存する研究の方法論的限界(例:サンプルサイズが小さい、マニュアルベースのカリキュラムの欠如、最小限の一般化または維持の評価)。
いくつかのニューロ イメージング研究は、ASD を持つ個人が社会的認知に関与する重要な脳領域を活性化していないことを発見しました。 しかし、社会的刺激への注意や関心を高める要因は、より正常な脳活動と関連していることを示唆する証拠もあります。
この調査の目的は、社会的認知とそれをサポートする神経構造に対する社会的スキル治療の急性および持続的な効果を調べることです。 ASD の高機能児は、12 週間の認知行動社会的スキル グループまたは社交遊びベースの治療グループに無作為に割り当てられます。 どちらのグループも、保護者会が同時に開催されます。 機能的 MRI スキャンと、社会的認知、適応機能、および症状の重症度の行動評価を、ベースライン時、治療直後、および 3 か月後のフォローアップ時に取得します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- Mount Sinai School of Medicine - Seaver Autism Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 8歳から11歳
- 精神医学的面接 (DSM-IV)、自閉症診断観察スケジュール - 一般、および自閉症診断面接 - 改訂によると、ASD の基準を満たしています。
- 70以上の言語的IQ、Wechsler Intelligence Scale for Children-Fourth EditionまたはWechsler Abbreviated Scale of Intelligenceで測定
除外基準:
- -ASD以外の精神障害または神経障害の病歴(統合失調症、うつ病、発作障害など)
- 最初の評価の前30日以内に、ソーシャルスキルグループの評価を混乱させる新しい向精神薬またはその他の治療介入(例:行動、発話、身体/職業、認知、栄養療法)を開始する
- 脳に存在する全体的な構造異常(例:動脈瘤)
- 頭部外傷または意識喪失の病歴
- 何らかの理由で、子供または親が研究手順に参加できないように見える
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:認知行動療法グループ
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CBT のソーシャル スキル カリキュラムはマニュアル化されており、問題の特定、感情教育、パフォーマンス フィードバック、一般化を促進するための毎週の宿題などの CBT 戦略に基づいています。
カリキュラムは、非言語的コミュニケーション、感情認識、心の理論など、ASD の子供の主要な社会的障害を対象としたレッスンをまとめたものです。
構造化された教育には、スキルの定義、単純で具体的なステップへの分解、ロールプレイによるスキルのモデル化、目標スキルを練習するためのゲームやアクティビティの導入が含まれます。
親グループへのアプローチは、目標スキル、目標スキルを教えるための理論的根拠、宿題、進歩または障害、および一般化を促進するための戦略の特定に焦点を当てた心理教育的です。
保護者向け資料を配布します。
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アクティブコンパレータ:ソーシャルプレイグループ
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ソーシャルプレイグループは、訓練を受けた臨床医とサポートスタッフが率いるマニュアル化され、特定のルーチンに従い、親グループコンポーネントが含まれています.
グループリーダーは、参加者の興味やゲームへの提案に従います。
グループリーダーは、感情に焦点を当てた遊びのスキルを構築するために、子供の行動に関する内省的な機能ステートメントなどの戦略を利用します。
セラピーの設定には、ごっこ遊び(人形、家)、感覚(例:
play-doh)、および協力プレイ(ボードゲームなど)のおもちゃ。
親グループへのアプローチは、心理教育的なものではなく、支援的なものになります。
保護者は、グループ リーダーが進行役を務め、話し合いの議題を設定します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非言語的精度の診断分析-2* (DANVA2)
時間枠:0週目
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顔の表情、声のトーン、姿勢から感情認識を評価します。
この楽器は、高強度と低強度で大人と子供の両方のモデルによって伝えられる基本的な感情の評価を可能にします。
Nowicki と Carton [50] は、DANVA2 が学齢期の子供にとって許容できる内部一貫性と、再テストの信頼性が高いことを示しました。
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0週目
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非言語的精度の診断分析-2* (DANVA2)
時間枠:第12週
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顔の表情、声のトーン、姿勢から感情認識を評価します。
この楽器は、高強度と低強度で大人と子供の両方のモデルによって伝えられる基本的な感情の評価を可能にします。
Nowicki と Carton [50] は、DANVA2 が学齢期の子供にとって許容できる内部一貫性と、再テストの信頼性が高いことを示しました。
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第12週
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非言語的精度の診断分析-2* (DANVA2)
時間枠:24週目
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顔の表情、声のトーン、姿勢から感情認識を評価します。
この楽器は、高強度と低強度で大人と子供の両方のモデルによって伝えられる基本的な感情の評価を可能にします。
Nowicki と Carton [50] は、DANVA2 が学齢期の子供にとって許容できる内部一貫性と、再テストの信頼性が高いことを示しました。
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24週目
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目の中の心を読むタスク - 子供バージョン
時間枠:0週目
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目のテストのコンピューター化された子供のバージョンは、意図を解釈する個人の能力と「精神化」能力、ASD の特徴的な社会的認知障害を測定する 28 項目の削減されたバッテリーです。
成人の RMET は臨床試験で変化に対する感度を示しており、子供のバージョンは予備分析で有望な結果を示しました (予備研究を参照)。
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0週目
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目の中の心を読むタスク - 子供バージョン
時間枠:第12週
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目のテストのコンピューター化された子供のバージョンは、意図を解釈する個人の能力と「精神化」能力、ASD の特徴的な社会的認知障害を測定する 28 項目の削減されたバッテリーです。
成人の RMET は臨床試験で変化に対する感度を示しており、子供のバージョンは予備分析で有望な結果を示しました (予備研究を参照)。
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第12週
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目の中の心を読むタスク - 子供バージョン
時間枠:24週目
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目のテストのコンピューター化された子供のバージョンは、意図を解釈する個人の能力と「精神化」能力、ASD の特徴的な社会的認知障害を測定する 28 項目の削減されたバッテリーです。
成人の RMET は臨床試験で変化に対する感度を示しており、子供のバージョンは予備分析で有望な結果を示しました (予備研究を参照)。
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24週目
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機能的磁気共鳴画像法 (fMRI)
時間枠:0週目
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以前に、社会的認知のさまざまな側面を活用する 2 つのアクティベーション タスクを開発しました。
参加者は、話し手が本当に言ったことを意味しているかどうかを判断します。
2) 感情とアイコンタクト: 参加者は、幸せ、怒り、恐怖、または中立的な感情を示す人々の顔全体の写真を表示します。
それぞれの感情について、顔の半分が直接の視線を示し、残りの半分が視線回避を示しています。
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0週目
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機能的磁気共鳴画像法 (fMRI)
時間枠:第12週
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以前に、社会的認知のさまざまな側面を活用する 2 つのアクティベーション タスクを開発しました。
参加者は、話し手が本当に言ったことを意味しているかどうかを判断します。
2) 感情とアイコンタクト: 参加者は、幸せ、怒り、恐怖、または中立的な感情を示す人々の顔全体の写真を表示します。
それぞれの感情について、顔の半分が直接の視線を示し、残りの半分が視線回避を示しています。
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第12週
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機能的磁気共鳴画像法 (fMRI)
時間枠:24週目
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以前に、社会的認知のさまざまな側面を活用する 2 つのアクティベーション タスクを開発しました。
参加者は、話し手が本当に言ったことを意味しているかどうかを判断します。
2) 感情とアイコンタクト: 参加者は、幸せ、怒り、恐怖、または中立的な感情を示す人々の顔全体の写真を表示します。
それぞれの感情について、顔の半分が直接の視線を示し、残りの半分が視線回避を示しています。
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24週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会的反応性尺度 (SRS)
時間枠:0週目
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SRS は、自然環境における社会的障害の重症度を測定し、社会的認識、社会的情報処理、相互社会的コミュニケーション、社会的不安/回避、および自閉症の先入観を評価します。
この評価は、複数の評価者の意見を反映し、設定全体での一般化の評価を可能にするために、子供の両親と教室の教師が介入状況を知らずに完了します。
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0週目
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社会的反応性尺度 (SRS)
時間枠:第12週
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SRS は、自然環境における社会的障害の重症度を測定し、社会的認識、社会的情報処理、相互社会的コミュニケーション、社会的不安/回避、および自閉症の先入観を評価します。
この評価は、複数の評価者の意見を反映し、設定全体での一般化の評価を可能にするために、子供の両親と教室の教師が介入状況を知らずに完了します。
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第12週
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社会的反応性尺度 (SRS)
時間枠:24週目
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SRS は、自然環境における社会的障害の重症度を測定し、社会的認識、社会的情報処理、相互社会的コミュニケーション、社会的不安/回避、および自閉症の先入観を評価します。
この評価は、複数の評価者の意見を反映し、設定全体での一般化の評価を可能にするために、子供の両親と教室の教師が介入状況を知らずに完了します。
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24週目
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ストレンジ ストーリー タスク
時間枠:0週目
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これらのストーリーは、非文字のステートメントを解釈する能力を評価します。
話者のコミュニケーションの意図の解釈を必要とするストーリーは、参加者に読み上げられます。
質問は、子供が (a) 文字通りではない発言が行われたこと、および (b) 発言の背後にある意図を理解しているかどうかを調べます (つまり、話し手は嘘をついていたのか、皮肉を言っているのか、冗談を言っていましたか?)
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0週目
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ストレンジ ストーリー タスク
時間枠:第12週
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これらのストーリーは、非文字のステートメントを解釈する能力を評価します。
話者のコミュニケーションの意図の解釈を必要とするストーリーは、参加者に読み上げられます。
質問は、子供が (a) 文字通りではない発言が行われたこと、および (b) 発言の背後にある意図を理解しているかどうかを調べます (つまり、話し手は嘘をついていたのか、皮肉を言っているのか、冗談を言っていましたか?)
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第12週
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ストレンジ ストーリー タスク
時間枠:24週目
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これらのストーリーは、非文字のステートメントを解釈する能力を評価します。
話者のコミュニケーションの意図の解釈を必要とするストーリーは、参加者に読み上げられます。
質問は、子供が (a) 文字通りではない発言が行われたこと、および (b) 発言の背後にある意図を理解しているかどうかを調べます (つまり、話し手は嘘をついていたのか、皮肉を言っているのか、冗談を言っていましたか?)
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24週目
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Vineland Adaptive Behavior Scales、第 2 版 (Vineland II)
時間枠:0週目
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Vineland II は、日常生活に必要な個人的および社会的スキルを測定します。
調査フォームは、半構造化されたインタビュー形式で子供の両親に管理され、教師チェックリストは、介入状況を知らない教師によって完成されます。
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0週目
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Vineland Adaptive Behavior Scales、第 2 版 (Vineland II)
時間枠:第12週
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Vineland II は、日常生活に必要な個人的および社会的スキルを測定します。
調査フォームは、半構造化されたインタビュー形式で子供の両親に管理され、教師チェックリストは、介入状況を知らない教師によって完成されます。
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第12週
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自閉症診断観察スケジュール (ADOS)
時間枠:0週目
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0週目
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自閉症診断観察スケジュール (ADOS)
時間枠:第12週
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第12週
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直接観察
時間枠:12週間(治療セッション中)
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盲目の観察者による構造化された直接観察手順は、次の目標行動を評価するために使用されます:手段による開始、社会的開始、開始への反応、および非言語的行動。
直接観察は、ベースライン、中間点、およびエンドポイントでの構造化されていないフリープレイ セッション中にも実施されます。
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12週間(治療セッション中)
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ピアジェネラライゼーション評価
時間枠:0週目
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アナログプレイグループを使用して、影響を受けていない、なじみのない仲間への治療効果の一般化を評価します。
プレイ グループは 4 人の子供で構成されます: 2 人の TD ピアと 2 人の ASD の子供 (1 人は CBT に登録、1 人はソーシャル プレイに登録)。
アナログ遊びのセッションは、20 分間のビデオ録画された自由遊びの期間で構成され、子供たちは協力的な遊びのおもちゃ (ごっこ遊び、建設、ボードゲームなど) を提供されます。
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0週目
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ピアジェネラライゼーション評価
時間枠:第12週
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アナログプレイグループを使用して、影響を受けていない、なじみのない仲間への治療効果の一般化を評価します。
プレイ グループは 4 人の子供で構成されます: 2 人の TD ピアと 2 人の ASD の子供 (1 人は CBT に登録、1 人はソーシャル プレイに登録)。
アナログ遊びのセッションは、20 分間のビデオ録画された自由遊びの期間で構成され、子供たちは協力的な遊びのおもちゃ (ごっこ遊び、建設、ボードゲームなど) を提供されます。
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第12週
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ting Wang, Ph.D.、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- 主任研究者:Latha Soorya, Ph.D.、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
出版物と役立つリンク
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主要日程の研究
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一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GCO #09-0859
- R21MH089236 (米国 NIH グラント/契約)
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