Resultados neurais e comportamentais de grupos de habilidades sociais em crianças com transtorno do espectro autista (TEA)
1 de outubro de 2012 atualizado por: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Efeitos agudos e sustentados da intervenção de habilidades sociais em resultados neurais e comportamentais em crianças com TEA
O objetivo deste estudo é comparar duas abordagens de tratamento diferentes para grupos de habilidades sociais para crianças de alto funcionamento com Transtorno do Espectro do Autismo (TEA).
Este projeto examinará as mudanças no comportamento e no cérebro após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar do fato de que os prejuízos nas habilidades sociais são os sintomas mais persistentes e generalizados que afetam os indivíduos com TEA, os tratamentos direcionados às habilidades sociais têm sido objeto de poucas investigações controladas. A literatura disponível sugere que as técnicas cognitivo-comportamentais são comumente usadas e podem melhorar as habilidades sociais direcionadas em indivíduos com TEA. No entanto, ainda é difícil tirar conclusões firmes sobre a eficácia do tratamento de habilidades sociais, particularmente no que diz respeito à manutenção de habilidades e generalização para ambientes naturais, devido a limitações metodológicas de estudos existentes (por exemplo, pequeno tamanho da amostra, falta de currículos baseados em manuais, mínimo avaliação de generalização ou manutenção).
Vários estudos de neuroimagem descobriram que indivíduos com TEA subativam as principais regiões cerebrais envolvidas na cognição social. No entanto, também há evidências que sugerem que os fatores que aumentam a atenção ou o interesse por estímulos sociais estão associados a uma atividade cerebral mais normal.
O objetivo desta investigação é examinar os efeitos agudos e sustentados do tratamento de habilidades sociais na cognição social e na arquitetura neural que a suporta. Crianças de alto funcionamento com TEA serão designadas aleatoriamente para um grupo de habilidades sociais cognitivo-comportamentais de 12 semanas ou um grupo de terapia social baseado em brincadeiras. Para ambos os tipos de grupos, uma sessão principal será realizada simultaneamente. Varreduras de ressonância magnética funcional, bem como avaliações comportamentais de cognição social, funcionamento adaptativo e gravidade dos sintomas serão adquiridas no início do estudo, imediatamente após o tratamento e em um acompanhamento de 3 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai School of Medicine - Seaver Autism Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 8 a 11 anos de idade
- Atende aos critérios para TEA de acordo com a entrevista psiquiátrica (DSM-IV), o Autism Diagnostic Observation Schedule-Generic e o Autism Diagnostic Interview-Revised
- QI verbal ≥ 70, conforme medido pela Escala Wechsler de Inteligência para Crianças - Quarta Edição ou Escala Abreviada de Inteligência Wechsler
Critério de exclusão:
- História de distúrbios psiquiátricos ou neurológicos além do TEA (por exemplo, esquizofrenia, depressão, transtorno convulsivo)
- Dentro de 30 dias antes da avaliação inicial, iniciar qualquer novo medicamento psicotrópico ou outra intervenção terapêutica (por exemplo, comportamento, fala, terapia física/ocupacional, cognitiva, nutricional) que confundiria a avaliação dos grupos de habilidades sociais
- Anormalidade estrutural macroscópica presente no cérebro (por exemplo, aneurisma)
- História de traumatismo craniano ou perda de consciência
- Por qualquer motivo, a criança ou os pais parecem incapazes de participar dos procedimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Terapia Cognitivo Comportamental
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O currículo de habilidades sociais da TCC é manualizado e ancorado em estratégias da TCC, como identificação de problemas, educação afetiva, feedback de desempenho e atividades semanais de lição de casa para facilitar a generalização.
O currículo é uma compilação de lições voltadas para os principais déficits sociais em crianças com TEA, como comunicação não-verbal, reconhecimento de emoções e teoria da mente.
O ensino estruturado inclui a definição de habilidades, dividindo-as em etapas simples e concretas, modelando a habilidade por meio de encenação e introduzindo um jogo ou atividade para praticar a habilidade alvo.
A abordagem ao grupo de pais será psicoeducacional com foco na revisão das habilidades-alvo, justificativa para o ensino de habilidades-alvo, lição de casa, progresso ou obstáculos e identificação de estratégias para promover a generalização.
Folhetos com informações aos pais serão fornecidos.
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Comparador Ativo: Grupo de jogos sociais
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O grupo de brincadeira social é manualizado, liderado por um clínico treinado e equipe de apoio, segue uma rotina específica e contém um componente de grupo de pais.
Os líderes dos grupos seguirão os interesses dos participantes e as sugestões de brincadeiras.
Os líderes de grupo utilizam estratégias como declarações de funcionamento reflexivo sobre os comportamentos da criança para desenvolver habilidades de jogo focadas na emoção.
O ambiente terapêutico incorpora brincadeiras projetadas para encorajar brincadeiras focadas na emoção, incluindo faz de conta (bonecas, casas), sensorial (p.
play-doh) e brinquedos cooperativos (por exemplo, jogos de tabuleiro).
A abordagem do grupo de pais será mais de apoio do que psicoeducativa.
Os pais definirão a agenda para discussão, facilitada pelo líder do grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise Diagnóstica de Precisão Não-Verbal-2* (DANVA2)
Prazo: Semana 0
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Avalia o reconhecimento de emoções a partir da expressão facial, tom de voz e postura.
Este instrumento permite a avaliação das emoções básicas transmitidas por modelos adultos e infantis em alta e baixa intensidade.
Nowicki e Carton [50] demonstraram que o DANVA2 tem consistência interna aceitável para crianças em idade escolar e boa confiabilidade teste-reteste.
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Semana 0
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Análise Diagnóstica de Precisão Não-Verbal-2* (DANVA2)
Prazo: Semana 12
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Avalia o reconhecimento de emoções a partir da expressão facial, tom de voz e postura.
Este instrumento permite a avaliação das emoções básicas transmitidas por modelos adultos e infantis em alta e baixa intensidade.
Nowicki e Carton [50] demonstraram que o DANVA2 tem consistência interna aceitável para crianças em idade escolar e boa confiabilidade teste-reteste.
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Semana 12
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Análise Diagnóstica de Precisão Não-Verbal-2* (DANVA2)
Prazo: Semana 24
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Avalia o reconhecimento de emoções a partir da expressão facial, tom de voz e postura.
Este instrumento permite a avaliação de emoções básicas transmitidas por modelos adultos e infantis em alta e baixa intensidade.
Nowicki e Carton [50] mostraram que o DANVA2 tem consistência interna aceitável para crianças em idade escolar e boa confiabilidade teste-reteste.
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Semana 24
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Tarefa Lendo a Mente nos Olhos - Versão Infantil
Prazo: Semana 0
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A versão infantil computadorizada do teste Eyes é uma bateria reduzida de 28 itens que mede a capacidade de um indivíduo de interpretar intenções e habilidades de "mentalização", um déficit cognitivo social característico do TEA.
O RMET adulto mostrou sensibilidade a mudanças em ensaios clínicos e a versão infantil mostrou resultados promissores em nossas análises preliminares (consulte Estudos preliminares).
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Semana 0
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Tarefa Lendo a Mente nos Olhos - Versão Infantil
Prazo: Semana 12
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A versão infantil computadorizada do teste Eyes é uma bateria reduzida de 28 itens que mede a capacidade de um indivíduo de interpretar intenções e habilidades de "mentalização", um déficit cognitivo social característico do TEA.
O RMET adulto mostrou sensibilidade a mudanças em ensaios clínicos e a versão infantil mostrou resultados promissores em nossas análises preliminares (consulte Estudos preliminares).
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Semana 12
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Tarefa Lendo a Mente nos Olhos - Versão Infantil
Prazo: Semana 24
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A versão infantil computadorizada do teste Eyes é uma bateria reduzida de 28 itens que mede a capacidade de um indivíduo de interpretar intenções e habilidades de "mentalização", um déficit cognitivo social característico do TEA.
O RMET adulto mostrou sensibilidade a mudanças em ensaios clínicos e a versão infantil mostrou resultados promissores em nossas análises preliminares (consulte Estudos preliminares).
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Semana 24
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Ressonância Magnética Funcional (fMRI)
Prazo: Semana 0
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Anteriormente, desenvolvemos duas tarefas de ativação que exploram diferentes aspectos da cognição social: 1) Interpretação da intenção comunicativa: os participantes verão desenhos animados de crianças enquanto ouvem vinhetas curtas que terminam com uma observação potencialmente irônica.
Os participantes decidem se o orador realmente quis dizer o que disse.
2) Afeto e contato visual: os participantes verão fotos de rosto inteiro de pessoas exibindo afeto feliz, zangado, medroso ou neutro.
Para cada emoção, metade dos rostos mostra um olhar direto e metade mostra uma aversão ao olhar.
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Semana 0
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Ressonância Magnética Funcional (fMRI)
Prazo: Semana 12
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Anteriormente, desenvolvemos duas tarefas de ativação que exploram diferentes aspectos da cognição social: 1) Interpretação da intenção comunicativa: os participantes verão desenhos animados de crianças enquanto ouvem vinhetas curtas que terminam com uma observação potencialmente irônica.
Os participantes decidem se o orador realmente quis dizer o que disse.
2) Afeto e contato visual: os participantes verão fotos de rosto inteiro de pessoas exibindo afeto feliz, zangado, medroso ou neutro.
Para cada emoção, metade dos rostos mostra um olhar direto e metade mostra uma aversão ao olhar.
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Semana 12
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Ressonância Magnética Funcional (fMRI)
Prazo: Semana 24
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Anteriormente, desenvolvemos duas tarefas de ativação que exploram diferentes aspectos da cognição social: 1) Interpretação da intenção comunicativa: os participantes verão desenhos animados de crianças enquanto ouvem vinhetas curtas que terminam com uma observação potencialmente irônica.
Os participantes decidem se o orador realmente quis dizer o que disse.
2) Afeto e contato visual: os participantes verão fotos de rosto inteiro de pessoas exibindo afeto feliz, zangado, medroso ou neutro.
Para cada emoção, metade dos rostos mostra um olhar direto e metade mostra uma aversão ao olhar.
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Semana 24
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Responsividade Social (SRS)
Prazo: Semana 0
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O SRS mede a gravidade do comprometimento social em ambientes naturais, avaliando a consciência social, o processamento de informações sociais, a comunicação social recíproca, a ansiedade/evitação social e as preocupações autistas.
Esta avaliação será completada pelos pais da criança e um professor da sala de aula, cegos para o status da intervenção, para refletir a opinião de mais de um avaliador e permitir a avaliação da generalização entre as configurações.
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Semana 0
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Escala de Responsividade Social (SRS)
Prazo: Semana 12
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O SRS mede a gravidade do comprometimento social em ambientes naturais, avaliando a consciência social, o processamento de informações sociais, a comunicação social recíproca, a ansiedade/evitação social e as preocupações autistas.
Esta avaliação será completada pelos pais da criança e um professor da sala de aula, cegos para o status da intervenção, para refletir a opinião de mais de um avaliador e permitir a avaliação da generalização entre as configurações.
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Semana 12
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Escala de Responsividade Social (SRS)
Prazo: Semana 24
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O SRS mede a gravidade do comprometimento social em ambientes naturais, avaliando a consciência social, o processamento de informações sociais, a comunicação social recíproca, a ansiedade/evitação social e as preocupações autistas.
Esta avaliação será completada pelos pais da criança e um professor da sala de aula, cegos para o status da intervenção, para refletir a opinião de mais de um avaliador e permitir a avaliação da generalização entre as configurações.
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Semana 24
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Tarefa Histórias Estranhas
Prazo: Semana 0
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Essas histórias avaliam a capacidade de interpretar declarações não literais.
Histórias que requerem a interpretação da intenção comunicativa do falante serão lidas para os participantes.
As perguntas investigam se a criança entende que (a) uma declaração não literal foi feita e (b) a intenção por trás da declaração (ou seja, o falante estava mentindo, sendo sarcástico, brincando?)
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Semana 0
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Tarefa Histórias Estranhas
Prazo: Semana 12
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Essas histórias avaliam a capacidade de interpretar declarações não literais.
Histórias que requerem a interpretação da intenção comunicativa do falante serão lidas para os participantes.
As perguntas investigam se a criança entende que (a) uma declaração não literal foi feita e (b) a intenção por trás da declaração (ou seja, o falante estava mentindo, sendo sarcástico, brincando?)
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Semana 12
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Tarefa Histórias Estranhas
Prazo: Semana 24
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Essas histórias avaliam a capacidade de interpretar declarações não literais.
Histórias que requerem a interpretação da intenção comunicativa do falante serão lidas para os participantes.
As perguntas investigam se a criança entende que (a) uma declaração não literal foi feita e (b) a intenção por trás da declaração (ou seja, o falante estava mentindo, sendo sarcástico, brincando?)
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Semana 24
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Escalas de Comportamento Adaptativo Vineland, Segunda Edição (Vineland II)
Prazo: Semana 0
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O Vineland II mede as habilidades pessoais e sociais necessárias para a vida cotidiana.
O Formulário de Pesquisa será administrado aos pais da criança em um formato de entrevista semiestruturada e a Lista de Verificação do Professor será preenchida por um professor cego para o status da intervenção.
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Semana 0
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Escalas de Comportamento Adaptativo Vineland, Segunda Edição (Vineland II)
Prazo: Semana 12
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O Vineland II mede as habilidades pessoais e sociais necessárias para a vida cotidiana.
O Formulário de Pesquisa será administrado aos pais da criança em um formato de entrevista semiestruturada e a Lista de Verificação do Professor será preenchida por um professor cego para o status da intervenção.
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Semana 12
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Agenda de Observação de Diagnóstico de Autismo (ADOS)
Prazo: Semana 0
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Semana 0
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Agenda de Observação de Diagnóstico de Autismo (ADOS)
Prazo: Semana 12
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Semana 12
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Observação direta
Prazo: 12 semanas (durante as sessões de tratamento)
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Procedimentos estruturados de observação direta por observadores cegos serão usados para avaliar os seguintes comportamentos-alvo: iniciações instrumentais, iniciações sociais, resposta a iniciações e comportamentos não-verbais.
Observações diretas também serão realizadas durante sessões de jogo livre não estruturadas na linha de base, ponto médio e ponto final.
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12 semanas (durante as sessões de tratamento)
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Avaliação de generalização por pares
Prazo: Semana 0
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Um grupo de jogo analógico será usado para avaliar a generalização dos efeitos do tratamento para pares desconhecidos não afetados.
O grupo de brincadeiras será composto por 4 crianças: 2 colegas TD e 2 crianças com TEA (1 matriculada em CBT, 1 inscrita em brincadeiras sociais).
A sessão de jogo analógico consistirá em um período de jogo livre gravado em vídeo de 20 minutos, no qual as crianças recebem brinquedos cooperativos (por exemplo, faz de conta, construção e jogos de tabuleiro).
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Semana 0
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Avaliação de generalização por pares
Prazo: Semana 12
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Um grupo de jogo analógico será usado para avaliar a generalização dos efeitos do tratamento para pares desconhecidos não afetados.
O grupo de brincadeiras será composto por 4 crianças: 2 colegas TD e 2 crianças com TEA (1 matriculada em CBT, 1 inscrita em brincadeiras sociais).
A sessão de jogo analógico consistirá em um período de jogo livre gravado em vídeo de 20 minutos, no qual as crianças recebem brinquedos cooperativos (por exemplo, faz de conta, construção e jogos de tabuleiro).
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Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ting Wang, Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Investigador principal: Latha Soorya, Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
30 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCO #09-0859
- R21MH089236 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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