自闭症谱系障碍 (ASD) 儿童社交技能组的神经和行为结果
2012年10月1日 更新者：Icahn School of Medicine at Mount Sinai
社交技能干预对 ASD 儿童神经和行为结果的急性和持续影响
本研究的目的是比较针对自闭症谱系障碍 (ASD) 高功能儿童社交技能组的两种不同治疗方法。
该项目将检查治疗后行为和大脑的变化。
研究概览
详细说明
尽管社交技能障碍是影响自闭症患者的最持久和普遍的症状，但针对社交技能的治疗一直是很少受控调查的主题。 现有文献表明，认知行为技术是常用的，可以提高 ASD 患者的目标社交技能。 然而，由于现有研究的方法学局限性（例如，样本量小、缺乏基于手册的课程、最小的泛化或维持的评估）。
几项神经影像学研究发现，自闭症患者的大脑中参与社会认知的关键区域活动不足。 然而，也有证据表明，增加对社会刺激的注意力或兴趣的因素与更正常的大脑活动有关。
这项调查的目的是检查社交技能治疗对社会认知和支持它的神经结构的急性和持续影响。 患有 ASD 的高功能儿童将被随机分配到一个为期 12 周的认知行为社交技能组或一个基于社交游戏的治疗组。 对于这两种类型的小组，家长会议将同时举行。 功能性 MRI 扫描以及社会认知、适应性功能和症状严重程度的行为评估将在基线、治疗后立即和 3 个月的随访中获得。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10029
- Mount Sinai School of Medicine - Seaver Autism Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 8至11岁
- 根据精神病学访谈 (DSM-IV)、自闭症诊断观察时间表-通用和自闭症诊断访谈-修订版，符合 ASD 标准
- Verbal IQ ≥ 70，根据韦氏儿童智力量表第四版或韦氏智力简略量表测量
排除标准：
- 除 ASD 以外的精神或神经系统疾病史（例如，精神分裂症、抑郁症、癫痫症）
- 在初始评估前 30 天内，开始任何会混淆社交技能组评估的新精神药物或其他治疗干预（例如，行为、言语、身体/职业、认知、营养疗法）
- 大脑中存在的总体结构异常（例如，动脉瘤）
- 头部外伤或意识丧失史
- 出于任何原因，孩子或父母似乎无法参加学习程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：认知行为治疗组
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CBT 社交技能课程是手册化的，并以 CBT 策略为基础，例如问题识别、情感教育、绩效反馈和每周家庭作业活动，以促进泛化。
该课程汇编了针对自闭症儿童主要社交缺陷的课程，例如非语言交流、情绪识别和心智理论。
结构化教学包括定义技能，将它们分解为简单、具体的步骤，通过角色扮演对技能进行建模，以及引入游戏或活动来练习目标技能。
家长小组的方法将是心理教育的，重点是审查目标技能、教授目标技能的理由、家庭作业、进步或障碍，以及确定促进泛化的策略。
将提供家长信息讲义。
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有源比较器：社交游戏组
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社交游戏小组是手动的，由训练有素的临床医生和支持人员领导，遵循特定的程序，并包含家长小组组成部分。
组长将根据参与者的兴趣和游戏建议。
小组领导利用对孩子行为的反思性功能陈述等策略来培养以情绪为中心的游戏技能。
治疗环境结合了旨在鼓励以情感为中心的游戏，包括虚构游戏（玩偶、房子）、感官游戏（例如
橡皮泥）和合作游戏（例如棋盘游戏）玩具。
对家长群体的态度将是支持性的，而不是心理教育性的。
家长将在小组组长的协助下制定讨论议程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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非语言准确性的诊断分析 2* (DANVA2)
大体时间：第 0 周
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从面部表情、语调和姿势评估情绪识别。
该仪器允许评估成人和儿童模型在高强度和低强度下传达的基本情绪。
Nowicki 和 Carton [50] 表明，DANVA2 对于学龄儿童具有可接受的内部一致性和良好的重测信度。
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第 0 周
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非语言准确性的诊断分析 2* (DANVA2)
大体时间：第 12 周
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从面部表情、语调和姿势评估情绪识别。
该仪器允许评估成人和儿童模型在高强度和低强度下传达的基本情绪。
Nowicki 和 Carton [50] 表明，DANVA2 对于学龄儿童具有可接受的内部一致性和良好的重测信度。
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第 12 周
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非语言准确性的诊断分析 2* (DANVA2)
大体时间：第 24 周
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从面部表情、语调和姿势评估情绪识别。
该仪器允许评估成人和儿童模型在高强度和低强度下传达的基本情绪。
Nowicki 和 Carton [50] 表明，DANVA2 对于学龄儿童具有可接受的内部一致性和良好的重测信度。
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第 24 周
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阅读眼睛任务中的思想 - 儿童版
大体时间：第 0 周
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计算机化的儿童版眼睛测试是一个由 28 个项目组成的简化电池组，用于测量个人解释意图的能力和“心理化”能力，这是 ASD 的标志性社会认知缺陷。
成人 RMET 在临床试验中显示出对变化的敏感性，而儿童版本在我们的初步分析中显示出有希望的结果（参见初步研究）。
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第 0 周
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阅读眼睛任务中的思想 - 儿童版
大体时间：第 12 周
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计算机化的儿童版眼睛测试是一个由 28 个项目组成的简化电池组，用于测量个人解释意图的能力和“心理化”能力，这是 ASD 的标志性社会认知缺陷。
成人 RMET 在临床试验中显示出对变化的敏感性，而儿童版本在我们的初步分析中显示出有希望的结果（参见初步研究）。
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第 12 周
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阅读眼睛任务中的思想 - 儿童版
大体时间：第 24 周
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计算机化的儿童版眼睛测试是一个由 28 个项目组成的简化电池组，用于测量个人解释意图的能力和“心理化”能力，这是 ASD 的标志性社会认知缺陷。
成人 RMET 在临床试验中显示出对变化的敏感性，而儿童版本在我们的初步分析中显示出有希望的结果（参见初步研究）。
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第 24 周
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功能磁共振成像 (fMRI)
大体时间：第 0 周
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我们之前开发了两项利用社会认知不同方面的激活任务：1) 解释交流意图：参与者将观看儿童卡通画，同时聆听以可能具有讽刺意味的言论结尾的短片。
参与者决定演讲者是否真的是他/她所说的。
2) 情感和眼神交流：参与者将看到表现出快乐、愤怒、恐惧或中性情感的人的全脸照片。
对于每一种情绪，一半的脸表现出直接的凝视，一半表现出厌恶的目光。
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第 0 周
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功能磁共振成像 (fMRI)
大体时间：第 12 周
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我们之前开发了两项利用社会认知不同方面的激活任务：1) 解释交流意图：参与者将观看儿童卡通画，同时聆听以可能具有讽刺意味的言论结尾的短片。
参与者决定演讲者是否真的是他/她所说的。
2) 情感和眼神交流：参与者将看到表现出快乐、愤怒、恐惧或中性情感的人的全脸照片。
对于每一种情绪，一半的脸表现出直接的凝视，一半表现出厌恶的目光。
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第 12 周
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功能磁共振成像 (fMRI)
大体时间：第 24 周
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我们之前开发了两项利用社会认知不同方面的激活任务：1) 解释交流意图：参与者将观看儿童卡通画，同时聆听以可能具有讽刺意味的言论结尾的短片。
参与者决定演讲者是否真的是他/她所说的。
2) 情感和眼神交流：参与者将看到表现出快乐、愤怒、恐惧或中性情感的人的全脸照片。
对于每一种情绪，一半的脸表现出直接的凝视，一半表现出厌恶的目光。
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第 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社会反应量表 (SRS)
大体时间：第 0 周
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SRS 测量自然环境中社交障碍的严重程度，评估社交意识、社交信息处理、相互社交交流、社交焦虑/回避和自闭症关注。
该评估将由孩子的父母和一名课堂教师完成，对干预状态视而不见，以反映不止一个评估者的意见，并允许对跨环境的概括进行评估。
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第 0 周
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社会反应量表 (SRS)
大体时间：第 12 周
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SRS 测量自然环境中社交障碍的严重程度，评估社交意识、社交信息处理、相互社交交流、社交焦虑/回避和自闭症关注。
该评估将由孩子的父母和一名课堂教师完成，对干预状态视而不见，以反映不止一个评估者的意见，并允许对跨环境的概括进行评估。
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第 12 周
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社会反应量表 (SRS)
大体时间：第 24 周
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SRS 测量自然环境中社交障碍的严重程度，评估社交意识、社交信息处理、相互社交交流、社交焦虑/回避和自闭症关注。
该评估将由孩子的父母和一名课堂教师完成，对干预状态视而不见，以反映不止一个评估者的意见，并允许对跨环境的概括进行评估。
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第 24 周
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奇怪的故事任务
大体时间：第 0 周
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这些故事评估解释非文字陈述的能力。
需要解释演讲者交际意图的故事将被朗读给参与者。
问题探究孩子是否理解 (a) 已经做出非字面陈述，以及 (b) 陈述背后的意图（即说话者是在撒谎、讽刺还是开玩笑？）
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第 0 周
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奇怪的故事任务
大体时间：第 12 周
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这些故事评估解释非文字陈述的能力。
需要解释演讲者交际意图的故事将被朗读给参与者。
问题探究孩子是否理解 (a) 已经做出非字面陈述，以及 (b) 陈述背后的意图（即说话者是在撒谎、讽刺还是开玩笑？）
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第 12 周
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奇怪的故事任务
大体时间：第 24 周
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这些故事评估解释非文字陈述的能力。
需要解释演讲者交际意图的故事将被朗读给参与者。
问题探究孩子是否理解 (a) 已经做出非字面陈述，以及 (b) 陈述背后的意图（即说话者是在撒谎、讽刺还是开玩笑？）
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第 24 周
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Vineland 适应性行为量表，第二版（Vineland II）
大体时间：第 0 周
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Vineland II 衡量日常生活所需的个人和社交技能。
调查表将以半结构化访谈的形式提供给孩子的父母，而教师核对表将由对干预状况一无所知的教师填写。
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第 0 周
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Vineland 适应性行为量表，第二版（Vineland II）
大体时间：第 12 周
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Vineland II 衡量日常生活所需的个人和社交技能。
调查表将以半结构化访谈的形式提供给孩子的父母，而教师核对表将由对干预状况一无所知的教师填写。
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第 12 周
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自闭症诊断观察表 (ADOS)
大体时间：第 0 周
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第 0 周
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自闭症诊断观察表 (ADOS)
大体时间：第 12 周
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第 12 周
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直接观察
大体时间：12周（治疗期间）
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盲法观察者的结构化直接观察程序将用于评估以下目标行为：工具启动、社交启动、对启动的反应和非语言行为。
还将在基线、中点和终点的非结构化自由游戏会话期间进行直接观察。
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12周（治疗期间）
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同行综合评估
大体时间：第 0 周
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模拟游戏小组将用于评估治疗效果对未受影响、不熟悉的同龄人的概括。
游戏组将由 4 名儿童组成：2 名 TD 同龄人和 2 名患有 ASD 的儿童（1 名参加 CBT，1 名参加社交游戏）。
模拟游戏环节将包括一段 20 分钟的录像免费游戏时间，在这段时间里，孩子们将获得合作玩玩具（例如，拼装游戏、建筑游戏和棋盘游戏）。
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第 0 周
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同行综合评估
大体时间：第 12 周
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模拟游戏小组将用于评估治疗效果对未受影响、不熟悉的同龄人的概括。
游戏组将由 4 名儿童组成：2 名 TD 同龄人和 2 名患有 ASD 的儿童（1 名参加 CBT，1 名参加社交游戏）。
模拟游戏环节将包括一段 20 分钟的录像免费游戏时间，在这段时间里，孩子们将获得合作玩玩具（例如，拼装游戏、建筑游戏和棋盘游戏）。
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第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ting Wang, Ph.D.、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- 首席研究员：Latha Soorya, Ph.D.、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月26日
首次发布 (估计)
2010年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月1日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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