영양상태 및 임상적 결과에 대한 경구용 영양보충제의 임상시험
2017년 2월 12일 업데이트: Singapore General Hospital
영양실조 노인의 영양 상태 및 임상적 결과에 대한 경구 영양 보조제의 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 식이요법의 일부로 경구 영양 보충제의 단기 사용이 입원 후 영양실조 노인의 영양 및 기능 상태를 개선하는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
영양 보충제는 입원한 영양실조 노인 환자의 에너지, 단백질, 미량 영양소 섭취를 개선하고 영양 상태를 유지 또는 개선하는 것으로 나타났습니다.
그러나 입원 후 노인, 특히 지역 환경에서의 사용은 알려져 있지 않습니다.
이 무작위 대조 시험은 퇴원 후 노인 영양실조 환자에게 단기 영양 보충제를 제공하여 영양 상태 매개변수를 개선하는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
또한 기능적 상태에 대한 영양 보충제의 영향, 병원 재입원 측면에서의 임상 결과, 일반 개업의/폴리클리닉 방문 횟수 및 노인의 영양 보충제 수용 가능성도 조사됩니다.
이 연구에서는 63C 노인 병동의 영양실조 종합 선별 도구로 확인된 65세 이상의 영양실조 노인 피험자를 퇴원 전 24~48시간 이내에 모집합니다.
그들은 개입 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
개입 그룹의 피험자는 일반 식단의 일부로 600~900kcal의 영양 보충제를 받게 됩니다.
통제 그룹의 경우, 이러한 유사한 칼로리는 다이어트 상담 중 표준 치료의 일부로 음식 강화에서 음식에서 오는 것이 좋습니다.
두 그룹 과목 모두 영양사가 개별화된 평가를 받습니다.
기준선에서 체중, 키, 체질량 지수, 피부주름 두께, 악력, 알부민 및 기능 상태와 같은 영양 상태 매개변수가 측정됩니다.
피험자는 퇴원 후 4주 및 12주에 외래 환자 영양사 클리닉에서 후속 조치를 취합니다.
알부민 검사는 4주차와 12주차에 반복됩니다.
그들은 음식과 영양 보충제 섭취를 평가하기 위해 1주, 4주 및 12주 말에 3일간의 음식 기록을 보관할 것입니다.
음식 일지와 인터뷰를 통해 규정 준수 여부를 모니터링합니다.
12주 말에 동일한 영양 매개변수가 두 그룹에 대해 재평가됩니다.
또한, 병원 입원 횟수, 일반 개업의/폴리클리닉 방문 횟수 및 영양 보충제의 허용 여부가 결정됩니다.
이 연구의 결과는 병원 퇴원 후 영양실조 노인을 위한 향후 영양 중재를 안내할 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상으로 노인병동에서 퇴원 예정인 자
- 영양실조 종합 선별 도구로 선별한 영양실조
제외 기준:
- 의사 소통이 불가능하다
- 당뇨병, 만성 신부전, 간 질환의 병력이 있습니다.
- 요양원과 같은 장기 주거 시설 출신
- 음식 섭취의 일부로 최소 600kcal/일을 제공하기 위해 연구 보조제를 섭취할 수 없음
- 연구 영양 보충제의 성분에 내성이 없음
- 유일한 영양 공급원으로 비경구 영양 또는 경장 사료가 필요합니다. 튜브 영양법으로 집에서 퇴원하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 기준선, 4주 및 12주
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체중은 Seca 임상 저울을 사용하여 가장 가까운 0.01 kg까지 측정됩니다.
무게를 정확하게 측정할 수 없으면 불러온 무게를 사용합니다(Elia, 2003; Stratton et al. 2003a).
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기준선, 4주 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부주름 두께
기간: 기준선, 4주 및 12주
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위 시점에서 삼두근 피부주름 두께, 팔 중앙 둘레 측정
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기준선, 4주 및 12주
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손잡이 강도
기간: 기준선, 4주차 및 12주차
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머슬 그립 강도는 위의 시점에서 측정됩니다.
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기준선, 4주차 및 12주차
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혈액 알부민
기간: 기준선, 4주차 및 12주차
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기준선, 4주차 및 12주차
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바르델 점수
기간: 기준선 및 주12
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일상 생활 활동을 평가하기 위한 수단
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기준선 및 주12
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일반의/폴리클리닉 방문 횟수
기간: 12주차
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위의 데이터는 연구가 끝날 때 수집됩니다.
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12주차
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병원 재입원
기간: 12주차
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위의 데이터는 연구가 끝날 때 수집됩니다.
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12주차
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영양 보충제의 허용 가능성
기간: 12주차
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위의 데이터는 연구가 끝날 때 수집됩니다.
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lee Boo Tan, BSc, MSc, Dietetics & Nutrition Services, Singapore General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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