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Um teste de suplementos nutricionais orais sobre o estado nutricional e os resultados clínicos

12 de fevereiro de 2017 atualizado por: Singapore General Hospital

Um ensaio controlado randomizado de suplementos nutricionais orais sobre o estado nutricional e resultados clínicos em idosos desnutridos

O objetivo deste estudo é determinar se o uso a curto prazo de suplementos nutricionais orais como parte da dieta melhora o estado nutricional e funcional de idosos desnutridos pós-hospitalização.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

Os suplementos nutricionais demonstraram melhorar a ingestão de energia, proteína e micronutrientes, manter ou melhorar o estado nutricional em pacientes idosos desnutridos hospitalizados. No entanto, seu uso no pós-hospitalização de idosos é desconhecido, principalmente no cenário local. Este estudo controlado randomizado tem como objetivo investigar se o fornecimento de suplementos nutricionais de curto prazo para pacientes idosos desnutridos após a alta hospitalar melhora os parâmetros do estado nutricional. Além disso, o impacto dos suplementos nutricionais no estado funcional, o resultado clínico em termos de reinternação hospitalar, o número de visitas ao clínico geral/policlínica e a aceitabilidade do suplemento nutricional em idosos também são examinados. Neste estudo, idosos desnutridos >65 anos de idade identificados pelo Malnutrition Universal Screening Tool da enfermaria geriátrica 63C serão recrutados dentro de 24 a 48 horas antes da alta. Eles serão randomizados em grupo de intervenção ou controle. Os indivíduos do grupo de intervenção receberão suplementos nutricionais de 600 a 900 kcal como parte da dieta regular. Já para o grupo controle, essas calorias semelhantes serão recomendadas a partir da fortificação alimentar, como parte do cuidado padrão durante o aconselhamento dietético, para vir dos alimentos. Ambos os sujeitos do grupo recebem avaliação individualizada pelo Nutricionista. Na linha de base, parâmetros do estado nutricional, como peso, altura, índice de massa corporal, dobras cutâneas, força de preensão manual, albumina e estado funcional serão medidos. Os indivíduos são então acompanhados na clínica de nutricionista ambulatorial 4 e 12 semanas após a alta hospitalar. O teste de albumina será repetido na semana 4 e semana 12. Eles manterão um registro alimentar de três dias no final da semana 1, semana 4 e semana 12 para avaliar sua ingestão de alimentos e suplementos nutricionais. A conformidade será monitorada a partir de diários alimentares e entrevistas. Ao final da semana 12, os mesmos parâmetros nutricionais serão reavaliados para ambos os grupos. Além disso, será determinado o número de internações hospitalares, visitas ao clínico geral/policlínica e a aceitabilidade de suplementos nutricionais. Os resultados deste estudo orientarão futuras intervenções nutricionais para idosos desnutridos pós-alta hospitalar.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • com idade superior a 65 anos e alta da enfermaria de geriatria
  • desnutridos rastreados pelo Malnutrition Universal Screening Tool

Critério de exclusão:

  • são pouco comunicativos
  • tem histórico de diabetes, insuficiência renal crônica, doença hepática
  • são de lares residenciais de longo prazo, como lares de idosos
  • incapaz de tomar suplementos de estudo para fornecer um mínimo de 600 kcal/dia como parte da ingestão de alimentos
  • intolerante a qualquer um dos ingredientes nos suplementos nutricionais do estudo
  • requerem nutrição parenteral ou alimentação enteral como única fonte de nutrição, por ex. pacientes que recebem alta para casa com alimentação por sonda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso corporal
Prazo: Linha de base, semana 4 e semana 12
O peso corporal é medido com precisão de 0,01 kg usando balanças clínicas Seca. Se o peso não puder ser medido com precisão, o peso recordado é usado (Elia, 2003; Stratton et al. 2003a).
Linha de base, semana 4 e semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura da dobra cutânea
Prazo: Linha de base, semana 4 e semana 12
A espessura da dobra cutânea do tríceps, a circunferência do braço médio será medida nos pontos de tempo acima
Linha de base, semana 4 e semana 12
Força de preensão manual
Prazo: Linha de base, semana 4 e semana 12
A força de preensão muscular será medida nos pontos de tempo acima
Linha de base, semana 4 e semana 12
Albumina Sanguínea
Prazo: Linha de base, semana 4 e semana 12
Linha de base, semana 4 e semana 12
Pontuação de Barthel
Prazo: Linha de base e semana 12
Instrumental para avaliar as atividades da vida diária
Linha de base e semana 12
Número de visitas ao clínico geral/policlínica
Prazo: Semana 12
Os dados acima serão coletados no final do estudo
Semana 12
Readmissão hospitalar
Prazo: Semana 12
Os dados acima serão coletados no final do estudo
Semana 12
Aceitabilidade de suplementos nutricionais
Prazo: Semana 12
Os dados acima serão coletados no final do estudo
Semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Lee Boo Tan, BSc, MSc, Dietetics & Nutrition Services, Singapore General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

30 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GNSS 2010

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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