Suun kautta otettavien ravintolisien kokeilu ravitsemuksesta ja kliinisistä tuloksista
sunnuntai 12. helmikuuta 2017 päivittänyt: Singapore General Hospital
Satunnaistettu kontrolloitu koe suun kautta otetuista ravintolisistä aliravittujen iäkkäiden ravitsemustilanteesta ja kliinisistä tuloksista
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako suun kautta otettavien ravintolisien lyhytaikainen käyttö osana ruokavaliota sairaalahoidon jälkeen aliravittujen vanhusten ravitsemus- ja toimintatilaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ravintolisien on osoitettu parantavan energian, proteiinin ja hivenravinteiden saantia, ylläpitävän tai parantavan sairaalahoidossa olevien aliravittujen iäkkäiden potilaiden ravitsemustilaa.
Sen käyttöä vanhuksilla sairaalahoidon jälkeen ei kuitenkaan tunneta, etenkään paikallisissa olosuhteissa.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako lyhytaikaisten ravintolisien antaminen iäkkäille aliravituille potilaille sairaalasta kotiutumisen jälkeen ravitsemustilan parametreja.
Lisäksi tarkastellaan ravintolisien vaikutusta toimintatilaan, kliinisiä tuloksia sairaalan takaisinoton kannalta, yleislääkärin/poliklinikan käyntien määrää ja ravintolisän hyväksyttävyyttä vanhuksilla.
Tässä tutkimuksessa aliravitut yli 65-vuotiaat iäkkäät henkilöt, jotka on tunnistettu aliravitsemusuniversaaliseulontatyökalulla geriatrian osastolta 63C, rekrytoidaan 24–48 tunnin kuluessa ennen kotiuttamista.
Heidät satunnaistetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään.
Interventioryhmän koehenkilöt saavat 600-900 kcal ravintolisää osana säännöllistä ruokavaliota.
Vertailuryhmän osalta suositellaan, että nämä samankaltaiset kalorit tulisivat ruoasta ravinnon täydentämisestä osana normaalia hoitoa ruokavalion neuvonnan aikana.
Molemmat ryhmät saavat ravitsemusterapeutin yksilöllisen arvioinnin.
Lähtötilanteessa mitataan ravitsemustilan parametrit, kuten paino, pituus, painoindeksi, ihopoimujen paksuus, kädensijan vahvuus, albumiini ja toimintatila.
Koehenkilöitä seurataan sitten avohoidon ravitsemusterapeutin klinikalla 4 ja 12 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen.
Albumiinitesti toistetaan viikolla 4 ja viikolla 12.
He pitävät kolmen päivän ruokakirjanpitoa viikon 1, 4 ja 12 lopussa arvioidakseen ravinnon ja ravintolisien saannin.
Säännösten noudattamista seurataan ruokapäiväkirjoista ja haastatteluista.
Viikon 12 lopussa samat ravitsemusparametrit arvioidaan uudelleen molemmille ryhmille.
Lisäksi selvitetään sairaalakäyntien, yleislääkäri-/poliklinikan käyntien määrä ja ravintolisien hyväksyttävyys.
Tämän tutkimuksen tulokset ohjaavat tulevia ravitsemustoimenpiteitä aliravituille vanhuksille sairaalan jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 65-vuotiaat ja kotiutettava geriatrian osastolta
- aliravittu, seulottu Alnutrition Universal Screening Tool -työkalulla
Poissulkemiskriteerit:
- ovat kommunikoimattomia
- sinulla on ollut diabetes, krooninen munuaisten vajaatoiminta, maksasairaus
- ovat pitkäaikaisista asunnoista, kuten hoitokodeista
- ei pysty ottamaan tutkimuslisäaineita vähintään 600 kcal/vrk osana ravinnon saantia
- jotka eivät siedä mitään tutkimuksen ravintolisien ainesosia
- tarvitsevat parenteraalista ravintoa tai enteraalisia rehuja ainoana ravinnonlähteenä, esim. potilaat, jotka pääsevät kotiin letkuruokinnassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
Ruumiinpaino mitataan 0,01 kg:n tarkkuudella Secan kliinisillä vaaoilla.
Jos painoa ei pystytty mittaamaan tarkasti, käytetään palautettua painoa (Elia, 2003; Stratton ym. 2003a).
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihonpohjan paksuus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
Tricepsin ihopoimun paksuus, käsivarren keskimmäinen ympärysmitta mitataan edellä mainituista ajankohdista
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
Lihaspitovoima mitataan yllä olevina ajankohtina
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
|
Veren albumiini
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
|
|
Barthel Pisteet
Aikaikkuna: Perustaso & viikko 12
|
Instrumentti päivittäisen toiminnan arvioimiseen
|
Perustaso & viikko 12
|
|
Yleislääkärin/poliklinikan käyntien määrä
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Yllä olevat tiedot kerätään tutkimuksen lopussa
|
Viikko 12
|
|
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Yllä olevat tiedot kerätään tutkimuksen lopussa
|
Viikko 12
|
|
Ravintolisien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Yllä olevat tiedot kerätään tutkimuksen lopussa
|
Viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lee Boo Tan, BSc, MSc, Dietetics & Nutrition Services, Singapore General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GNSS 2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ravintolisä (Ensure Plus)
-
Duke UniversityValmisAnemian hoito ja ehkäisy Gudness Nutrition Barin annon jälkeenIntia