Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un ensayo de suplementos nutricionales orales sobre el estado nutricional y los resultados clínicos

12 de febrero de 2017 actualizado por: Singapore General Hospital

Un ensayo controlado aleatorizado de suplementos nutricionales orales sobre el estado nutricional y los resultados clínicos en ancianos desnutridos

El propósito de este estudio es determinar si el uso a corto plazo de suplementos nutricionales orales como parte de la dieta mejora el estado nutricional y funcional de los ancianos desnutridos después de la hospitalización.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

Se ha demostrado que los suplementos nutricionales mejoran la ingesta de energía, proteínas y micronutrientes, y mantienen o mejoran el estado nutricional en pacientes ancianos hospitalizados con desnutrición. Sin embargo, se desconoce su uso en ancianos post-hospitalización, particularmente en el ámbito local. Este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo investigar si la provisión de suplementos nutricionales a corto plazo a pacientes ancianos desnutridos después del alta hospitalaria mejora los parámetros del estado nutricional. Además, también se examina el impacto de los suplementos nutricionales en el estado funcional, el resultado clínico en términos de reingreso hospitalario, número de visitas al médico general/policlínica y la aceptabilidad del suplemento nutricional en ancianos. En este estudio, los sujetos mayores desnutridos mayores de 65 años identificados por Malnutrition Universal Screening Tool de la sala geriátrica 63C serán reclutados dentro de las 24 a 48 horas antes del alta. Se asignarán al azar a un grupo de intervención o de control. Los sujetos del grupo de intervención recibirán suplementos nutricionales de 600 a 900 kcal como parte de su dieta habitual. En cuanto al grupo de control, estas calorías similares se recomendarán a partir de la fortificación de alimentos, como parte de la atención estándar durante el asesoramiento dietético, para que provengan de los alimentos. Ambos sujetos del grupo reciben valoración individualizada por parte del Dietista. Al inicio del estudio, se medirán los parámetros del estado nutricional como el peso, la altura, el índice de masa corporal, el grosor de los pliegues cutáneos, la fuerza de prensión manual, la albúmina y el estado funcional. A continuación, se realiza un seguimiento de los sujetos en la clínica ambulatoria de dietistas a las 4 y 12 semanas del alta hospitalaria. La prueba de albúmina se repetirá en la semana 4 y la semana 12. Mantendrán un registro de alimentos de tres días al final de la semana 1, la semana 4 y la semana 12 para evaluar su ingesta de alimentos y suplementos nutricionales. Se controlará el cumplimiento a partir de diarios de alimentación y entrevista. Al final de la semana 12, se volverán a evaluar los mismos parámetros nutricionales para ambos grupos. Además, se determinará el número de ingresos hospitalarios, visitas al médico general/policlínico y la aceptabilidad de los suplementos nutricionales. Los resultados de este estudio guiarán las futuras intervenciones nutricionales para los ancianos desnutridos después del alta hospitalaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 85 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayor de 65 años y para ser dado de alta de la sala de geriatría
  • desnutridos evaluados por Malnutrition Universal Screening Tool

Criterio de exclusión:

  • son poco comunicativos
  • tiene antecedentes de diabetes, insuficiencia renal crónica, enfermedad hepática
  • son de hogares residenciales a largo plazo como hogares de ancianos
  • incapaz de tomar suplementos de estudio para proporcionar un mínimo de 600 kcal/día como parte de la ingesta de alimentos
  • intolerancia a cualquiera de los ingredientes en los suplementos nutricionales del estudio
  • requieren nutrición parenteral o alimentación enteral como única fuente de nutrición, p. pacientes que dan de alta a casa con alimentación por sonda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 12
El peso corporal se mide con una precisión de 0,01 kg utilizando básculas clínicas Seca. Si el peso no se pudo medir con precisión, se utiliza el peso recordado (Elia, 2003; Stratton et al. 2003a).
Línea de base, semana 4 y semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espesor del pliegue cutáneo
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 12
Grosor del pliegue cutáneo del tríceps, la circunferencia del brazo medio se medirá en los puntos de tiempo anteriores
Línea de base, semana 4 y semana 12
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 12
La fuerza de agarre muscular se medirá en los puntos de tiempo anteriores
Línea de base, semana 4 y semana 12
Albúmina de sangre
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 12
Línea de base, semana 4 y semana 12
Puntuación de Barthel
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
Instrumental para evaluar las actividades de la vida diaria.
Línea de base y semana 12
Número de visitas al médico general/policlínico
Periodo de tiempo: Semana 12
Los datos anteriores se recopilarán al final del estudio.
Semana 12
Readmisión hospitalaria
Periodo de tiempo: Semana 12
Los datos anteriores se recopilarán al final del estudio.
Semana 12
Aceptabilidad de los suplementos nutricionales.
Periodo de tiempo: Semana 12
Los datos anteriores se recopilarán al final del estudio.
Semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Lee Boo Tan, BSc, MSc, Dietetics & Nutrition Services, Singapore General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GNSS 2010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir